Ксарелто (Ривароксабан) зменшує періодичні згустки крові та загальні витрати на лікування у пацієнтів із ожирінням

Нове реальне дослідження пацієнтів з венозною тромбоемболією (ВТЕ) та патологічним ожирінням показує, що безпека та ефективність Ксарелто були подібні до варфарину, зі значно меншим використанням медичних ресурсів (HRU) та загальними медичними витратами.

періодичні

ТІТУСВІЛЬ, Нью-Джерсі, 20 вересня 2019 р - Янсенські фармацевтичні компанії Johnson & Johnson оприлюднили нові фактичні дані, що підтверджують, що XARELTO ® (ривароксабан) знижує ризик повторної венозної тромбоемболії (ВТЕ) - або згустків крові - у пацієнтів, які страждають ожирінням, ефективність та безпека подібні до варфарину. . Примітно, що пацієнти, які приймали XARELTO ®, значно зменшили використання медичних ресурсів (HRU) та загальні медичні витрати порівняно з тими, хто приймав варфарин. Результати цього дослідження були нещодавно опубліковані в Дослідження тромбозів .

Приблизно 40 відсотків населення США страждають ожирінням, а близько 8 відсотків страждають ожирінням. Ожиріння збільшує ризик розвитку ВТЕ у два-шість разів порівняно з пацієнтами, що не страждають ожирінням. [i] Як правило, хворі на ожиріння пацієнти отримують старі антикоагулянти, такі як варфарин, і потребують більш лабораторного моніторингу, ніж пацієнти із нормальною вагою. Крім того, пацієнти із ожирінням, що страждають ожирінням, часто недостатньо представлені в дослідженнях фази 3.

"Це перше масштабне реальне дослідження з оцінки прямого перорального антикоагулянта (DOAC) у хворих із ожирінням, що страждає ожирінням, і перше, що виявило використання ресурсів охорони здоров'я та медичні витрати у цій популяції", - сказав Алекс С. Спиропулос, Доктор медичних наук, професор медицини, Школа медицини Дональда та Барбари Цукер, Університет Хофстра, штат Нортвелл, лікарня лікарні Ленокс Хілл, Нью-Йорк, Нью-Йорк [1] ​​“З цього дослідження ми тепер знаємо, що ривароксабан є настільки ж ефективним і безпечним, як і дозова доза. скоригований варфарин при лікуванні хворих із ожирінням пацієнтів без необхідності регулярних вимірювань анти-Ха та зі значно меншим використанням медичних ресурсів. Лікарі повинні почуватися впевнено у призначенні ривароксабану для лікування ВТЕ у цій популяції ".

У 2016 році Міжнародне товариство з тромбозів та гемостазу (ISTH) опублікувало рекомендацію щодо заборони використання DOAC у хворих із ожирінням. Ця рекомендація базувалась на обмежених клінічних даних та побоюваннях щодо наявних фармакокінетичних/фармакодинамічних (PK/PD) доказів іншого DOAC, які передбачають зниження рівня препарату при збільшенні маси тіла. [ii] Опубліковані дані для XARELTO ®, однак, виявили, що PK/PD лікарського засобу не мали суттєвого впливу маси тіла, і це дослідження відображено в інформації про призначення XARELTO ®.

"Ожиріння вражає мільйони американців і є суттєвим фактором ризику для ВТЕ та NVAF", - сказав Пол Бертон, доктор медичних наук, доктор філософії, FACC, віце-президент з медичних питань, внутрішніх хвороб, Janssen Scientific Affairs, LLC. «Ці реальні дослідження у поєднанні з послідовними ФК/ФД та клінічними даними щодо XARELTO ® у пацієнтів із ожирінням із ВТЕ або NVAF підкріплюють широку клінічну корисність XARELTO ® та надають клініцистам докази для розгляду альтернативного варіанту варфарину. "

Результати дослідження

У дослідження було включено більше 5000 пацієнтів із ожирінням ожиріння (тих, у кого індекс маси тіла [ІМТ] ≥40), причому половина отримувала XARELTO ®, а половина отримувала варфарин. В аналізі намірів для лікування (ITT) [2] було 2890 збіжних пар та 2 832 в аналізі під час лікування. [3] Були зроблені наступні спостереження для аналізу ITT:

· Повторний ВТЕ: Ризик повторних ВТЕ суттєво не відрізнявся між XARELTO ® та варфарином (16,8 відсотка проти 15,9 відсотка; Співвідношення шансів [АБО]: 0,99; 95 відсотків довірчого інтервалу [ДІ]: 0,85 до 1,14; р = 0,8443).

· Основне кровотеча: Дослідження виявило значно менше серйозних кровотеч у тих, хто приймав XARELTO ®, порівняно з тими, хто приймав варфарин (1,8 відсотка проти 2,5 відсотка; АБО: 0,66; 95 відсотків ДІ: 0,45 до 0,98; р = 0,0388).

· HRU: XARELTO ® асоціювався із значно нижчим HRU порівняно з лікуванням варфарином. Зокрема, госпіталізації відбувались відповідно у 35,1% та 38,6% (АБО: 0,86; 95% ДІ: від 0,77 до 0,96; p = 0,0057). У середньому пацієнти XARELTO ® мали на 19 пацієнтів менше амбулаторних відвідувань на рік (PPPY), включаючи лабораторні обстеження, порівняно з пацієнтами, які отримували варфарин (93 проти 112 випадків; p