Левотироксин 100 мг таблетки - Короткий опис характеристик препарату (КЗП) - (emc)

Контактні дані ADVANZ Pharma

Активний інгредієнт

Юридична категорія

POM: Ліки лише за рецептом

таблетки

  • Повідомте про побічний ефект
  • Супутні ліки
    • Ті самі активні інгредієнти
    • Та сама компанія
  • Закладка
  • Електронна пошта

Востаннє оновлено emc: 29 січня 2020 р

Показати зміст

Сховати зміст

  • 1. Назва лікарського засобу
  • 2. Якісний та кількісний склад
  • 3. Фармацевтична форма
  • 4. Клінічні дані
  • 4.1 Терапевтичні показання
  • 4.2 Дозування та спосіб введення
  • 4.3 Протипоказання
  • 4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
  • 4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
  • 4.6 Фертильність, вагітність та лактація
  • 4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
  • 4.8 Небажані ефекти
  • 4.9 Передозування
  • 5. Фармакологічні властивості
  • 5.1 Фармакодинамічні властивості
  • 5.2 Фармакокінетичні властивості
  • 5.3 Доклінічні дані про безпеку
  • 6. Фармацевтичні дані
  • 6.1 Перелік допоміжних речовин
  • 6.2 Несумісність
  • 6.3 Термін зберігання
  • 6.4 Особливі заходи щодо зберігання
  • 6.5 Вид та вміст контейнера
  • 6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та іншого поводження
  • 7. Власник дозволу на продаж
  • 8. Номер (и) реєстраційного дозволу
  • 9. Дата першого дозволу/поновлення дозволу
  • 10. Дата перегляду тексту

Ця інформація призначена для використання медичними працівниками

Таблетки левотироксину 100 мікрограмів (таблетки тироксину 100 мікрограмів).

Кожна таблетка містить 100 мікрограмів левотироксину натрію безводного, також відомого як таблетки натрію тироксину.

Допоміжні речовини з відомим ефектом

Лактоза 48,86 мг на таблетку

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

Білі двоопуклі таблетки, не вкриті оболонкою, вигравірувані на одному обличчі FW31, а на іншому - з лінією розриву.

Рекомендовані клінічні показання: контроль гіпотиреозу, вродженого гіпотиреозу у немовлят, набутого гіпотиреозу у дітей та ювенільного мікседема.

У пацієнтів молодшого віку та за відсутності серцевих захворювань слід орієнтувати рівень левотироксину (Т4) у сироватці від 70 до 160 наномолів на літр або рівень тиреотропіну в сироватці менше 5 міліодиниць на літр.

ЕКГ до терапії є цінним, оскільки зміни ЕКГ внаслідок гіпотиреозу можна сплутати з ЕКГ, що свідчить про ішемію серця. Якщо виробляється занадто швидке посилення метаболізму (викликаючи діарею, нервозність, прискорений пульс, безсоння, тремтіння, а іноді і ангінозний біль, коли спостерігається прихована ішемія серця), дозу слід зменшити або утримати протягом дня-двох, а потім повторно розпочато з нижчого рівня дози.

Дорослі: спочатку від 50 до 100 мікрограмів на день, бажано приймати їх перед сніданком або першим прийомом їжі протягом дня. Коригуйте з інтервалом у три-чотири тижні на 50 мікрограмів, поки нормальний метаболізм не буде стабільно підтримуватися. Кінцева добова доза може становити від 100 до 200 мікрограмів.

Літні люди: Що стосується пацієнтів віком від 50 років.

Для пацієнтів старше 50 років спочатку не бажано перевищувати 50 мікрограмів щодня. У цьому стані добову дозу можна збільшувати на 50 мікрограмів з інтервалом у кожні 3-4 тижні, поки не буде досягнутий стабільний рівень тироксину. Кінцева добова доза може становити від 50 до 200 мікрограмів.

Пацієнти старше 50 років із серцевими захворюваннями:

Там, де є серцева хвороба, більше підходить 25 мікрограмів на день або 50 мікрограмів на інші дні. За цих умов добову дозу можна збільшувати на 25 мікрограмів з інтервалом у кожні 4 тижні, поки не буде досягнутий стабільний рівень тироксину. Кінцева добова доза може становити від 50 до 200 мікрограмів.

Для пацієнтів у віці старше 50 років, із серцевими захворюваннями чи без них, клінічна відповідь, ймовірно, є більш прийнятним критерієм дозування, а не рівня сироватки.

Підтримуюча доза, як правило, становить від 100 до 150 мікрограмів на м2 поверхні тіла. Доза для дітей залежить від їх віку, ваги та стану, що лікується. Регулярний моніторинг із використанням рівня ТТГ у сироватці крові, як і у дорослих, необхідний, щоб переконатися, що він отримує правильну дозу. Немовлятам слід давати загальну добову дозу принаймні за півгодини до першого прийому їжі протягом дня.

Вроджений гіпотиреоз у немовлят:

Для новонароджених та немовлят із вродженим гіпотиреозом, де важлива швидка заміна, початкова рекомендована доза становить 10-15 мікрограмів на кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців. Після цього дозу слід коригувати індивідуально відповідно до клінічних даних та значень гормонів щитовидної залози та ТТГ.

Набутий гіпотиреоз у дітей:

Дітям із набутим гіпотиреозом початкова рекомендована доза становить 12,5-50 мікрограмів на добу. Дозу слід збільшувати поступово кожні 2 - 4 тижні відповідно до клінічних даних та значень гормонів щитовидної залози та ТТГ до досягнення повної замісної дози.

Ювенільний мікседем у дітей:

Початкова рекомендована доза становить 25 мікрограмів на день. За таких умов добову дозу можна збільшувати на 25 мікрограмів з інтервалом у кожні 2 - 4 тижні, поки не виявляться помірні симптоми гіпертиреозу. Потім дозу трохи зменшать.