LifeMax отримав прискорене призначення для LM-030 для лікування синдрому Нетертона BioSpace
Опубліковано: 14 квітня 2020 р
РЕДВУД-СІТІ, Каліфорнія. - (БІЗНЕС-ДРІТ) - LifeMax Laboratories, Inc. (“LifeMax”), приватна компанія, орієнтована на розробку першокласних або найкращих у своєму класі терапевтичних засобів для лікування сирітських захворювань, які мають мало або взагалі немає терапевтичних варіантів, сьогодні оголошено, що Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) присвоєно швидке призначення LM-030, дослідницькій терапії, ліцензованій Novartis, яка зараз перебуває у ключовому клінічному випробуванні фази 2/3 для лікування синдрому Нетертона. LM-030 раніше отримав призначення сировини (ODD) як від FDA, так і від Європейської Комісії, а також від FDA для позначення рідкісних дитячих захворювань (RPD).
«Ми дуже раді, що отримали швидке позначення для LM-030, яке разом із ODD та RPD є величезним благом для загального плану розвитку. Синдром Нетертона - це серйозне та виснажливе захворювання, яке потенційно загрожує життю, особливо у немовлят. LM-030 - це єдина програма в клінічній розробці для Нетертона, яка потенційно може стати першою схваленою таргетною терапією. Це швидке позначення допоможе пришвидшити його розвиток і своєчасно надати пацієнтам таку необхідну терапію », - сказав Ларрі Хсу, співзасновник та генеральний директор LifeMax, ветеран галузі, який раніше заснував та вбудував лабораторії Impax у загальнодоступну багатопрофільну мільярдна компанія.