Лікування астми ліпідним екстрактом новозеландської зеленогубої мідії рандомізоване клінічне дослідження

Анотація

Астма - це хронічне запальне захворювання дихальних шляхів, яке, принаймні частково, опосередковується лейкотрієнами та іншими ліпідними медіаторами. Експериментальні дослідження показали, що ліпідний екстракт новозеландської мідії із зеленими губами, Perna canaliculus, ефективно інгібує шляхи 5'-ліпоксигенази та циклооксигенази, відповідальні за продукцію ейкозаноїдів, включаючи лейкотрієни та простагландини. Метою цього дослідження було оцінити його вплив на симптоми, піковий потік видиху (PEF) та перекис водню (H2O2) у видихуваному конденсаті з диханням як маркер запалення дихальних шляхів у пацієнтів із стероїдною атопічною астмою, що не отримувала стероїдів, у подвійній сліпій рандомізованій, плацебо-контрольоване клінічне випробування.

лікування

46 пацієнтів з атопічною астмою отримували дві капсули ліпідного екстракту (Lyprinol®) або плацебо дворазово. протягом 8 тижнів. Кожна капсула ліпідного екстракту містила 50 мг ω-3 поліненасичених жирних кислот та 100 мг оливкової олії, тоді як капсули плацебо містили лише 150 мг оливкової олії.

Відмічено значне зменшення денних хрипів, концентрації видихуваного H2O2 та збільшення ранкового ПЕФ у групі екстракту ліпідів порівняно з групою плацебо. Не було значних побічних ефектів.

Автори роблять висновок, що ліпідний екстракт новозеландської зеленогубої мідії може мати певний сприятливий ефект у пацієнтів з атопічною астмою.

Астма - це хронічне запальне захворювання дихальних шляхів, яке, принаймні частково, опосередковується лейкотрієнами та іншими ліпідними медіаторами. Експериментальні дослідження показали, що ліпідний екстракт новозеландської мідії із зеленими губами (Perna canaliculus) ефективно інгібує шляхи 5′-ліпоксигенази та циклооксигенази, які відповідають за продукцію ейкозаноїдів, включаючи лейкотрієни та простагландини 1–3. Ліпідний екстракт Ліпрінол багатий ейкозапентаеновою кислотою та докозагексановою кислотою, ω-3 жирними кислотами, які пригнічують метаболізм арахідонової кислоти 4. Цей екстракт ефективний для зменшення болю, набряклості та скутості та для покращення функціонального показника у хворих на ревматоїдний артрит та остеоартрит 5, 6. Його ефективність при лікуванні запалення дихальних шляхів невідома.

Метою даного дослідження є оцінка впливу ліпідного екстракту новозеландської мідії із зеленими губами на симптоми, піковий потік видиху (PEF) та перекис водню (H2O2) у диханні конденсаті з видихом, як маркер запалення дихальних шляхів у пацієнтів з атопічною астмою у подвійному сліпому рандомізованому, плацебо-контрольованому клінічному дослідженні.

Методи

Пацієнти

Характеристика пацієнтів з атопічною астмою, які отримували ліпрінол та плацебо

Дослідження було схвалено Місцевим комітетом з етики, і всі учасники дали письмову згоду.

Вивчати дизайн

Дослідження було одноцентровим, подвійним сліпим, паралельно груповим, рандомізованим, плацебо-контрольованим дослідженням. Пацієнти, які виконали критерії включення під час першого візиту, ввели 2-тижневий період обстеження, коли регулярне лікування припиняли, а β2-агоністи короткої дії (сальбутамол або тербуталін) були єдиними дозволеними ліками. Симптоми астми та використання рятувальних препаратів фіксували в щоденнику. Пацієнтів виключали, якщо вони отримували інгаляційні стероїди або були госпіталізовані з приводу астми протягом періоду обкатки.

Після періоду обкатки пацієнтам випадково було призначено отримувати або ліпідний екстракт новозеландської мідії із зеленими губами, дві капсули двічі на день, або плацебо протягом 8 тижнів. Кожна капсула екстракту ліпідів містила 50 мг поліненасичених жирних кислот ω-3 (ейкозапентаенова кислота та докозагексаєнова кислота) та 100 мг оливкової олії (Lyprinol®, Mac Lab, Мельбурн, Австралія). Кожна однакова капсула плацебо містила лише 150 мг оливкової олії. Рандомізація була створена комп’ютером у збалансованих блоках з двох схем лікування. Інгаляційний сальбутамол, доставлений за допомогою дозованого інгалятора під тиском, або тербуталін, доставлений інгалятором із сухим порошком (Турбухалер), використовувались як рятувальні ліки протягом усього дослідження. Ніякі інші ліки не дозволялися. Всі інгаляційні β2-агоністи короткої дії зупиняли принаймні за 6 год до вихідного рівня ОФВ1 та видихали вимірювання H2O2.

Вимірювання

Випробовувані зберігали молочну карту двічі на день протягом усього дослідження. Вони були забезпечені індивідуальними лічильниками пікових витрат (Vitalograph Ltd, Букінгем, Великобританія). Найкраще з трьох пікових значень потоку було зафіксовано до прийому ранкових та вечірніх досліджуваних препаратів. Пацієнти реєстрували денний хрип, нічні пробудження від астми, щоденне використання β2-агоністів короткої дії та відповідність досліджуваним препаратам. Симптоми астми оцінювали за шкалою від 0 (відсутні) до 3 (дуже незручно і заважають нормальній діяльності). На початку та в кінці дослідження випробовувані відвідували дослідницьку клініку для вимірювання ОФВ1, який вимірювали сухою спірометрією (Vitalograph Ltd). Концентрацію H2O2, що видихається, вимірювали на початку дослідження та на 4 та 8 тижнях лікування. Вивчені ліки та інгаляційні β2-агоністи короткої дії утримувались щонайменше 6 год перед спірометрією та видихали H2O2.