Лікування гострої стопи Шарко бісфосфонатами систематичний огляд літератури
Анотація
Мета/гіпотеза
Ми здійснили систематичний огляд літератури щодо ефективності та безпеки бісфосфонатів при гострій нейропатичній остеоартропатії Шарко.
Методи
MEDLINE, PubMed, Кокранівська база даних систематичних оглядів та тези, представлені під час засідань Американської асоціації діабету та Європейської асоціації діабету, шукали відповідні публікації з періоду січня 1990 року по вересень 2011 року.
Результати
Всього було виявлено та включено до аналізу десять досліджень з лікування гострої остеоартропатії Шарко бісфосфонатами. Опубліковано лише чотири клінічні випробування, три з яких були рандомізовані. Здавалося, бісфосфонати індукують значне зниження температури шкіри та маркерів кісткового обміну порівняно з плацебо, без серйозних побічних ефектів. Тим не менше, бісфосфонати не скорочували час іммобілізації. Більше того, відсутні дані щодо їх довгострокових наслідків.
Висновки/інтерпретації
В деяких дослідженнях було показано, що бісфосфонати ефективні для зменшення маркерів обміну кісткової тканини та температури шкіри. Тим не менше, довгострокову ефективність, зокрема, щодо виникнення деформацій та виразок, ще слід продемонструвати, оскільки жодних подальших досліджень опубліковано не було. Більше того, деякі дослідження припускають, що бісфосфонати можуть подовжувати фазу розв'язання захворювання. На наш погляд, дані занадто слабкі, щоб підтвердити використання бісфосфонатів як звичайного лікування гострої нейроартропатії Шарко.
Вступ
Методи
Всі статті, опубліковані в період з січня 1990 р. По вересень 2011 р., Що стосуються лікування CNO BPP, були досліджені слідчим (М. Алмасрі) в MEDLINE та PubMed, Cochrane Database of Systematic Reviews баз даних та тез доповідей із засідань ADA та Європейська асоціація з вивчення діабету (EASD). Дослідження було розширено шляхом пошуку веб-сайтів, що спеціалізуються на клінічних випробуваннях (www.clinicalstudyresults.org, www.clinicaltrials.gov та http://clinicaltrialsregister.eu/); додаткові статті були визначені зі списків посилань на отримані статті.
Було застосовано комбінацію вільного тексту та термінів пошуку за контрольованим словником, включаючи такі терміни: 'стопа Шарко', 'остеоартропатія Шарко', 'бісфосфонати', 'діабет', 'антиостеокласт', 'RANK-L', 'остеопротегерин ( OPG) ',' лікування стопи Шарко ',' памідронат 'та' алендронат '.
До аналізу були включені дослідження, якщо вони включали людей з гострим CNO, незалежно від етіології та кількості включених пацієнтів. Ми взяли до уваги такі результати: клінічну оцінку, зміни маркерів кісткового обороту, мінеральну щільність кісток та рентгенологічну оцінку.
Результати
З 300 статей, визначених під час первинного пошуку, лише десять відповідали критеріям включення в аналіз.
Протоколи справ та звіти про серії справ
У 1994 р. Селбі та ін. [12] вперше повідомив про використання BPP при лікуванні CNO. Вони вводили 30 мг памідронату внутрішньовенно, після чого п’ять інфузій памідронату 60 мг кожні 2 тижні протягом 12 тижнів у шести пацієнтів з діабетом та гострим CNO. Лікування було пов’язане з поліпшенням місцевого болю та значним зниженням активності CNO, виміряного зниженням температури ураженої стопи, з 3,4 ± 0,7 ° C (середнє значення ± SE) до 1,0 ± 0,5 ° C (стор = 0,05). Також спостерігалося значне зменшення кісткового обміну, як судять за рівнем лужної фосфатази (ALP), який впав на 25 ± 3% порівняно з початковими значеннями (стор Поглинання 99 Tc. Про важливі побічні ефекти не повідомлялося.
У 2008 році Naqvi та співавт. [19] повідомив про три випадки діабетичної CNO з досить тривалою клінічною реакцією на лікування внутрішньовенно. памідронат. У першого пацієнта CNO середньої частини стопи лікували трьома в/в. настої памідронату, 90 мг з інтервалом у 2 місяці. Після першої інфузії спостерігалося помітне покращення набряку, болю, еритеми та тепла. Після другої інфузії пацієнтка змогла переносити вагу на нозі, і після останньої інфузії вона більше не потребувала використання гіпсового ходунка. Рентгенографія стопи через 14 місяців показала стабілізацію рентгенологічних змін. Другий пацієнт отримав одиночну в/в. інфузія памідронату (60 мг), гіпсова пов'язка та лікувальна фізкультура для CNO задньої ноги. Під час спостереження 6 та 9 місяців ознак запалення не було, але природна дуга стопи була втрачена. Пацієнт зміг провести амбулаторію за допомогою знімного ливарного пристрою. Останньому пацієнту було введено одну внутрішньовенно інфузії 90 мг памідронату, і це супроводжувалось значним покращенням скарг пацієнта. Через 4 тижні спостереження вона змогла амбулювати гіпсом, а через 11 місяців вона була безсимптомною і могла робити амбулаторію без сторонньої допомоги.
Ретроспективне дослідження «випадок-контроль»
У 2004 році Андерсон та співавт. [20] провели дослідження у 33 пацієнтах з гострим CNO, етіологія яких не була наведена. Вісімнадцять пацієнтів отримували один раз внутрішньовенно інфузія памідронату, але п’ять були виключені зі статистичного аналізу; 15 пацієнтів лікували лише традиційними методами розвантаження, але п'ять, очевидно, були виключені з аналізу (контрольна група). Критерії, що використовувались для вибору інфузій BPP, не були наведені. Це дослідження продемонструвало статистично значуще зниження температури кінцівки та рівня ALP у групі, яка отримувала лікування. Після інфузії памідронату температура ураженої кінцівки знизилася в середньому на 1,6 ° C через 48 годин та 4,0 ° C через 2 тижні. Через два тижні після інфузії рівень ALP також знижувався в середньому на 53% у групі втручання. Контрольна група не показала зниження температури кінцівок через 48 годин і мала середнє зниження температури кінцівок на 1,3 ° C через 2 тижні; зменшення було значно більшим у обробленій групі в обидва рази. Середній рівень ALP знизився лише на 9% у контрольній групі, і це зниження було значно меншим, ніж у групі памідронату. У 60% пацієнтів інфузія памідронату була пов’язана з тимчасовою лихоманкою, а у 36% - з легким шлунково-кишковим розладом на короткий час.