Локалізований інструмент оцінки шкірної склеродермії (LoSCAT), пристосований для використання у дорослих пацієнтів
Анотація
Передумови
Локалізована склеродермія (LoS) вражає як дітей, так і дорослих, пов’язана з постійними функціональними та косметичними порушеннями та зниженням якості життя, що переважає у дорослих. Інструмент оцінки шкірної локалізованої склеродермії (LoSCAT) - це клінічний інструмент, призначений для вимірювання активності та шкоди LoS. Він затверджений для використання з педіатричними пацієнтами LoS. Це дослідження оцінило валідність та надійність LoSCAT, пристосованого для використання у дорослих.
Методи
Перед початком дослідження двоє екзаменаторів брали участь в інтенсивному навчальному курсі, проведеному експертом з LoS. Були підготовлені додатки, що описують кожен домен LoSCAT. Були визначені особливості, що визначають активність та пошкодження захворювання у дорослих пацієнтів із LoS, щоб правильно оцінити загальну оцінку лікаря (Phys) та пацієнта (Pt) активності захворювання (A)/тяжкості (S) та пошкодження (D), які були використані для оцінки конвергентної дійсності LoSCAT. Також було проаналізовано співвідношення заходів, проведених лікарем та пацієнтами, із Skindex-29.
Результати
Дослідження включало 40 дорослих пацієнтів LoS (33 жінки та 7 чоловіків) з різними підтипами LoS. Внутрішня та міжрейтингова надійність LoSCAT була визнана чудовою. Позитивні кореляції спостерігались між доменами PhysGA-A, PhysGA-D, PtGA-A та LoSCAT, в той час як кореляції між ними та PtGA-D не виявлено. Не було зв’язку між компонентами LoSCAT та Skindex-29.
Висновки
Незважаючи на те, що LoSCAT є надійним інструментом для оцінки шкірних уражень, додаткові інструменти стану здоров'я необхідні для цілісного підходу до LoS у дорослих.
Передумови
Оскільки відомі клінічні особливості, які відрізняють неповнолітніх від LoS [1], LoSCAT, на наш погляд, вимагає належного перевірочного тестування у дорослих. Метою даної роботи було спочатку перевірити LoSCAT, адаптований для використання у дорослих пацієнтів з LoS.
Методи
Пацієнти
Учасники дослідження були набрані з кафедри дерматології Медичного університету Сілезії в Катовіце, Польща, у період з 1 січня по 31 грудня 2017 року. Усі протоколи дослідження були офіційно затверджені комісією з етики Медичного університету Сілезії (посилання . KNW/0022/KB1/134/15). До включення їх у дослідження всі пацієнти надавали інформовану згоду. Пацієнти з LoS були обрані лікуючим лікарем для представлення ряду тяжкості захворювання (від легкої до важкої), статі (жінки та чоловіки) та віку (старше 18 років). Діагноз базувався на клінічних критеріях і, коли було необхідно, підтверджувався гістологічним тестом. LoS класифікували згідно з німецькими рекомендаціями, запропонованими Kreuter et al. [11] Критеріями виключення були такі: 1) пацієнти віком до 18 років, 2) вагітність чи годування груддю, 3) наявність порушень, схожих на склеродермію, 4) неповна інформація про пацієнта. Всіх пацієнтів пройшли детальний анамнез та фізичний огляд. Були зафіксовані загальні дані про зареєстрованих пацієнтів, включаючи демографічні, епідеміологічні та клінічні дані (зазначені в таблиці 1).
Характеристики діяльності інструментів стану здоров'я
Через дизайн обстеження використовувались такі інструменти для визначення активності та пошкодження в LoS: mLoSSI, LoSDI, загальна оцінка захворювання пацієнта та лікаря (PtGA, PhysGA) на VAS [3, 4, 8]. Додаткове дослідження з використанням Skindex-29 було проведено для аналізу потенційного зв'язку показників, отриманих лікарями та пацієнтами, із показниками якості життя (QoL) [12, 13].
MLoSSI та LoSDI оцінюють ураження шкіри LoS у 18 анатомічних місцях: голова, шия, грудна клітка, живіт, верхня частина спини, поперек та права та ліва руки, передпліччя, кисті/пальці, сідниці/стегна, ноги та стопи. Обидва індекси - це загальна сума балів, наведених у кількох доменах. У кожному з анатомічних ділянок шкіри mloSSI оцінює такі домени: нове ураження/розширення ураження, еритема та товщина шкіри; LoSDI оцінює атрофію шкіри, підшкірну атрофію та диспігментацію в кожному з ділянок. Виникнення нового ураження або збільшення існуючого ураження протягом попереднього місяця оцінюється 3. Інші домени LoSCAT (еритема, товщина шкіри, шкірна атрофія, підшкірна атрофія та диспігментація) оцінюються за унікальною 4-бальною шкалою від Від 0 («відсутність інвалідності») до 3 («повністю інвалідність»). Вищі показники mLoSSI вказують на вищу активність захворювання, тоді як більш високі показники LoSDI представляють більшу шкоду, заподіяну хворобою [3, 4, 8].
ГА захворювання, які зазвичай використовуються разом із LoSCAT, є шкалами оцінки активності/тяжкості LoS (A/S) та пошкодження (D) лікарем (PhysGA-A, PhysGA-D) та пацієнтом (PtGA -S, PtGA-D) протягом місяця. Бали варіюються від 0 до 100. Шкали GA були розроблені педіатричними експертами LoS на основі консенсусної угоди [3, 4, 8]. Тоді як PhysGA-A та PtGA-S враховують лише шкірні прояви захворювання, PhysGA-D та PtGA-D беруть до уваги позашкірні атрибути/змінні (фізична недостатність, контрактура суглоба, атрофія кісток або скелетних м’язів, ураження очей та дані центральної нервової системи ) так само.
Skindex-29 - це інструмент, який вимірює вплив шкірних захворювань на якість життя пацієнтів (QoL). Він складається з 29 предметів, розподілених за трьома підшкалами: фізичні симптоми (7 предметів), емоції (10 предметів) та функціонування (повсякденна діяльність, виконання соціальних ролей та міжособистісні взаємодії; 12 предметів), усі оцінки від 0 до 100. Цей інструмент є дійсний та надійний інструмент і використовувався як міра результатів у клінічних випробуваннях, наприклад, у дослідженнях методів лікування атопічного дерматиту, вульгарних вугрів та псоріазу [12,13,14,15,16,17,18]. Затверджена польська версія анкети Skindex-29 [13] була використана з дозволу Яновського Конрада, доктора філософії.