Метформін гідрохлорид 500 мг 5 мл пероральний розчин - короткий опис характеристик препарату (SmPC) - (emc)

Контактні дані компанії Rosemont Pharmaceuticals Limited

Активний інгредієнт

Юридична категорія

POM: Ліки лише за рецептом

метформін

  • Повідомте про побічний ефект
  • Супутні ліки
    • Ті самі активні інгредієнти
    • Та сама компанія
  • Закладка
  • Електронна пошта

Останнє оновлення emc: 17 листопада 2017 р

Показати зміст

Сховати зміст

  • 1. Назва лікарського засобу
  • 2. Якісний та кількісний склад
  • 3. Фармацевтична форма
  • 4. Клінічні дані
  • 4.1 Терапевтичні показання
  • 4.2 Дозування та спосіб введення
  • 4.3 Протипоказання
  • 4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
  • 4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
  • 4.6 Фертильність, вагітність та лактація
  • 4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
  • 4.8 Небажані ефекти
  • 4.9 Передозування
  • 5. Фармакологічні властивості
  • 5.1 Фармакодинамічні властивості
  • 5.2 Фармакокінетичні властивості
  • 5.3 Доклінічні дані про безпеку
  • 6. Фармацевтичні дані
  • 6.1 Перелік допоміжних речовин
  • 6.2 Несумісність
  • 6.3 Термін зберігання
  • 6.4 Особливі заходи щодо зберігання
  • 6.5 Вид та вміст контейнера
  • 6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та іншого поводження
  • 7. Власник дозволу на продаж
  • 8. Номер (и) реєстраційного дозволу
  • 9. Дата першого дозволу/поновлення дозволу
  • 10. Дата перегляду тексту

Ця інформація призначена для використання медичними працівниками

Метформін гідрохлорид 500 мг/5 мл пероральний розчин

Кожен 5 мл розчину для прийому всередину містить 500 мг метформіну гідрохлориду.

1 мл перорального розчину містить 100 мг метформіну гідрохлориду.

Допоміжні речовини: Метилпарагідроксибензоат натрію (E219), пропілпарагідроксибензоат натрію (E217) та рідина мальтиту (E965).

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

Прозора коричнева рідина.

Лікування цукрового діабету 2 типу, особливо у пацієнтів із надмірною вагою, коли дієтичне харчування та фізичні вправи не призводять до належного контролю глікемії.

▪ У дорослих пероральний розчин метформіну гідрохлорид може застосовуватися як монотерапія або в комбінації з іншими пероральними протидіабетичними препаратами або з інсуліном.

▪ У дітей віком від 10 років та підлітків пероральний розчин метформіну гідрохлорид може застосовуватися як монотерапія або в поєднанні з інсуліном.

Зниження діабетичних ускладнень було показано у дорослих пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу із зайвою вагою, які отримували метформін як терапію першої лінії після відмови від дієти (див. 5.1. Фармакодинамічні властивості).

Дорослі з нормальною функцією нирок (ШКФ≥ 90 мл/хв)

Монотерапія та комбінація з іншими пероральними протидіабетичними засобами:

▪ Звичайна початкова доза - одна 5 мл ложка (500 мг) 2 або 3 рази на день, яку дають під час або після їжі.

▪ Через 10-15 днів дозу слід відкоригувати на основі вимірювання рівня глюкози в крові. Повільне збільшення дози може поліпшити шлунково-кишкову переносимість. Максимальна рекомендована доза метформіну гідрохлориду становить 3 г (шість ложок по 5 мл) на день, прийняті у вигляді 3 розділених доз.