Навіщо нам сьогодні необхідна пробна версія для розвантаження дверей для попередніх серцевих втручань STEMI сьогодні
Можливість покращити результати для мільйонів пацієнтів із STEMI у всьому світі.
Під час інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI), час - це все. Де Лука та співавт. Та Тарантіні та ін. Виявили, що кожні 30-хвилинні затримки ішемічного часу, що визначаються як прояв симптомів до реперфузії, пов'язані із збільшенням смертності на 1 рік на 7,5% та збільшенням розміру інфаркту майже на 30%. 1,2 Виходячи з цих спостережень, програма Американської кардіологічної асоціації: Програма життєзабезпечення успішно знизила внутрішньолікарняну смертність серед пацієнтів із СТЕММ та без зупинки серця за рахунок зменшення разів від дверей до балонів (DTB) між 2008 і 2012 роками. Зокрема, перші двері - час первинного черезшкірного коронарного втручання (ЧКВ) зменшився зі 130 хвилин до 112 хвилин, збільшився рівень кардіогенного шоку, а загальна внутрішньолікарняна смертність зросла з 5,7% до 6,3%; але скоригована смертність (за винятком пацієнтів із зупинкою серця) зменшилася на 25% (P 3. Однак у сучасну епоху все більше пацієнтів переживає інцидент STEMI лише для розвитку серцевої недостатності та переживання на пізніх термінах.
ІНФАРКТНИЙ РОЗМІР - ОСНОВНИЙ ВИЗНАЧАЧ СЕРЦЕВОЇ НЕДОСТАТНОСТІ ТА СМЕРТНОСТІ ПІСЛЯ СТЕМІ
ПІДХОДИ ДЛЯ ЗНИЖЕННЯ РОЗМІРУ ІНФАРКТУ В СТЕМІ
З кінця 1960-х років випробовувались численні підходи до зменшення розміру інфаркту. 9 Досягнення нашого розуміння ішемії та реперфузійної травми призвели до розробки препаратів, спрямованих на шляхи реперфузійної травми, та збереження функції мітохондрій для зменшення розміру інфаркту. Однак, мандатом на швидку коронарну реперфузію при STEMI, ліки мають обмежений час для досягнення ішемічного міокарда або для будь-якого впливу на шляхи реперфузійної травми. Наприкінці 1970-х дослідники почали перевіряти, чи зменшення навантаження на міокард або споживання кисню може зменшити розмір інфаркту. Мароко та його колеги одними з перших показали, що β-адреноблокатори під час коронарної оклюзії можуть зменшити розмір інфаркту. 10 Це спостереження було нещодавно підтверджено випробуваннями METOCARD та BEAT-AMI, які показали менші розміри інфаркту серед попередніх та всіх, хто прийшов, STEMI, відповідно, при ранньому застосуванні β-блокаторів. 11,12 Однак побічні ефекти β-адреноблокаторів, такі як гіпотонія або серцева недостатність, можуть обмежити використання цього підходу при STEMI.
Застосування механічних насосів для підтримки кровообігу як підходу для зменшення розміру інфаркту почалося з доклінічних досліджень наприкінці 1970-х років з використанням балонного насоса внутрішньої аорти, за яким слідували байпасні насоси лівої передсердя та стегнової артерії та поперечні клапани, такі як гемонасос (Medtronic ). 13 У сукупності ці дослідження виявили, що раннє використання допоміжних насосів перед реперфузією може зменшити розмір інфаркту. У 2013 році, використовуючи пристрій для надання черезшкірної допомоги ЛШ TandemHeart (LivaNova), ми показали, що зменшення серцевого навантаження (розвантаження ЛШ) та затримка коронарної реперфузії зменшують розмір інфаркту на 50% у доклінічних моделях гострої оклюзії лівої передньої низхідної артерії. 14 На підставі цих доклінічних даних було розпочато дослідження TRIS, але не вдалося залучити жодного пацієнта через технічну проблему проведення трансептальної канюляції лівого передсердя під час переднього STEMI. Приблизно в той же час дослідження CRISP AMI показало, що ініціювання внутрішньоаортального балонного насоса безпосередньо перед реперфузією не змогло зменшити розмір інфаркту в передній ІМТ. 15
ПРОГРАМА ДОСЛІДЖЕННЯ STEMI-DTU
Рисунок 1. Програма клінічних досліджень STEMI-DTU. Графік досліджень, що ведуть до пілотного випробування STEMI-DTU.
Рисунок 2. Результати пілотного випробування STEMI-DTU. Розмір інфаркту нормалізувався до зони ризику за допомогою серцевої МРТ через 3–5 днів після передлежання з передньою СТЕМ, згрупованою за сумою піднесених сегментів ST в прекордіальному сегменті. Серед пацієнтів з великим переднім STEMI (сума підняття сегмента ST> 6 мм) стратегія U-DR була пов'язана зі значним зменшенням розміру інфаркту порівняно з U-IR.
ПЕРШИЙ ВЕЛИКИЙ, РАНДОМІЗОВАНИЙ КОНТРОЛОВАНИЙ ПРОБНИЙ РЕГУЛЯЦІЯ ПРЯМОГО LV ДЛЯ ЗНИЖЕННЯ РОЗМІРУ ІНФАРКТУ В STEMI
Ключове випробування STEMI-DTU перевірить центральну гіпотезу, згідно з якою, порівняно з коронарною реперфузією (DTB), стратегія розвантаження ЛШ протягом 30 хвилин з подальшою коронарною реперфузією (DTU) зменшить розмір інфаркту серед пацієнтів із передньою ІМТ. 20 Зокрема, у дослідженні братимуть участь 668 пацієнтів, рандомізованих за підходами DTB та DTU у співвідношенні 1: 1. Основною кінцевою точкою дослідження є 30-денний розмір інфаркту, нормалізований до загальної маси ЛШ, кількісно визначений за допомогою МРТ серця. Дослідження проводиться для первинної кінцевої точки та комбінації ключових вторинних кінцевих точок, пов’язаних із серцевою недостатністю (рис. 3). Перший пацієнт був зарахований у грудні 2019 року.