NCT00763867 Клінічна проба Пфайзер із серцевою недостатністю

Зв’яжіться з представником телефоном, електронною поштою або відвідавши веб-сайт дослідження. Будь ласка, перегляньте посилання нижче:

nct00763867

Контактний центр клінічних випробувань Pfizer

Зв'язок

- Попередній клінічний діагноз серцевої недостатності із сучасними симптомами Нью-Йоркської кардіологічної асоціації (NYHA) класу II-IV

- За 12 місяців до вступу на навчання пережив принаймні одне з наступного:

- Госпіталізація з приводу декомпенсованої серцевої недостатності

- Гостре лікування внутрішньовенним петльовим діуретиком або гемофільтрацією

- Середній тиск клину легеневого клину більше 15 мм рт. Ст. Або діастолічний тиск кінцівки лівого шлуночка (ЛШЕД) більше 18 мм рт. Ст. При катетеризації при задишці

- Тривале лікування петльовим діуретиком та хронічна діастолічна дисфункція на ехокардіографії, що визначається збільшенням лівого передсердя

- Фракція викиду лівого шлуночка більша або дорівнює 50%, що визначається клінічною ехокардіограмою або вентрикулограмою за 12 місяців до вступу в дослідження

- Отримання стабільної медикаментозної терапії за 30 днів до вступу в дослідження, що визначається відсутністю додавання або видалення інгібітора ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), блокаторів рецепторів ангіотензину (АРБ), бета-блокаторів або блокаторів кальцієвих каналів (ЦКБ) та відсутністю змін у дозування АПФ, ARB, бета-адреноблокаторів або CCB більше 100%

- Має нервово-м’язовий, ортопедичний або інший несерцевий стан, який запобігає
особистість від тестування вправ на велоергометрі або від прогулянки в коридорі

- Несерцевий стан, який обмежує тривалість життя менше 1 року на момент
вступ до дослідження, заснований на судженнях лікаря

- Сучасна або передбачувана потреба в нітратній терапії в майбутньому

- Захворювання клапана (тобто більше ніж легкий аортальний або мітральний стеноз; більше ніж
помірна аортальна або мітральна регургітація)

- Інфільтративне або запальне захворювання міокарда (наприклад, амілоїд, саркоїд)

- Первинна легенева артеріопатія

- Переніс серцевий напад або нестабільну стенокардію або переніс шкіру
транслюмінальної коронарної ангіографії (PTCA) або аортокоронарного шунтування (АКШ) у
за 60 днів до вступу на навчання або вимагає або PTCA, або CABG на час навчання
в'їзд

- Інші клінічно важливі причини задишки, такі як патологічне ожиріння або значні
захворювання легенів, як це визначено клінічним судженням або використанням стероїдів або кисню для легенів
захворювання

- Систолічний артеріальний тиск менше 110 мм рт. Ст. Або більше 180 мм рт

- Діастолічний артеріальний тиск менше 40 мм рт. Ст. Або більше 100 мм рт

- ЧСС у спокої (ЧСС) більше 100 ударів на хвилину

- Історія зниженої фракції викиду (менше 50%)

- Імплантований металевий пристрій, який заважатиме МРТ-дослідженню (у людей без
миготлива аритмія)

- Тяжка дисфункція нирок (оціночна швидкість клубочкової фільтрації [ШКФ] менше 20
мл/хв/1,73 м2 шляхом модифікованої модифікації дієти при рівнянні захворювання нирок [MDRD])

- Вагітна чи не використовує ефективну форму контрацепції

- Рівень гемоглобіну менше 10 г/дл

- Беручи альфа-антагоністи або інгібітори цитохрому P450 3A4 (наприклад, кетоконазол,
ітраконазол, еритроміцин, саквінавір, циметидин або інгібітори сироваткової протеази для
ВІЛ)

- Пігментний ретиніт, попередній діагноз неішемічної нейропатії зору, не лікували
проліферативна ретинопатія або незрозумілі порушення зору

- Серповидноклітинна анемія, множинна мієлома, лейкемія або деформації статевого члена, які наростають
ризик приапізму (наприклад, ангуляція, кавернозний фіброз, хвороба Пейроні)

- Важка хвороба печінки (рівень аспартатамінотрансферази [AST] перевищує три рази
межа норми, лужна фосфатаза або білірубін перевищують норму в два рази
ліміт)

- У відповідності з Американським коледжем кардіології (ACC)/American Heart