NDC 0116-1061 Антисептичний засіб для очищення шкіри Хлоргексидин Глюконат

Хлоргексидин глюконат

Індекс етикетки
Xttrium Laboratories, Inc.
NDC: 0116-1061 Антисептичний засіб для очищення шкіри

Код продукту NDC 0116-1061

0116 - Xttrium Laboratories, Inc.
- 0116-1061 - Антисептичний засіб для очищення шкіри
  - 0116-1061-01
  - 0116-1061-04
  - 0116-1061-08
  - 0116-1061-15
  - 0116-1061-16
  - 0116-1061-18
  - 0116-1061-32
  - 0116-1061-40

NDC 0116-1061-01

Опис упаковки: 15142 мл в 1 ГЛЮБІ

NDC 0116-1061-04

Опис упаковки: 118 мл в 1 ПЛЯШИНЦІ, ПЛАСТИК

NDC 0116-1061-08

Опис упаковки: 237 мл в 1 ПЛЯШИНЦІ, ПЛАСТИК

NDC 0116-1061-15

Опис упаковки: 15 мл в 1 коробці

NDC 0116-1061-16

Опис упаковки: 437 мл в 1 ПЛЯШИНЦІ, ПЛАСТИК

NDC 0116-1061-18

Опис упаковки: 532 мл в 1 ПЛЯШИНЦІ

NDC 0116-1061-32

Опис упаковки: 946 мл в 1 ПЛЯШИНЦІ, ПЛАСТИК

NDC 0116-1061-40

Опис упаковки: 118 мл в 1 ПЛЯШИНЦІ

Інформація про продукт NDC

Антисептичний засіб для очищення шкіри з NDC 0116-1061 - це лікарський препарат для людей, що продається без рецепта, маркований Xttrium Laboratories, Inc. Загальною назвою Антисептичний засіб для очищення шкіри є хлоргексидин глюконат. Лікарська форма препарату є розчином і вводиться через місцеву форму.

Лікарська форма: Розчин - прозора, однорідна рідка1 лікарська форма, що містить одну або кілька хімічних речовин, розчинених у розчиннику або суміші взаємозмішуваних розчинників.

Антисептичний засіб для очищення шкіри Активний інгредієнт (и)

Шляхи адміністрування

Інформація про маркування товару

Назва етикетки: Xttrium Laboratories, Inc.
Код етикетки: 0116
Номер заявки FDA: NDA019125 Що таке номер заявки FDA?
Це відповідає номеру NDA, ANDA або BLA, який повідомляє етикетка для продуктів, які мають відповідну маркетингову категорію. Якщо призначеною маркетинговою категорією є OTC Monograph Final або OTC Monograph Not Final, тоді номер заявки буде цитатою CFR, що відповідає відповідній монографії (наприклад, “частина 341”). Для не затверджених препаратів це поле буде нульовим.
Маркетингова категорія: NDA - продукт, що продається за схваленою Новою заявкою на наркотики. Що таке маркетингова категорія?
Типи продуктів розбиті на кілька потенційних маркетингових категорій, такі як NDA/ANDA/BLA, OTC Monograph або Unapproved Drug. Для товару може бути обрана одна і одна маркетингова категорія, не всі маркетингові категорії доступні для всіх типів товарів. В даний час включені лише кінцеві товарні категорії продуктів. Повний список кодів та перекладів можна знайти на веб-сайті www.fda.gov/edrls у розділі Структуровані ресурси маркування продуктів.
Дата початку маркетингу: 31.08.2011 Що це за дата початку маркетингу?
Це дата, яку маркувальник вказує на початок збуту лікарського препарату.
Дата закінчення лістингу: 12-31-2021 Що таке дата закінчення лістингу?
Це дата, коли термін дії запису про лістинг закінчується, якщо його не оновити чи не засвідчити етикетка товару.
Прапор виключення: N Що таке прапор виключення NDC?
У цьому полі вказується, чи виріб було вилучено/виключено з каталогу NDC за відмову відповідати на запити FDA про виправлення дефектних чи невідповідних подань. Значення = "Y" або "N".

* Будь ласка, ознайомтесь із застереженням нижче.

Антисептичні засоби для очищення шкіри Зображення етикеток

Картонна коробка - коробка з гексицинідом

Таблиця 2 - Таблиця 2

Таблиця 3 - Таблиця 3

Інформація про маркування антисептичного очищувача шкіри

Інформація щодо маркування товару включає всі опубліковані матеріали, пов’язані з лікарським засобом. Документи щодо маркування продуктів включають таку інформацію, як загальні назви, активні інгредієнти, дозування інгредієнта, способи введення, зовнішній вигляд, використання, попередження, неактивні інгредієнти тощо.

Індекс маркування товару

1 Показання та застосування

Флуоцинонідний крем USP, 0,1% - це кортикостероїд, призначений для купірування запальних та свербіжних проявів дерматозів, що реагують на кортикостероїди, у пацієнтів віком від 12 років. Обмеження застосування: • Не рекомендується лікування після 2 тижнів поспіль, і загальна доза повинна бути не перевищувати 60 г на тиждень через потенціал препарату пригнічувати вісь гіпоталамус-гіпофіз-наднирники (HPA). (1)

• Уникайте використання на обличчі, паху або пахвових западинах. (1.2)

• Уникайте використання при періоральному дерматиті або розацеа.

Флуоцинонідний крем USP, 0,1%, призначений для купірування запальних та свербіжних проявів дерматозів, що реагують на кортикостероїди, у пацієнтів віком від 12 років [див. Використання в конкретних групах населення (8.4)].