Неінвазивне зменшення жиру в животі з ІМТ вище 28 - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Перспективне клінічне дослідження з контролем базової лінії для оцінки UltraShape контур I V3 для неінвазивного зменшення жиру.
Дослідження буде проведено за допомогою контуру UltraShape I V3 з використанням датчика U-Sculpt/VDF на животі.
| Небажаний жир | Пристрій: UltraShape Contour I V3 | Не застосовується |
Це дослідження є перспективним, одне плече, до чотирьох ділянок, клінічне дослідження, що демонструє ефективність та безпеку пристрою UltraShape contour I V3 неінвазивне зменшення жиру в животі для суб’єктів з індексом маси тіла (ІМТ) вище 28.
Буде зараховано до 60 здорових суб'єктів. Усі суб’єкти проходитимуть оцінку стану здоров’я. Протягом періоду лікування буде виміряно товщину жиру та його окружність та проведено три послідовні процедури UltraShape контур I V3 (інтервал у два тижні).
Суб'єкти будуть проходити лікування за допомогою контуру UltraShape I V3 за допомогою датчика U-Sculpt/VDF в області живота.
Подальші візити (FU) будуть проводитись наступним чином: 4 тижні FU, 8 тижнів FU та 12 тижнів FU після останнього лікування (Tx.3). Товщина жиру та окружність суб’єкта вимірюватимуться під час кожного відвідування. Аналіз крові досліджуваного буде зроблений на початковому рівні (до першого лікування, до Tx.1), до третього лікування (до Tx.3) та через 12 тижнів наступного візиту (12wk FU). "Відсутність вагітності" також буде перевірено перед першим лікуванням. Під час усіх наступних візитів (TX2, Tx3 та FU 1 FU 2 та FU3) відсутність вагітності буде підтверджено шляхом опитування. Крім того, під час кожного відвідування ФУ заповнюватимуться анкети щодо задоволеності досліджуваних та задоволеності слідчих. Нарешті, фотографування буде виконуватися в умовах видимого освітлення спереду, праворуч і ліворуч. Необов’язково, 3D-фотографії будуть робити під час кожного візиту (під час відвідування лікування, до початку лікування).