Ніакор (таблетки ніацину) Застосування, дозування, побічні ефекти, взаємодії, попередження
Знайдіть найнижчі ціни на
NIACOR®
(ніацин) Таблетки, USP 500 мг
ОПИС
Ніацин або нікотинова кислота, водорозчинний вітамін B-комплексу та антигіперліпідемічний засіб, є 3-піридинкарбоновою кислотою. Це білий кристалічний порошок, важко розчинний у воді. Він має таку структурну формулу:
Кожна таблетка NIACOR® (таблетки ніацину) для перорального застосування містить 500 мг нікотинової кислоти. Крім того, кожна таблетка містить такі неактивні інгредієнти: кроскармелоза натрію, гідрогенізоване рослинне масло, стеарат магнію та мікрокристалічна целюлоза.
ПОКАЗАННЯ
- Терапія засобами, що змінюють ліпіди, повинна бути лише одним із компонентів втручання множинних факторів ризику у тих осіб, у яких значно підвищений ризик розвитку атеросклеротично-судинних захворювань через гіперхолестеринемію. Нікотинова кислота, окремо або в поєднанні зі смолою, що зв'язує жовчні кислоти, показана як доповнення до дієти для зниження підвищених рівнів загального та ЛПНЩ у пацієнтів з первинною гіперхолестеринемією (типи IIa та IIb) †, коли виникає відповідь на дієту обмежений вміст насичених жирів та холестерину та інші нефармакологічні заходи були недостатніми (див. також рекомендації щодо лікування NCEP 6). Перед початком терапії нікотиновою кислотою слід виключити вторинні причини гіперхолестеринемії (наприклад, погано контрольований цукровий діабет, гіпотиреоз, нефротичний синдром, диспротеїнемії, обструктивна хвороба печінки, інша медикаментозна терапія, алкоголізм) та провести ліпідний профіль для вимірювання загального холестерину, Холестерин ЛПВЩ та тригліцериди.
- Нікотинова кислота також показана як допоміжна терапія для лікування дорослих пацієнтів з дуже високим рівнем тригліцеридів у сироватці крові (гіперліпідемія IV та V типів) †, які становлять ризик розвитку панкреатиту і які не реагують належним чином на певні дієтичні зусилля щодо їх контролю. У таких пацієнтів рівень тригліцеридів у сироватці крові перевищує 2000 мг/дл і підвищується рівень холестерину ЛПНЩ, а також хіломікрони натще (гіперліпідемія типу V) †. У пацієнтів, у яких загальний вміст тригліцеридів у сироватці крові або плазмі крові нижче 1000 мг/дл, навряд чи може розвинутися панкреатит. Терапія нікотиновою кислотою може бути розглянута для тих суб'єктів із підвищенням тригліцеридів від 1000 до 2000 мг/дл, які мають в анамнезі панкреатит або періодичні болі в животі, типові для панкреатиту. Деякі пацієнти типу IV із вмістом тригліцеридів менше 1000 мг/дл можуть, через дієтичну або алкогольну розсудливість, перейти до типу V з масивними рівнями тригліцеридів, що супроводжують хіломікронемію натще, але вплив терапії нікотиновою кислотою на ризик панкреатиту в таких ситуаціях не зазнав були адекватно вивчені. Медикаментозна терапія не показана пацієнтам із гіперліпопротеїнемією I типу, у яких підвищений вміст хіломікронів та тригліцеридів у плазмі крові, але які мають нормальний рівень ЛПНЩ. Огляд плазми, охолодженої протягом 14 годин, є корисним для розрізнення гіперліпопротеїнемії типів I, IV та V7.
† Класифікація гіперліпопротеїнемій
| Ліпопротеїди | Підвищення рівня ліпідів | ||
| Тип | Підвищений | Майор | Неповнолітні |
| I (рідко) | Хіломікрони | TG | &uarrr;→ C |
| IIa | LDL | C. | . |
| IIb | ЛПНЩ, ЛПНЩ | C. | TG |
| III (рідко) | IDL | C/TG | . |
| IV | VLDL | TG | &uarrr;→ C |
| V (рідко) | Хіломікрони, ЛПНЩ | TG | &uarrr;→ C |
| C = холестерин, TG = тригліцериди ЛПНЩ = ліпопротеїди низької щільності ЛПНЩ = ліпопротеїн дуже низької щільності IDL = ліпопротеїн середньої щільності | |||
СЛАЙДШОУ
ДОЗИРОВАННЯ ТА АДМІНІСТРАЦІЯ
Звичайна доза нікотинової кислоти для дорослих становить 1-2 грами два-три рази на день. Дози слід індивідуалізувати відповідно до реакції пацієнта. Почніть з половини таблетки (250 мг) у вигляді одноразової добової дози після вечірнього прийому їжі. Частоту дозування та загальну добову дозу можна збільшувати кожні чотири-сім днів, поки не буде досягнутий бажаний рівень холестерину ЛПНЩ та/або тригліцеридів або не буде досягнута терапевтична доза першого рівня від 1,5 до 2 г/добу. Якщо гіперліпідемія пацієнта не контролюється належним чином через 2 місяці на цьому рівні, дозу можна збільшити з інтервалом у два-чотири тижні до 3 грамів на добу (1 грам тричі на день). У пацієнтів з вираженими порушеннями ліпідів іноді потрібна більша доза, але, як правило, не повинна перевищувати 6 грамів на добу.
Промивання шкіри з’являється часто, і це можна звести до мінімуму попередньою обробкою аспірином або нестероїдними протизапальними препаратами. Толерантність до цього припливу швидко розвивається протягом декількох тижнів. Припливи, свербіж та шлунково-кишковий дистрес також значно зменшуються за рахунок повільного збільшення дози нікотинової кислоти та уникання прийому натщесерце.
Препарати нікотинової кислоти з пролонгованим вивільненням (із модифікованим вивільненням, із тимчасовим вивільненням) повинні ні бути заміненими еквівалентними дозами нікотинової кислоти з негайним вивільненням (кристалічної).
ЯК ПОСТАЧАЄТЬСЯ
NIACOR® (таблетки ніацину, USP) 500 мг.
Кожна таблетка являє собою білу таблетку у формі капсули із забитою таблеткою без нанесеного покриття, з тисненням "US" ліворуч і "67" праворуч від рахунку, з силою "500" на незабитий стороні.
NIACOR® (таблетки ніацину) випускається у флаконах по 100 таблеток (NDC 0245-0067-11).
Розподіляти у щільній тарі, як визначено в USP, із захищеною від дітей кришкою.
Зберігати при контрольованій кімнатній температурі, 15-30 ° C (59-86 ° F).
6. Звіт Експертної групи Національної освітньої програми з холестерину з виявлення, оцінки та лікування високого рівня холестерину в крові. Arch Int Med 1988; 148: 36-69.
7. Ніккіла Е.А .: Сімейна недостатність ліпопротеїнової ліпази та пов’язані з цим порушення метаболізму хіломікрону. У Стенбері JB та ін. (ред.): Метаболічні основи спадкової хвороби, 5-е вид., McGraw-Hill, 1983, розд. 30, с.622-642.
Виробник: UPSHER-SMITH LABORATORIES, INC. Міннеаполіс, штат Міннесота 55447. Ред. 0200. FDA Дата редакції: 19.12.2002
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Серцево-судинні: Миготлива аритмія та інші порушення серцевого ритму, ортостаз, гіпотонія.
Шлунково-кишковий тракт: Диспепсія, блювота, діарея, пептична виразка, жовтяниця, порушення функції печінки. Шкіра: шкірний приплив від легкого до сильного, свербіж, гіперпігментація, акантоз нігріканс, сухість шкіри. Метаболічні: Зниження толерантності до глюкози, гіперурикемія, подагра.
Око: Токсична амбліопія, цистоїдний набряк жовтої плями.
Нервова система/психіатрична:Головний біль.
НАРКОТИЧНІ ВЗАЄМОДІЇ
Інгібітори HMG-CoA-редуктази: Побачити ПОПЕРЕДЖЕННЯ, Скелетні м’язи.