Низькомолекулярне використання гепарину при незрозумілих повторних викиднях

Галогенід Юксель

1 Halide Yuksel, Zeynep Kamil Навчально-дослідна лікарня для жінок та дітей, відділення акушерства та гінекології, Стамбул, Туреччина, 34668.

гепарину

Семра Каятас

2 Semra Kayatas, Zeynep Kamil Навчально-дослідна лікарня для жінок та дітей, відділення акушерства та гінекології, Стамбул, Туреччина, 34668.

Айсен Тельче Боза

3 Aysen Telce Boza, Zeynep Kamil Навчально-дослідна лікарня для жінок та дітей, відділення акушерства та гінекології, Стамбул, Туреччина, 34668.

Мурат Апі

4 Murat Api, Zeynep Kamil Навчально-дослідна лікарня для жінок та дітей, відділення акушерства та гінекології, Стамбул, Туреччина, 34668.

А. Актуг Ертекін

5 A.Aktug Ertekin, Zeynep Kamil Навчально-дослідна лікарня для жінок та дітей, відділення акушерства та гінекології, Стамбул, Туреччина, 34668.

Цетин Кам

6 Cetin Cam, Zeynep Kamil Навчально-дослідна лікарня для жінок та дітей, відділення акушерства та гінекології, Стамбул, Туреччина, 34668.

Анотація

Завдання: Метою дослідження було дослідити, чи використання низькомолекулярного гепарину (НМГ) покращує рівень народжуваності порівняно з контрольною групою у пацієнтів з незрозумілими повторними викиднями (УРМ).

Методи: У цьому проспективному спостережному дослідженні 150 жінок із попередньою незрозумілою втратою вагітності в першому триместрі в анамнезі 150 жінок, які отримували НМГ; або еноксапарин (n = 50), тинзапарин (n = 50) або нічого (n = 50) не спостерігали для вимірювання результату вагітності. До дослідження були включені лише пацієнти, які застосовували стандартизовану дозу НМГ (4000 МО/добу еноксапарину або 3500 ОД/добу тинзапарину). Первинною кінцевою точкою була рівень народжуваності, а вторинною - побічні ефекти, пізні ускладнення вагітності та неонатальний результат у когортах дослідження.

Результати: Народження живою було досягнуто 85% у групі НМГ та 66% у групі контролю (р = 0,007). Згідно з аналізом підгрупи; коефіцієнт народжуваності не суттєво відрізнявся між групами еноксапарину та тинзапарину (84% та 86% відповідно). Побічні ефекти матері та новонароджених не були статистично значущими серед учасників дослідження.

Висновок: Тромбопрофілактика при НМГ призвела до покращення рівня народжуваності у пацієнтки з 2 або більше послідовними незрозумілими повторними втратами вагітності. Проте ці висновки потребують підтвердження у більших рандомізованих дослідженнях.

ВСТУП

Еноксапарин є найбільш часто використовуваним засобом у існуючих дослідженнях. 6, 7 Тінзапарин натрій також є НМГ, і його біохімічні та фармакокінетичні відмінності від еноксапарину можуть мати клінічно важливі ефекти. 8 Дані про введення тинзапарину під час вагітності обмежені. Однак лише НМГ протягом всієї вагітності у пацієнтів з УРМ недостатньо досліджений, а також відсутні дані щодо порівняння молекул НМГ у цих пацієнток. У цьому спостережному дослідженні ми мали на меті дослідити, чи покращує використання НМГ (або еноксапарин, або тинзапарин) порівняно з контрольною (без будь-якої тромбопрофілактики) групою у жінок із СРМ. По-друге, ми дотримувались заходів безпеки тинзапарину порівняно з еноксапарином з точки зору профілактики пізніх ускладнень вагітності, побічних ефектів у матері та новонароджених, незважаючи на те, що НМГ не перетинають плаценту. 9

МЕТОДИ

Жінки з УРМ у першому триместрі вагітності, які вже проходили лікування НМГ (або еноксапарин, або тинзапарин), або не отримували лікування, у віці від ≥ 18 до Таблиці-I). У ста жінок, які отримували НМГ, рівень абортів був значно нижчим (15%) порівняно з 17 жінками контрольної групи (34%) (р = 0,007). Рівень живонароджених становив 85% та 66% у НМГВ та контрольних групах (р = 0,007). Також тижні народження були значно нижчими у групі НМГ в порівнянні з контрольною групою 36,5 ± 3,7 та 38,2 ± 1,9 відповідно (р = 0,001) (Таблиця-II). Новонароджені жінки, що народилися у жінок з НМГ, мають однакову вагу при народженні з контрольною групою (3185 ± 614g та 3251 ± 320g, відповідно p = 0,41).

Таблиця-I

Демографічні характеристики жінок, включених у наше дослідження.

LMWH (n = 100) Контроль (n = 50) сторзначення
Вік, (роки), середнє значення (± sd)28 (± 5)28,8 (± 6)0,40
ІМТ, кг/м2, середнє (± сд)25,5 (± 3)25,7 (± 2,1)0,64
Кількість попередніх абортів, медіана (діапазон)3 (2-4)2 (2-5)0,08