Очищена FDA терапія контролю ваги Plenity® HCP

Plenity ® - це рецептурний продукт для ваших пацієнтів, які хочуть інший спосіб регулювати свою вагу. 1,2

Plenity - перша несистемна оральна капсула для контролю ваги. В даний час Plenity надається обмеженому колу пацієнтів, які беруть участь у досвіді телемедицини. Пленність буде широко доступна для призначення всіх лікарів у 2021 році.

Перший у своєму роді

150 мільйонів дорослих в США з ІМТ від 25 до 40 кг/м 2. Більше половини класифікуються як надмірна вага (ІМТ 25-30 кг/м 2), і до цих пір у багатьох з них не було рецептів.

  • Достатньо може бути призначений дорослим з ІМТ до 25 кг/м 2, з або без супутніх захворювань, таких як гіпертонія, діабет 2 типу та/або дисліпідемія

    • Різниця

    • Призначений для допомоги у регулюванні ваги у дорослих із надмірною вагою та ожирінням з ІМТ від 25 кг/м 2 і до 40 кг/м 2, коли використовується разом з дієтою та фізичними вправами
    • Продемонстрована ефективність у численних клінічних дослідженнях * †
    • Профіль безпеки схожий на плацебо
    • Не формує звичок і не викликає звикання
    • Жодних обмежень щодо того, як довго можна використовувати Plenity

    контролю

    • Не всмоктується систематично
    • Виключається так само, як і їжа
    • Приймається двічі на день всередину, за 20 хвилин до обіду та вечері. У клінічних випробуваннях Пленіт приймають з 16 унціями води

    Механізм дії:
    Дивись, як це працює

    Ефективність

    У головному дослідженні, проведеному до року ††, люди, які залишались у режимі Plenity, змогли схуднути та утримати його при подальшому використанні. 1,2

    Безпека та ефективність Plenity були вивчені в основному дослідженні GLOW * та розширеному дослідженні GLOW-EX. †

    †† GLOW, 6-місячна пробна версія та GLOW-EX, 6-місячна пробна версія

    6 із 10 дорослі, які отримували Plenity, відповідали, досягнувши ≥5% втрати ваги (середня втрата ваги 10% або

    * Дослідження Gelesis Loss Of Weight (GLOW) було 6-місячним багатоцентровим, рандомізованим, подвійним сліпим, плацебо-контрольованим основним дослідженням, що оцінювало безпеку та ефективність Пленіте. Пленіт було призначено 436 дорослим із надмірною вагою та ожирінням, з T2D або без нього. Дорослих рандомізували до 2,25 г препарату Пленті або плацебо і їм було призначено зменшене споживання калорій та фізичні вправи. Спільними первинними кінцевими точками були; 1) щонайменше 35% пацієнтів із Пленітом, які досягли ≥5% втрати ваги, та 2) чи втрачали особи, які отримували Пленітет, на 3% більше маси тіла, ніж особи, які отримували плацебо. Дослідження відповідало і перевищувало категоричну кінцеву точку. Він не досяг суперпереваги. Відсоток пацієнтів, які втратили ≥5% маси тіла, становив 59%. Особи, які страждають на повну втрату, втрачали в середньому 6% проти тих, хто отримував плацебо, які втратили в середньому 4% (P = 0,0007).