Оцінка ефективності біогелю на основі гіалуронової кислоти за клінічними параметрами пародонту

Андреа Піллоні

* Відділ усних та щелепно-лицевих наук, відділ пародонтології, Університет "Сапієнца", Рим, Рим, Італія

біогелю

Сусанна Аннібалі

# Відділ ротових та щелепно-лицьових наук, відділ оральної хірургії, Університет "Сапієнца", Рим, Рим, Італія

Франческо Домінічі

* Відділ усних та щелепно-лицевих наук, відділ пародонтології, Університет "Сапієнца", Рим, Рим, Італія

Карло Ді Паоло

§ Кафедра усних та щелепно-лицевих наук, Гнатологічний підрозділ, Університет "Сапієнца", Рим, Рим, Італія

Марко Папа

§ Кафедра усних та щелепно-лицевих наук, Гнатологічний підрозділ, Університет "Сапієнца", Рим, Рим, Італія

Марія Антоніетта Кассіні

* Відділ усних та щелепно-лицевих наук, відділ пародонтології, Університет "Сапієнца", Рим, Рим, Італія

Антонела Полімені

§ Кафедра усних та щелепно-лицевих наук, Гнатологічний підрозділ, Університет "Сапієнца", Рим, Рим, Італія

Резюме

Гіалуронова кислота (ГК) - це всюдисуща форма несульфатованого глікозаміноглікану позаклітинного матриксу всіх сполучних тканин ссавців. В основному він присутній під час формування тканини або під час більшої частини початкових процесів відновлення тканини. Міграція, адгезія та диференціація клітин - це лише частина декількох унікальних біологічних характеристик НА, які досліджувались в останні десятиліття.

Мета дослідження

Оцініть можливий позитивний вплив етерифікованої форми ГК на тканини ясен у хворих з легким хронічним пародонтитом, домагаючись зменшення всіх клінічних показників пародонтозу PLI (індекс нальоту), BOP (кровотеча при зондуванні), PPD (зондування кишенькової глибини), GI (індекс ясен), PAL (рівень кріплення зондування).

Матеріали і методи

Дослідження являє собою відкрите внутрішньо пацієнтське, контрольоване, одноцентрове пілотне клінічне випробування, що включає 19 дорослих пацієнтів з легким хронічним пародонтитом та неглибокими кишенями (Ключові слова: позаклітинний матрикс, гіалуронан, захворювання пародонту

Вступ

У нормальних умовах тканини ясен виконують типові функції фіброзних тканин, хоча і мають особливості, дуже схожі на м'які тканини.

«Подрібнена речовина», яка є опорною структурою позаклітинного матриксу і утворена високоструктурованою сіткою протеогліканів у ідеальній рівновазі, надає тканинам ясен типову тверду консистенцію. У цьому контексті фундаментальну роль відіграє гіалуронова кислота або гіалуронан (HA), всюдисущий несульфатований глікозаміноглікан (2). Насправді було показано, що серед захворювань ясен захворювання пародонту характеризується втратою нормальних властивостей ясен. Багато досліджень показують, що найважливіші зміни пов'язані зі зменшенням нормального структурного балансу позаклітинного матриксу (21, 24).

Зокрема, ендогенний гіалуроновий компонент призводить до відсутності в епітелії та сполучній тканині ясен із наслідком структурної недостатності та втрати нормальних особливостей ясен (2, 4, 7). Було продемонстровано, що у пацієнтів із хронічним пародонтитом відбувається швидка втрата високої молекулярної маси гіалуронової кислоти через ферментативні процеси травлення (3). Гіалуронідаза, фермент, що виділяється мікроорганізмами бактеріального нальоту, відіграє важливу роль у такому механізмі (14). Отже, надходження компонентів, які можуть бути використані регенеруючими тканинами для відновлення їх внутрішньої структури, є вкрай необхідним (10).

У стоматологічній літературі показано, що ГК є бактеріостатичним щодо патогенних мікроорганізмів пародонту (18) та ефективним in vitro при застосуванні як внутрішньомембранозної, так і ендохондральної моделей остеогенезу (12, 17). Зовсім недавно ГК виявляється ефективним для лікування гінгівіту (19).

Похідне HA, в етерифікованій формі, підтримуючи характеристики біосумісності та біоінтерактивності гіалуронової кислоти (1, 8), здається, зможе відновити нормальну рівновагу ґрунтової речовини. Крім того, він має дуже хорошу біоадгезивність і щільно прилягає до слизової оболонки ясен, щоб потім швидко вбудовуватися в епітеліальні шари (29). У порівнянні з HA, етерифікована форма більш стійка до ферментативного біологічного розкладу (20). На основі таких приміщень розроблений бензиловий ефір гіалуронової кислоти (HYAFF®, Anika Therapeutics Srl) для лікування запалення ясен у формі гелю для клінічного застосування. Метою цього клінічного пілотного дослідження є оцінка ефективності етерифікованої гелевої форми ГК на зниження клінічних показників, типово наявних на початкових стадіях захворювання пародонту.

Матеріали і методи

Дослідження є відкритим, контрольованим, контрольованим, одноцентровим пілотним клінічним випробуванням, що включає 19 дорослих пацієнтів з легким хронічним пародонтитом: 10 чоловіків (55,6%), 9 жінок (44,4%), віковий діапазон 20 –75 (в середньому 41,9 ± 15,1).

Після затвердження етичного комітету під час першого скринінгового візиту пацієнти, які відповідали критеріям відбору, мали неглибокі кишені (4 мм.

Пацієнтів відкликали з дослідження з наступних причин: прохання пацієнта, не повернення до двох послідовних контрольних візитів, порушення протоколу, недостатня відповідність пацієнта, серйозна побічна подія, інші причини, які мали бути обґрунтованими.

Ефективність досліджуваного гелю оцінювали шляхом вимірювання таких змінних:

Зниження BOP (кровотеча при зондуванні);

Приріст PAL (рівень прикріплення зондування);