Одночасне проти
Анотація
Передумови
Відмова від куріння часто призводить до збільшення ваги, що відбиває багатьох курців відмовитись від куріння і може збільшити ризик для здоров'я. Лікування для зменшення набору ваги, пов’язаного з припиненням, випробовувалось у висококонтрольованих випробуваннях особистого лікування, але ніколи не тестувалося в реальних умовах, що стримувало розповсюдження.
Методи
The Best Quit Study (BQS) - це тиражування та „реальний світ” перекладу за допомогою телефонної доставки попереднього особистого випробування ефективності. Дизайн: рандомізоване контрольне випробування в умовах припинення. Прийнятні курці ( = 2540) були рандомізовані до стандартного втручання або виходу з 5-ти дзвінків плюс одночасне або послідовне управління вагою. Регресійний аналіз перевіряв ефективність лікування при самостійному повідомленні про утримання від куріння та зміну ваги через 6 та 12 місяців.
Результати
Абітурієнти вступили до 10 комерційних груп роботодавців та трьох державних заявок. Учасники були у віці від 18 до 72 років, 65,8% жінок, 68,2% білих; 23,0% застрахованих в Medicaid та 76,3% із надмірною вагою/ожирінням. Частота подальшої реакції була нижчою в одночасній групі, ніж у контрольній групі через 6 місяців (стор = 0,01). Хоча повний аналіз 30-денної абстиненції за поширеністю балів не виявив різниці між групами через 6 або 12 місяців, багаторазова абстиненція показала різницю в частоті припинення через 6 місяців для: одночасного (40,3%) проти послідовного (48,3%), стор = 0,034 та одночасний проти контролю (44,9%), стор = 0,043. Через 12 місяців багаторазова абстиненція була значно нижчою для одночасної групи (40,7%) порівняно з контролем (46,0%), стор
Передумови
Куріння сигарет і ожиріння є провідними причинами запобігання захворюваності та смертності в США [1, 2]. Незважаючи на те, що відмова від куріння призводить до довгострокового поліпшення здоров'я та зменшення ризику раку та серцевих захворювань, відмова може призвести до збільшення ваги та супутніх захворювань, пов'язаних із ожирінням [3, 4]. За 8-річний період середній курець, який кидає, набирає 8,8 (sd 6,4) кг ваги, пов’язаного з утриманням від тютюну, причому найбільший приріст ваги спостерігається серед тих, хто має більш високий індекс маси тіла (ІМТ; 10,2–19,4 кг) [5] . До 10% колишніх курців набирають понад 10 кг [6,7,8].
Збільшення ваги або страх набору ваги можуть перешкоджати зусиллям щодо відмови від куріння. Тому було проведено декілька досліджень для визначення впливу як на абстиненцію тютюну, так і на придушення надмірного збільшення ваги, що додало управління вагою до консультування щодо відмови від тютюну [9,10,11]. В одному дослідженні Spring та ін. оцінювали, чи додавання втручання у програму припинення ваги покращило результати ваги без шкоди для рівня відмови [11]. Це випробування показало, що послідовний підхід (управління вагою після відмови від куріння) був більш ефективним для придушення набору ваги, ніж одночасне надання відмови від тютюну та консультування з вагою, або лише консультування щодо відмови від тютюну. Додавання контролю ваги не зменшило утримання від куріння. Весна та ін. У дослідженні брали участь лише жінки і пропонували особисте втручання на груповій основі із заміною їжі. Надання особистого лікування та заміни їжі обмежує масштабованість лікування та може пояснити його відсутність широкого розповсюдження.
Методи
Методи BQS, заходи дослідження та втручання докладно описані в опублікованому протоколі [13] та коротко розглянуті нижче. Дослідницька діяльність та протоколи досліджуваних людей були схвалені Західною інспекційною комісією з контролю та контролювалися Радою з питань безпеки та моніторингу даних (DSMB). Дослідження розпочалося в 2013 році і закінчилося в 2017 році.
Налаштування
Це дослідження було проведено компанією Alere Wellbeing, яка надає послуги з припинення куріння тютюну понад 350 000 споживачів тютюну на рік у 26 штатах та понад двісті груп роботодавців та плани охорони здоров’я. У 2015 році понад 400 000 людей по всій країні користувались державною лінією припинення [14]. Alere Wellbeing також пропонує телефонну/веб-програму управління вагою (Weight Talk®).
Набір, відбір та відбір
Учасники дослідження були набрані з трьох штатних випускних ліній (штати Індіана, Меріленд та Північна Кароліна) та 10 комерційних (передбачених роботодавцями) виїзних ліній, і їх перевіряли на відповідність умовам під час реєстрації в цій програмі з серпня 2013 року по грудень 2014 року. віку або старше, мав індекс маси тіла (ІМТ)> = 18,5, викурював щонайменше 10 сигарет на день (cpd), хотів кинути палити протягом 30 днів і міг говорити та читати англійську мову. Ми виключили тих, хто викурював менше 10 сигарет на день, щоб відповідати критеріям прийнятності з попереднього випробування ефективності. Критеріями виключення були: вагітність, поточний зловживання психоактивними речовинами або психоз, діабет в даний час, історія розладу харчування, нещодавня або запланована операція з приводу ожиріння, відсутність доступу до Інтернету, недоступна протягом будь-яких двох тижнів протягом наступних шести місяців або не хотіла отримати десять тренерських дзвінків.
Згода, рандомізація та оцінка
Кандидати, які відповідали вимогам до участі та висловили зацікавленість у дослідженні щодо куріння та ваги, були переведені до тренера, який кинув курсинг, який описав дослідження та отримав усну інформовану згоду на участь, залишаючись сліпим до призначення лікування. Вимога письмової згоди поклала б додаткове навантаження на учасників, відклала б початок лікування та зменшила б узагальнення результатів дослідження. Ми отримали дозвіл від Західної комісії з огляду інституцій для збору усної згоди. Генератор випадкових чисел розподілив людей до однієї з трьох груп лікування (поодиноке припинення, одночасне припинення та вага або послідовне припинення з наступною вагою). Тренер поінформував учасників про те, чого слід очікувати під час лікування, і продовжив передавати вміст на першій сесії. Виклики тренерів реєструвались і контролювались протягом усього дослідження. Дані процесу та результатів збирали через 6 та 12 місяців за допомогою веб-опитування, телефону або пошти (див. Збір даних нижче).
Учасники
На рисунку 1 представлена діаграма CONSORT для цього дослідження. З 8806 відібраних курців 5082 мали право та були запрошені на дослідження; 3084 були зацікавлені та вислухали інформовану згоду; 2560 погодились і 2540 були рандомізовані. Фізичні особи ( = 3724) були виключені з наступних причин: куріння менше 10 куб./День, низький ІМТ визначається як вага у кілограмах, поділена на квадрат висоти в метрах), поточний розлад харчової поведінки, попередня або запланована операція для схуднення, відсутність доступу до Інтернету, недоступний протягом двох і більше тижнів або не хотів отримувати 10 тренерських дзвінків. Пізніше з дослідження було вилучено 12 осіб, коли було виявлено, що вони не задовольняють початкові критерії виключення, 2528 учасників залишились для аналізу.
Діаграма найкращого виходу з дослідження CONSORT
Процедури втручання та контролю рук
Типовий графік виходу з п'яти дзвінків (Tob) з доданою вагою (WT) або дзвінками для здорового способу життя (HL) 1. Зареєстрований лікар-дієтолог (РД) здійснив 2-й дзвінок із вагою 2. 1. Фізичні особи можуть зателефонувати на лінійну лінію для отримання додаткової допомоги в будь-який час. 2. В одночасній групі тренер доставляв вміст тютюну, а потім передавав виклик до РД для вмісту ваги
Стандартна обробка тютюну
Припинення лікування для всіх груп було втручанням з виїзду, яке включає 5 консультаційних занять з тренером, а також необмежений виклик на допомогу в будь-який час, інтерактивне втручання в Інтернеті та поштовий набір Quit Kit, що містить друкований посібник [15]. Консультації для курців, що ґрунтуються на настановах, включали розробку плану кинути курити, обговорення та підбір ліків та розробку стратегій відмови від куріння, включаючи створення будинку без тютюну; управління стресом, вирішення проблем, тренінг поведінкових навичок та профілактика рецидивів після утримання [16, 17]. Зміст консультування ґрунтується на соціальній когнітивній теорії [17] і використовує когнітивно-поведінкову терапію, мотиваційні методи інтерв’ю, розв’язання проблем та теорію попередження рецидивів [18]. Під час цього дослідження всі участі у випускних програмах також пропонували безкоштовну нікотинову замісну терапію (NRT) у формі пластиру, гумки та/або пастилки (0–8 тижнів), залежно від контракту та доцільності, заснованої на медичному стані учасника. Доведено, що припинення курсів є ефективним та економічно вигідним лікуванням курців [16].