ОНОВЛЕННЯ 2-американська група FDA розділилася щодо долі дієтичного препарату Abbott Article AMP Reuters
* Комісія FDA розподілила голосування щодо того, чи потрібно вимагати заборони Meridia
* Еббот прагне посилити попередження, обмежити продажі
* Американський ринок наркотиків для ожиріння майже 400 мільйонів доларів на рік
* Промисловість стурбована ширшим впливом на сектор
* Панель засідає у четвер у суперника Арени, акції слайдів
(Повторне додавання рішення групи, додає коментар компанії, реакцію аналітиків, оновлення цін на акції)
Сьюзен Хіві та Ліза Річвайн
АДЕЛЬФІ, штат Меріленд, 15 вересня (Reuters) - Консультативна комісія США закликала до жорсткіших дій проти суперечливих таблеток від Abbott Laboratories (ABT.N) у середу, але розділилася, чи потрібно вимагати заборони, викликаючи подальші сумніви щодо таких препаратів. серед зростаючого врожаю потенційних суперників.
Загалом, зовнішні радники Управління з контролю за продуктами та ліками погодились, що для захисту пацієнтів від ризику серцевих нападів та інсультів із "Меридією" потрібно вжити певних заходів - заборона, нові попередження чи обмеження продажу.
Незважаючи на те, що для Ебботта загрожує невеликий фінансовий ризик, спостерігачів за галузями стурбовані новими обмеженнями, або заборона вплине на інші рецептурні таблетки для схуднення.
Abbott, чистий обсяг продажів якого в минулому році склав 30,8 млрд. Доларів, очікує, що його глобальні продажі Meridia в цьому році зменшаться до менш ніж 100 млн. Дол. США з 311 млн. Дол. США у 2009 р. У США очікується менше 30 млн. Дол. США в 2010 році.
"Це велика проблема, ніж просто долари, - сказала Айра Лосс, яка стежить за FDA для Washington Analysis Corp. - Це більше пов'язано із середовищем для дієтичних препаратів загалом".
Вісім з 16 членів комісії FDA закликали вийти з Meridia, заявивши, що потенційні серцеві ризики переважають будь-які переваги втрати ваги. Шість закликали до обмежених продажів разом із суворим попередженням про "чорну скриньку", тоді як двоє інших заявили, що цього попередження та моніторингу пацієнтів було достатньо.
Цей крок ставить долю наркотику Еббота прямо біля ніг FDA. Агентство зважить поради комісії, приймаючи остаточне рішення щодо "Меридії", яку вже зупинили в Європі.
"Більшість людей розглядають це як розкол між утриманням на ринку та виведенням його з ринку", - сказав Ерік Колман, заступник директора відділу FDA, який здійснює нагляд за такими ліками.
Акції Abbott майже не змінились на позаринкових торгах у середу, після закриття менш ніж 1 відсотка на рівні 51,66 долара.
Що б агентство не вирішило, це може додатково розхитати майже 400 мільйонів доларів, що переслідували відкликання, неприємні побічні ефекти та повільні продажі.
Ліки, що відпускаються за рецептом, досі не набули значної популярності, незважаючи на потенціал для значних продажів у країні, де дві третини населення страждають від надмірної ваги або ожиріння.
(Щоб отримати графік, що ілюструє ступінь проблеми ожиріння в США, натисніть на link.reuters.com/vup37m)