Попередження про магнітні перешкоди між розширювачами тканин молочної залози з магнітними портами і
Шановні грудні хірурги, кардіологічні електрофізіологи, кардіологи та пластичні хірурги!
FDA відомі повідомлення про магнітні перешкоди між розширювачами тканин молочної залози з портами для магнітних ін'єкцій та імплантованими кардіовертер-дефібриляторами (МКБ) або кардіостимуляторами у пацієнтів, що перешкоджає роботі цих серцевих пристроїв. FDA проаналізувала рецензовану літературу, маркування пристроїв, звіти про медичні вироби щодо несприятливих подій та інформацію від виробників МКБ, організацій охорони здоров’я та професійних товариств. На даний момент FDA вважає, що існує дуже мала популяція, яка перебуває в групі ризику, оскільки зазвичай пацієнти з МКБ або кардіостимулятором реконструюють молочну залозу. Однак ми попереджаємо медичних працівників про цей ризик, щоб ви могли допомогти запобігти цьому.
АНАЛІЗ ПРОБЛЕМИ
МКБ - це імплантовані пристрої, що використовуються для корекції небезпечних для життя порушень серцевого ритму у пацієнтів із ризиком раптової серцевої смерті. Кардіостимулятори - це невеликі пристосування, розміщені в грудях або животі, щоб допомогти регулювати порушення серцевого ритму. Еспандери тканин молочної залози тимчасово використовують (не більше шести місяців) для підготовки пацієнтів до реконструктивної хірургічної операції на грудях після мастектомії, а також для лікування недостатньо розвинених молочних залоз або інших деформацій м’яких тканин. Деякі розширювачі тканин молочної залози мають магнітний ін'єкційний отвір, який спрямовує хірурга під час введення сольової рідини для їх розширення.
У пацієнтів з розширювачем тканини молочної залози з магнітним портом, який також має ІКД або кардіостимулятор, магнітний порт може наблизитися до серцевого пристрою, щоб викликати магнітні перешкоди. Це втручання призводить до того, що МКБ або кардіостимулятор переходять у “магнітний режим”. МКБ у магнітному режимі не доставлять рятувальних поштовхів або терапії стимуляції антитахікардії, що може загрожувати життю пацієнта, якщо виникне небезпечний аномальний серцевий ритм . Пацієнти можуть почути електронний сигнал, що вказує на те, що пристрій переходить в режим магніту, залежно від марки і моделі МКБ. Коли кардіостимулятор переходить у режим магніту, пристрій безперервно ходить, не відчуваючи власного серцевого ритму пацієнта, що може спричинити симптоми (такі як нерегулярне серцебиття), порушення серцевого ритму або рідше серйозніші ушкодження пацієнта. Імовірність магнітних перешкод (вхід в режим магніту) варіюється залежно від типу імплантату та близькості розширювача тканини молочної залози до МКБ або кардіостимулятора.