Поведінка споживачів, лікарів та фармацевтів у відповідь на несприятливі події, пов’язані з
Анотація
Передумови
Поширеність дієтичних добавок зросла в Японії, і, як наслідок, побічні ефекти, пов'язані з вживанням харчових добавок, стали більш помітними. Про важкі побічні явища необхідно повідомляти уряд Японії через центри охорони здоров’я. Однак кількість випадків, повідомлених японському уряду, обмежена. Щоб пояснити цю невідповідність, ми провели опитування в Інтернеті та опитали, як діяли споживачі, лікарі та фармацевти, коли у них або їх пацієнтів виникали побічні явища через вживання дієтичних добавок.
Методи
Це дослідження було проведено 2732 споживачами, 515 лікарями та 515 фармацевтами через Інтернет-спостереження в листопаді 2015 року.
Результати
Хоча у 8,8% споживачів виникли побічні явища, включаючи діарею, запор, біль у животі, головний біль, нудоту та блювоту, більшість із них не повідомляли про свої побічні явища в центри охорони здоров'я. Однак деякі споживачі звертались до лікарень через несприятливі події. Ми також опитували, як діяли лікарі та фармацевти, коли у їх пацієнтів виникали несприятливі явища через вживання дієтичних добавок. Більшість лікарів та фармацевтів не повідомляли про ці випадки до центрів охорони здоров’я, оскільки вони не змогли остаточно довести причинно-наслідкові зв’язки цих побічних явищ. Крім того, деякі лікарі та фармацевти не знали, як і де повідомляти про ці побічні явища.
Висновки
У цьому опитуванні ми пояснили причини обмеженої кількості повідомлень про несприятливі події уряду Японії. Важливо заохочувати не лише споживачів, а й лікарів та фармацевтів повідомляти про несприятливі явища центрам охорони здоров’я. Крім того, інструмент аналізу причинно-наслідкових зв’язків може бути корисним для лікарів та фармацевтів.
Передумови
Поширеність дієтичних добавок, які є корисними для поживних речовин для здоров’я, зросла в Японії [1–3]. Споживачі використовують як дієтичні добавки не тільки вітаміни та мінерали, але й різні інші інгредієнти. Однак більшість споживачів не розуміють властивостей дієтичних добавок та їх інгредієнтів, які можуть бути корисними, але вони також пов'язані з ризиком побічних реакцій, таких як шлунково-кишкові та неврологічні ускладнення, гепатотоксичність та взаємодія з лікарськими засобами [4–8]. . Причини нерозуміння споживачів полягають у тому, що виробники, як правило, підкреслюють ключові характеристики своєї продукції та сприяють збуту, використовуючи привабливі вимоги [9]. Крім того, деякі дієтичні добавки заявляють про сприятливий ефект для лікування ряду захворювань, хоча в Японії ці твердження є незаконними. За цих умов споживачі вживають дієтичні добавки неналежним чином, збільшуючи тим самим ризик несприятливих явищ.
Існує кілька причин несприятливих явищ, пов’язаних із вживанням харчових добавок, перша з яких - вживання низькоякісних харчових добавок. Наприклад, надмірна кількість важких металів або немічених інгредієнтів, пов’язаних з алергією, може забруднити продукти. До дієтичних добавок додають такі лікарські інгредієнти, як сибутрамін, силденафіл та дексаметазон [10, 11]. Велика кількість досліджень повідомляє про зв’язок між побічними явищами та вживанням цих продуктів. Іншою причиною несприятливих подій є характеристики споживача. У деяких людей розвиваються алергічні реакції на інгредієнти харчових добавок. Немовлята/діти, вагітні та годуючі жінки та люди похилого віку в більшій мірі піддаються дієтичним добавкам [12, 13]. Крім того, пацієнти, особливо ті, хто отримує ліки, повинні бути обережнішими до вживання дієтичних добавок [14]. Третьою причиною побічних явищ є неналежне вживання дієтичних добавок, включаючи надмірне споживання або одночасне вживання різних дієтичних добавок та/або ліків. За останні кілька десятиліть було показано, що велика кількість інгредієнтів взаємодіє з наркотиками [15–21]; однак наразі залишається незрозумілим, чи взаємодіє більшість інгредієнтів дієтичних добавок з наркотиками.
У цьому дослідженні ми досліджували, як поводились споживачі, коли зазнавали несприятливих явищ, пов’язаних із вживанням харчових добавок. Ми також опитували, як лікарі та фармацевти консультують своїх пацієнтів та чи повідомляють вони про побічні явища в центрах охорони здоров'я.
Методи
Визначення поняття “дієтична добавка”
В Японії поняття "дієтична добавка" не має законодавчого визначення, а деякі молочні продукти або продукти із сої визнані дієтичними добавками, навіть якщо вони є у формі звичних продуктів харчування. Тому значення терміна «харчова добавка» для кожної людини різне. У цьому опитуванні під «дієтичною добавкою» визначали такі харчові добавки, які споживачі вважають сприятливими для їх здоров’я (наприклад, вітаміни, мінерали, риб’ячий жир, глюкозамін, каші), за винятком продуктів щоденного харчування (наприклад, овочів, фруктів, молока, тофу ).
Інтернет-опитування
Інтернет-опитувальник було проведено компанією Macromill, Inc. (Токіо, Японія) зі своїми реєстраторами досліджень (2 мільйони реєстрантів у 2015 році) між 13 листопада та 19 листопада 2015 року щодо споживачів та між 13 листопада та 18 листопада 2015 року для лікарів та фармацевтів . Це дослідження було проведено за схваленням Комітету з питань етики досліджень Національних інститутів біомедичних інновацій, охорони здоров’я та харчування (№ 198-1, затверджений 28 серпня 2015 р.) Та відповідно до Гельсінської декларації.
Попереднє опитування для суб’єктів, які зазнали несприятливих наслідків через вживання дієтичних добавок
Для вилучення споживачів, які зазнали несприятливих явищ внаслідок вживання дієтичних добавок, було проведено попереднє опитування з випадковим чином відібраними 70 000 споживачів від реєстрантів досліджень компанії Macromill, Inc. (додатковий файл 1). З них 24 295 випробовуваних (34,7%) в даний час використовували дієтичні добавки, 18 194 (26,0%) раніше вживали дієтичні добавки, а 27 511 (39,3%) ніколи не вживали дієтичні добавки. Ми запитали у сучасних та колишніх споживачів дієтичних добавок, чи не мали вони побічних явищ (діарея, запор, біль у животі, головний біль, нудота та блювота, втома, гімн та свербіж, серцебиття, погіршення стану обстеження та інші симптоми) через дієтичні використання добавки. Загалом 6129 суб'єктів (8,8%) зазнали несприятливих явищ, і частина цих споживачів відповіла на повне опитування. Ветеринарні хірурги та стоматологи були виключені з опитування, оскільки у них було мало можливостей запитати пацієнтів про несприятливі явища, пов’язані з вживанням дієтичних добавок.
Повне опитування
Повне опитування було проведено серед 3095 споживачів, які зазнали несприятливих явищ (додатковий файл 2). Анкета включала мету добавок (підтримка здоров’я, поліпшення здоров’я, для краси та схуднення, профілактика захворювань та лікування захворювань), типи дієтичних добавок, їх реакція на несприятливі явища, пов’язані із вживанням харчових добавок, та свої причини, якщо вони не повідомляли про це державним інститутам. Серед лікарів та фармацевтів опитування було проведено серед 1030 суб'єктів (515 лікарів та 515 фармацевтів) (додатковий файл 3). Опитувальник включав їхній досвід, коли пацієнти запитували про побічні явища, пов’язані з вживанням дієтичних добавок, які поради вони давали своїм пацієнтам, чи повідомляли вони про це державним інститутам та їх причини, якщо вони не повідомляли про це державним інститутам. Демографічні характеристики (стать та вік) були отримані з даних реєстрантів досліджень компанії Macromill, Inc.
Статистичний аналіз
Відмінності між групами перевіряли за допомогою χ 2 тест. Статистичний аналіз проводили з використанням HALBAU 7.5.1 (HALBAU R&D Co., Ltd., Токіо). -значення менше 0,05 вважалися значущими.