Повна стаття Клінічні результати застосування перфторану сьогодення та майбутнього

Оригінал

  • Повна стаття
  • Цифри та дані
  • Список літератури
  • Цитати
  • Метрики
  • Передруки та дозволи
  • PDF

Анотація

Клінічний досвід застосування Перфторану (комерційного препарату з низькоконцентрованою перфторхемінальною емульсією) представлений у деяких статистичних даних та короткому аналізі клінічних випробувань та наступних клінічних досліджень, описаних у російській науковій літературі. Отримані дані дозволяють припустити, що Перфторан полегшує доставку кисню разом із залишковими еритроцитами під час заміни крові і матиме ширшу область для застосування, ніж просто замінник крові. Його інфузія полегшує симптоми ішемії при різних типах захворювань судин прикусу, покращує трансплантацію при пластичній хірургії, зменшує запалення та запобігає відторгненню трансплантатів, активізує детоксикаційні функції печінки, пригнічує розвиток ретровірусної інфекції. Місцеві програми ПФ здатні прискорити загоєння ран та виразок.

стаття

1. ЗАГАЛЬНА КАРТИНА ПЕРФТОРАНСЬКОГО ЗАСТОСУВАННЯ

У цій роботі представлено узагальнення широко застосовуваного клінічного застосування Перфторану (ПФ). PF містить 10 об.% Перфторхімікатів (ПФК): перфтордекалін та перфтор-N- (4-метилциклогексил) -піперидин у співвідношенні 7: 3, емульгований неіонним поверхнево-активною речовиною Проксанол-268 в ізотонічному розчині електроліту із середнім розміром частинок емульсії близько 0,7 мкм (Таблиця 1).

Опубліковано в Інтернеті:

Таблиця 1 Склад перфторану та його фізико-хімічні властивості

Весь склад ПФ упакований в одну пляшку і повинен зберігатися або замороженим (при - 18 ° C до - 4 ° C протягом 3 років), або в холодильнику (при 4 ° C протягом 2 тижнів). ПФ виготовляється науково-виробничою компанією «Перфторан». PF був зареєстрований в Росії в 1996 році як замінник крові, що несе кисень. Різні можливості застосування ПФ (і не тільки для заміщення крові) вже були виявлені на основі аналізу розподілу пацієнтів (табл. 2) під час передреєстраційних клінічних випробувань [[1-4]].

Опубліковано в Інтернеті:

Таблиця 2 Розподіл пацієнтів за показаннями під час клінічних випробувань

Як показано в таблиці 2, ПФ вводили у дозах від 4 до 30 мл/кг залежно від захворювання. Найбільші загальні дози становили від 1000 до 5300 мл для лікування важкої анемії.

У 1997 році науково-виробнича компанія «Перфторан» почала продавати ПФ центральним регіональним станціям переливання крові та різним лікарням. Судячи з обсягу оптової торгівлі та припускаючи, що один пацієнт отримав близько 1000 мл, ми дійшли висновку, що ПФ вводили приблизно 4500 пацієнтам. Інформація про використання ПФ була зібрана за допомогою анкет з 21 регіону Росії. Відповіді респондентів дали загальну оцінку ефективності ПФ, яка виглядала наступним чином: позитивні ефекти - 88,3%, негативні ефекти - 3,3%, відсутність будь-якого ефекту - 8,3%; різні побічні ефекти були перераховані у 4% випадків.

Аналіз російської наукової літератури з 1997 по 2002 рік дозволить нам знайти перелік 1823 пацієнтів, які отримували ПФ, у порівняльних дослідженнях із загальною кількістю 3332 пацієнтів (табл. 3). Нові галузі використання ПФ у клінічній практиці набагато ширші, ніж було виявлено під час клінічних випробувань. Майже повний довідковий список заявок на ПФ за період до 2001 року опублікував російською мовою Г.А. Софронов та ін. [[5]].

Опубліковано в Інтернеті:

Таблиця 3 Показання та розподіл пацієнтів, які отримували Перфторан, у порівняльних дослідженнях, перелічених у науковій літературі Росії на період до 2002 року

2. МІСЦЕ ПЕРФТОРАНУ В ІНФУЗІЙНО-ТРАНСФУЗІЙНІЙ ТЕРАПІЇ ВТРАТИ КРОВІ

Відповідно до початкової концепції, ПФ був розроблений і виготовлений як замінник крові. Відповідно, Перфторан повинен був використовуватися замість алогенної крові та нагромаджених еритроцитів (РБК) під час заміщення масивних втрат крові (близько 1000–2500 мл). При масивному заміщенні крові застосовували ПФ разом із комбінацією плазмових еспандерів (декстран 60 або гідроксиетилкрохмаль вливали в інші вени або відразу після ПФ у ту саму посудину). Одночасно потрібно було забезпечити пацієнтам дихання повітрям, збагаченим додатковим O2. У цих випадках ПФ застосовували без чистого кисню для дихання, коли частка О2 у повітрі не перевищувала 0,4–0,6 [[1-3], [6-9]]. Це дозволило нам підтримувати венозний pO2 на рівні 45–65 мм рт.ст. і не блокувало десатурацію HbO2 в решті еритроцитів.

Аналіз використання ПФ при масивних, помірних та малих крововтратах показав, що ПФ зміг значно покращити оксигенацію тканин завдяки доставці кисню разом з рештою РБК та полегшити реологію крові на ранніх стадіях інфузійно-трансфузійної терапії. ПФ виявився корисним, навіть якщо рівень циркулюючих еритроцитів та гемоглобіну все ще був достатнім (не досяг досягнутий рівень переливання крові) і не було необхідності використовувати донорську кров донора чи еритроцити [[10-12]]. Отже, був зроблений висновок, що ПФ слід вводити на ранніх стадіях лікування крововтрати безпосередньо після розчинів кристалоїдів (табл. 4), коли з’являються симптоми гіпоксії, ішемії та розладів мікроциркуляції.