Препарат для схуднення не виявляє підвищеного ризику серцево-судинних наслідків EurekAlert! Новини науки
Бригам і жіноча лікарня
Вперше дослідники повідомляють, що препарат для схуднення призвів до втрати ваги без збільшення частоти серцевих нападів, інсультів та смерті від серцевих захворювань у популяції людей, які особливо схильні до серцево-судинних подій. На зустрічі Європейського кардіологічного товариства 2018 року дослідники Бригама та Жіночої лікарні з дослідницької групи з питань тромболізу при інфаркті міокарда (TIMI) представили результати дослідження CAMELLIA-TIMI 61, клінічного випробування пацієнтів із зайвою вагою та ожирінням, призначеного для перевірки серцево-судинної безпеки лоркасерину, препарат для схуднення, вироблений спонсором випробування Eisai Inc. Висновки групи детально викладені в статті, опублікованій одночасно в New England Journal of Medicine.
"Дослідження вперше суворим, рандомізованим способом показало, що цей препарат для схуднення допомагає людям схуднути, не викликаючи збільшення несприятливих серцево-судинних подій у популяції з підвищеним ризиком серцевих нападів та інсультів", - сказала провідний автор Ерін Бохула Доктор медичних наук, спеціаліст з серцево-судинних захворювань та клінічної допомоги, що займається серцево-судинними захворюваннями та дослідницька група з питань тромболізу при інфаркті міокарда (TIMI) при БВГ.
Історично склалося так, що багато засобів для схуднення мали несприятливі серцево-судинні наслідки, що призводило до таких небезпечних станів, як інсульти, інфаркти, легенева гіпертензія та захворювання клапанів серця, і були вилучені з ринку. Балансуючи необхідність лікування ожиріння та потенційний ризик такої терапії, FDA затвердила засоби для схуднення, такі як лоркасерин, під час спеціальних подальших досліджень для оцінки ризику несприятливих серцево-судинних наслідків.
У дослідженні серцево-судинних та метаболічних ефектів лоркасерину у пацієнтів із надмірною вагою та ожирінням - тромболізис при інфаркті міокарда 61 (CAMELLIA-TIMI 61), 12 000 пацієнтів із надмірною вагою або ожирінням із ризиком серцево-судинних подій були випадковим чином призначені для прийому лоркасерину або плацебо. Середній час спостереження за пацієнтами становив більше трьох років. Первинний результат безпеки, який оцінювала група досліджень TIMI, був складовою серцево-судинної смерті, інфаркту міокарда або інсульту (основні несприятливі серцево-судинні події або MACE).