Проект "Здоровий старт" проводив рандомізоване, контрольоване втручання для запобігання надмірної ваги серед нормальних
Анотація
Передумови
Дослідження показують, що профілактика ожиріння повинна починатися рано. Орієнтація на втручання до підгруп осіб, які мають схильність, але в той же час нормальна вага, може виявитись більш ефективною у запобіганні надмірній вазі, ніж втручання до невибраних підмножин нормальної ваги. Нарешті, бракує заходів, орієнтованих на інші фактори, крім дієти та активності. Завданнями було виконати рандомізоване контрольоване втручання з метою запобігання надмірної ваги у дітей віком 2–6 років, які ще мають нормальну вагу, але мають високу схильність до майбутньої надмірної ваги, та втрутитися не лише шляхом поліпшення дієти та фізичної активності, але також зменшити стрес і поліпшити якість і кількість сну.
Методи/Дизайн
Обговорення
Якщо проект «Здоровий старт» ефективно запобігає надмірному набору ваги, він надаватиме цінну інформацію про нові фактори ожиріння, які слід враховувати в майбутньому, та про нові стратегії запобігання розвитку надмірної ваги та ожиріння в ранньому віці.
Судова реєстрація
ClinicalTrials.gov, ID NCT01583335.
Передумови
Датські дослідження показують, що фактори, що призводять до спостережуваного збільшення поширеності ожиріння, є вже в ранньому дитинстві, і тому профілактика ожиріння повинна розпочатися рано [5]. Крім того, очевидно, що ожиріння знаходиться як під впливом генетики, так і навколишнього середовища, і що пре- та перинатальні фактори відіграють важливу роль [6]. У зв'язку з цим Danielzik та співавт. припускає, що принаймні три підгрупи мають високий ризик ожиріння [7]:
Нормальна вага діти з ожирінням серед родичів 1 ступеня
Нормальна вага діти з великою вагою при народженні
Нормальна вага діти з соціально незахищених сімей (низький соціально-економічний статус на основі освітнього рівня).
Багато попередніх досліджень втручання не виключали дітей із надмірною вагою і, отже, не були основними профілактичними втручаннями [8]. Отже, результати таких втручань не можуть розглядатися як ініціативи, орієнтовані на первинну профілактику надмірної ваги, а скоріше як лікування або поєднання лікування та профілактики [8].
Оскільки кілька останніх оглядів, один з яких із групи Кокрана, роблять висновок, що комбіновані втручання в поведінковий спосіб життя порівняно зі стандартним доглядом або самодопомогою можуть призвести до значного і клінічно значущого зниження (1,9-3,3 кг/м 2) зайвої ваги у дітей та підлітків [9], ймовірно, що багато попередніх досліджень, які не обмежували своїх втручань пацієнтами з нормальною вагою, насправді могли лікувати і без того надмірну вагу та ожиріння, а не заважати нормальній вазі переростати в надмірну вагу.
Що стосується первинної профілактики, орієнтування на схильні групи або осіб для втручань щодо запобігання розвитку надмірної ваги та ожиріння може виявитись більш ефективним, ніж орієнтування на підгрупи всієї популяції дітей, оскільки відбувається лікування, а не профілактичні ефекти, або ефекти профілактичного втручання серед нормальної ваги насправді можуть бути найефективнішими серед осіб з високим ризиком, а отже, розмиваються та маскуються загальними (низькими) ефектами серед неприхильних. Такий сценарій може надати одне з пояснень низького рівня успіху в попередніх втручаннях. На підтвердження цього нещодавній огляд дійшов висновку, що половина втручань, спрямованих на групи високого ризику, насправді були ефективними, на відміну від 1 з 3–4 універсальних втручань [8].
Метою нашого інтервенційного дослідження “Здоровий старт” [“Sund Start”] було потрійне: 1) провести рандомізоване контрольоване втручання для запобігання надмірного збільшення ваги серед нормальна вага 2-до 6-річних дітей, 2) втручатися у дітей, які, як вважали, мають підвищений ризик майбутньої надмірної ваги та ожиріння, якщо принаймні один або більше згаданих вище факторів ризику - наприклад, висока вага при народженні (> 4000 г), ожиріння матері до вагітності (Індекс маси тіла (ІМТ)> 28 кг/м 2) або низький соціальний клас (освіта менше 10 років), і 3) для втручання здорова якість і кількість сну, а також зменшення стресу на додаток до здорового харчування та активності. Якщо втручання є ефективним, результати дослідження дозволять припустити, що можуть бути потрібні цілеспрямовані, а не універсальні, індивідуальні зусилля для запобігання надмірного збільшення ваги серед дітей із нормальною вагою.
Методи/дизайн
Вивчати дизайн
У 2009 році дані про всі народження дітей з 01.01.2004 р. По 31.12.2007 р. В 11 обраних муніципалітетах з більшої частини Копенгагена були отримані з Датського національного реєстру народжень при Національній раді охорони здоров’я. Цей реєстр містить інформацію про всі народження, в лікарні чи вдома, про такі фактори, як вага та довжина тіла, зріст та вага вагітної матері до вагітності, паритет та номер Центрального особистого реєстру (CPR-номер). Дані про соціально-економічний статус (СЕС) (за оцінкою від рівня освіти матері) були отримані з адміністративних форм народження. Це було зроблено вручну, використовуючи CPR-номери, отримані з реєстру народжень. Це показало, що вимагає більше ресурсів, ніж очікувалось, і, отже, було обрано вибір дітей із сімей з низьким рівнем СЕС лише в одному муніципалітеті. Після відбору дітей, які мають право брати участь, дітей розподілили на три групи, використовуючи комп'ютерну рандомізацію, розподілену по муніципалітетах, та з простою рандомізацією всередині шарів, а потім були визначені та запрошені взяти участь у дослідженні. Всі брати і сестри були віднесені до однієї групи.