Прогнози відповіді на лікування актовегіном протягом 6 місяців у пацієнтів з діабетом 2 типу
Автореферат наукової статті з клінічної медицини, автор наукової статті - Ден Зіглер, Саллі Едмундсон, Ірина Гурієва, Борис Маньковський, Ніколаос Папанас та ін.
Подібні теми наукової статті з клінічної медицини, автор наукової статті - Ден Зіглер, Саллі Едмундсон, Ірина Гурієва, Борис Маньковський, Ніколаос Папанас та ін.
Академічна наукова робота на тему "Прогнози реакції на лікування актовегіном протягом 6 місяців у пацієнтів з діабетом 2 типу та симптоматичною полінейропатією"
СТАТТЯ В ПРЕСІ
Журнал діабету та його ускладнень xxx (2017) xxx-xxx
Прогнози відповіді на лікування актовегіном протягом 6 місяців у пацієнтів з діабетом 2 типу та симптоматичною полінейропатією
Ден Зіглер а, б '*, Саллі Едмундсон, Ірина Гурієва д, Борис Маньковський е, Ніколаос Папанас ф, Ігор Строков г
a Інститут клінічної діабетології, Німецький центр діабету при Університеті Генріха Гейне, Центр дослідження діабету Лейбніца, Дюссельдорф, Німеччина b Кафедра ендокринології та діабетології, медичний факультет, Університет Генріха Гейне, Дюссельдорф, Німеччина c Центр розвитку Takeda в Європі, Лондон
d Кафедра ендокринології, Федеральне бюро медико-соціальних експертиз, Москва, Росія e Кафедра діабетології, Національна медична академія післядипломної освіти, Київ, Україна f Центр діабету, Друге відділення внутрішніх хвороб, Фракійський університет Демокрита, Александруполіс, Греція g Московська медична академія імені Сеченова, Москва, Росія
ІНФОРМАЦІЯ ПРО СТАТТІ РЕФЕРАТ
Цілі: Оцінити два визначення відповіді та прогностичну цінність вихідних коваріатів для відповіді на лікування актовегіном у хворих на цукровий діабет 2 типу із симптоматичною діабетичною сенсомоторною полінейропатією (DSPN). Методи: Відповідь на 6-місячне лікування актовегіном або плацебо визначали як клінічно значуще зниження від вихідних показників до 6 місяців у (1) як Оцінку невропатії нижніх кінцівок (NIS-LL)> 2 бали, так і загальну оцінку симптомів (TSS) > 50% та (2) NIS-LL> лише 2 бали. Дев'ятнадцять базових коваріатів оцінювались за допомогою окремих моделей логістичної регресії та визначень відповідей як NIS-LL, так і TSS, або NIS-LL. Результати: Аналіз намірів для лікування включав 567 пацієнтів. Лікування актовегіном порівняно з плацебо асоціювалося з кращими шансами відповіді (АБО [95% ДІ] 1,73 [1,21-2,48] для визначення 1 та 1,94 [1,33-2,84] для визначення 2). Значна взаємодія з лікуванням актовегіном була відзначена лише при базовому застосуванні блокаторів рецепторів ангіотензину (ARB)/інгібіторів ангіотензиноген-перетворюючого ферменту (ACEI), що призводило до зменшення реакції на лікування (P = 0,03).
Отримано 7 вересня 2016 року
Отримано в переглянутій формі 7 лютого 2017 року
Прийнято 28 березня 2017 року
Доступно в Інтернеті хххх
Діабетична полінейропатія Невропатичні порушення Невропатичні симптоми Актовегін
Провісники лікування
Діабетична сенсомоторна полінейропатія (DSPN) є одним з найпоширеніших ускладнень діабету, і, за оцінками, страждає приблизно третина пацієнтів.43 Приблизно половина пацієнтів з DSPN страждають на хронічні хворобливі та неболісні невропатичні симптоми, які можуть значно знизити якість життя ( QOL), а також соціальне та психологічне благополуччя.3 DSPN також є основним фактором, що спричиняє діабетичну виразку стопи та ампутацію нижніх кінцівок.7 Зокрема, швидкість
Конфлікт інтересів: Автори, чиї імена перераховані, повідомляють деталі у розділі фінансування приналежності або участі в Takeda з фінансовим або нефінансовим інтересом до предмету або матеріалів, обговорених у цьому рукописі.
ClinicalTrials.gov Ідентифікатор NCT00483730
* Автор-кореспондент: Німецький центр діабету, Aufm Hennekamp 65,40225 Düsseldorf. Тел .: +49 211 33820; факс: +49 211 3382244.
Адреси електронної пошти: [email protected] (Д. Зіглер), [email protected] (С. Едмундсон), [email protected] (І. Гур’єва), mankovsky1964 @ yahoo. com (Б. Маньковський), [email protected] (Н. Папанас), [email protected] (І. Строков).
ампутацій нижніх кінцівок у хворих на цукровий діабет у 15 разів вищий, ніж у осіб без діабету.7 Тому раннє виявлення шляхом скринінгу та відповідна діагностика/лікування є важливими для оптимального управління ризиком у пацієнтів із DSPN.7
Лікування DSPN, як правило, зосереджене на контролі глюкози, контролі факторів ризику та полегшенні хворобливих симптомів.29 Враховуючи обмежену ефективність та часті побічні ефекти нинішньої фармакотерапії невропатичного болю, було вивчено 15 альтернативних стратегій, заснованих на патогенетичних концепціях діабетичної нейропатії. 6 У ході досліджень фази III з перемінним успіхом було досліджено кілька патогенетичних методів лікування DSPN, включаючи актовегін, 42 альфа-ліпоєву кислоту, 28 інгібіторів альдозоредуктази, 10 та С-пептид.
Актовегін, депротеїнізований гемодериват ультрафільтрованої телячої сироватки, що містить низькомолекулярні сполуки до 5000 Да, 42, схвалений як лікарський засіб у ряді країн.8. Гемодериватив є потужним антигіпоксичним агентом, який стимулює використання кисню та глюкози. метаболізм у клітинах мозку. Було висловлено гіпотезу, що ці клітинні механізми можуть лежати в основі спостережуваних нейропротекторних переваг актовегіну в DSPN14. Потенційні механізми, що призводять до пошкодження нервів у DSPN, включають окислювальні
СТАТТЯ В ПРЕСІ
2 Д. Циглер та співавт./Журнал діабету та його ускладнень xxx (2017) xxx-xxx
2. Матеріали та методи
Цей пост-хок-аналіз включав дані багатоцентрового, рандомізованого, подвійного сліпого дослідження ефективності паралельної групи (AV-007-IM) хворих на цукровий діабет 2 типу із симптоматичним DSPN, які отримували лікування актовегіном або плацебо. Раніше повідомлялося про випробування та результати.42 Коротко, випробовуваним випадково було призначено отримувати 20 внутрішньовенних інфузій один раз на день або актовегіну, або плацебо протягом 20-36 днів, після чого три таблетки (актовегін або плацебо) тричі. протягом 140 днів.
2.1. Заходи та визначення результатів
2.2. Статистичний аналіз
Дослідницький аналіз проводили для кожного з двох визначень відповіді. По-перше, була проведена модель логістичної регресії для обох визначень відповіді для визначення загального ефекту лікування та