Рандомізоване клінічне випробування, що порівнює гідроколоїд, фенітоїн та прості пов’язки для
Анотація
Передумови
Виразки під тиском є важливими та поширеними ускладненнями травми спинного мозку. Випробувано багато профілактичних та терапевтичних підходів, і нові випробування розвиваються. Одним із відносно недавніх методів є застосування гідроколоїдної пов'язки (HD). У цьому дослідженні ми порівняли терапевтичний вплив HD на загоєння виразки від тиску з двома іншими місцевими застосуваннями - кремом з фенітоїном (ПК) та простим пов’язуванням (SD).
Методи
Дев'яносто одна виразка першого та другого етапу 83 параплегічних ушкоджень чоловіків-жертв Ірано-Іракської війни була випадковим чином розподілена на три групи лікування. Середній вік та вага учасників становили 36,64 ± 6,04 років та 61,12 ± 5,08 кг відповідно. Всім пацієнтам команда лікарів загальної практики та медсестер керувала у відділеннях тривалого догляду або вдома протягом 8 тижнів, а статус виразки реєстрували як "Повне загоєння", "Часткове загоєння", "Без поліпшення стану" та "Погіршення ".
Результати
Повне загоєння виразок, незалежно від локалізації та стадії, було кращим у групі HD, ніж ПК [23/31 (74,19%) проти 12/30 (40%); різниця: 34,19%, 95% ДІ = 10,85–57,52, (Р 0,05)]. Ми провели другий аналіз, враховуючи лише одну виразку на пацієнта (тобто 83 виразки у 83 пацієнтів). Цей аналіз "на одного пацієнта" показав, що повне загоєння виразки у групі ЛП було кращим, ніж у ПК [20/28 (71,4%) проти 11/28 (39,3%); різниця: 32,1%, 95% ДІ = 7,4–56,7, (с
Передумови
Виразки шкіри, спричинені тиском та деформаціями, відомі під різними назвами: пролежні пролежні, пролежні, ішемічна виразка та виразка при тиску. "Виразка під тиском", яка вказує на етіологію ураження, видається найбільш підходящою назвою [1]. За оцінками, у 50–80% осіб, які страждають на пошкодження спинного мозку, щонайменше один раз у житті розвиваються виразкові хвороби. Більшість із цих виразок трапляються протягом перших двох років після травми, але навіть через 3–4 роки повідомляється про захворюваність 30% [2–4].
Хоча основною проблемою є запобігання виникненню виразок [5, 6], терапевтичні заходи заслуговують на належну увагу. Виразкова терапія є одним із найдорожчих медичних та хірургічних втручань [5–7]. В одному дослідженні у Сполученому Королівстві дані, що стосуються практики лікування хронічної рани, отримані в результаті 15 досліджень болю під тиском, продемонстрували, що ціна становить 422–2548 фунтів на загоєну рану для первинної перев’язки, часу годування, очищення рани та обробки [8]. Ці цифри не включають значно більших витрат на госпіталізацію та пластичну хірургію. Ми спробували знайти більш ефективний та економічний метод лікування.
Для профілактики та лікування виразки тиску застосовували різні методи. Сюди входять різні навчальні програми для пацієнтів [4, 9, 10]; фізіотерапевтичні методи із застосуванням ультразвуку, ультрафіолетового опромінення та лазерного лікування [7]; повноцінне харчування, підкреслюючи високий вміст білка, висококалорійну дієту та більше рідини; електростимуляція; та застосування місцевих мазей та кремів, таких як бацитрацин, сульфадіазин срібла, неоміцин, поліміксин, фенітоїн та гідроколоїдні пов’язки [11–19].
Результати проведених до цього часу досліджень несумісні, навіть суперечливі. Більшість з них вважали занадто мало пацієнтів та/або не мали контрольної групи. В Ірані 5000 пацієнтів страждають на пошкодження спинного мозку (SCI): з них 2000 є жертвами війни lran-lraq, а 3000 були інвалідами з інших причин. З огляду на величезну поширеність виразки тиску серед жертв війни та інших хворих на хребет, а також значення цих уражень з точки зору захворюваності, смертності та вартості лікування, ми порівняли ефективність застосування гідроколоїдної пов’язки, крему з фенітоїном та простого одягання. Завданнями було визначити: 1. що є найбільш ефективним з точки зору повного загоєння виразки; 2. чи відрізняються показники загоєння відносно стадії виразки (I та II) або локалізації (сідничної, сідничної, крижової) за допомогою цих трьох різних методів.
Методи
Дослідження представляло собою рандомізоване одиночне сліпе клінічне випробування, в якому брали участь іранські пошкодження спинного мозку 2015 року (SCI) - жертви ірано-іракської війни (1980–1988). Доступ до жертв ІСН здійснювався за посередництвом та допомогою Центру медичних та інженерних досліджень Джаонбазана (JMERC) http://www.jmerc.ac.ir, медичного та дослідницького підрозділу офіційного урядового органу, відповідального за жертви війни. Пропозиція дослідження була розглянута, схвалена та надана JMERC.
Були вивчені медичні записи всіх суб'єктів 2015 року, щоб виявити випадки виразки тиску. Там, де дані були невідомими або недостовірними, пацієнтів відвідували вдома або в центрах довгострокової допомоги жертвам. Нарешті, було виявлено 165 виразок тиску у 151 пацієнта. Усі відповідні дані, включаючи вік та вагу пацієнта, довговічність виразки до нашого втручання, а також розмір, стадію та місце виразки, були зібрані лікарями загальної практики в бригаді. Потім усіх пацієнтів оглянув один із авторів, щоб підтвердити свою придатність до дослідження. Критеріями прийнятності були: A) Критерії включення: 1. Параплегія, спричинена пошкодженням спинного мозку; 2. Виразкова хвороба I та II стадій згідно з класифікацією Ши [20] або Національною консультативною комісією з виразки тиску [21] (рис. 1); 3. Інформована згода пацієнта; 4. Гладкість області виразки, щоб встановити, чи можна використовувати клей на місці. Критерії виключення: 1. Наркоманія; 2. Важке куріння (більше 20 сигарет на день або більше 10 пачок на рік; 3. Супутнє хронічне захворювання (наприклад, цукровий діабет або відверті судинні захворювання, такі як хвороба Бургера).