RCT обмеження калорійності проти
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Безалкогольна жирова хвороба печінки (НАЖХП) у хворих на цукровий діабет (Т2ДМ) зростає і поширюється, і може призвести до цирозу. Втручання у спосіб життя з обмеженням калорій (CR) є наріжним каменем лікування, але ремісія змінюється. В якості альтернативи, ІП показав, що голодування за альтернативним днем (ADF) є безпечним і добре переноситься у пацієнтів із ожирінням, і це може мати додаткові сприятливі ефекти. Метою є поєднання досвіду ІП з цим новим втручанням та досвідом доктора Кусі з НАЖХП для вивчення наслідків АДФ проти КР у пацієнтів з НАЖХП та СД2 для перевірки таких гіпотез:
H1: У пацієнтів з НАЖХП та Т2ДМ втручання АДФ призведе до більш сприятливих метаболічних змін, ніж КР:
H1a: Тригліцериди печінки за допомогою MRS зменшуватимуться більше з ADF, ніж CR (первинний результат), і залишатимуться нижчими після періоду вільного проживання H1b: Будуть більші покращення гомеостазу глюкози після ADF проти CR H1c: Поліпшення метаболізму ліпідів після ADF проти CR та зміни метаболізму кетонів прогнозуватимуть зміст вмісту тригліцеридів у печінці H2: ADF матиме подібну безпеку та переносимість, що призведе до подібного ступеня втрати ваги у учасників із NAFLD та DM у порівнянні з CR
| НАЖХП Ожиріння Цукровий діабет, тип 2 | Інше: альтернативне щоденне голодування (ADF) інше: обмеження калорійності (CR) | Не застосовується |
Безалкогольна жирова хвороба печінки (НАЖХП) має поширеність до 80% у пацієнтів із СД2 та ожирінням і може призвести до стеатогепатиту (НАСГ) та фіброзу, а також цирозу та гепатоцелюлярної карциноми. Оскільки НАЖХП пов’язана з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань та смертності, і, як очікується, індукована НАЖХП хвороба печінки є найпоширенішим показником для трансплантації печінки протягом наступного десятиліття, варіанти лікування вкрай необхідні, але доступно дуже мало.
Втрата ваги з обмеженням калорій (CR) є найкращим методом лікування НАЖХП, однак досягнення успішної підтримки значної втрати ваги важко. Крім того, незважаючи на значний зв’язок між ступенем втрати ваги та покращенням НАСГ та НАЖХП, існує значне перекриття реакції серед груп населення. Це свідчить про те, що це може бути не втрата ваги загалом, а скоріше механістичні основи втрати ваги, які посилюють терапевтичні ефекти. Дослідження, що порівнювало обмеження вуглеводів у їжі та CR у хворих із ожирінням із НАЖХП, показало, що, незважаючи на подібну втрату ваги між групами, спостерігалося більше зниження рівня печінкових тригліцеридів із обмеженням вуглеводів, і це зниження високо корелювало з концентрацією кетонів у плазмі крові. Отже, хоча втрата ваги нібито важлива, можуть існувати додаткові фактори, крім простої втрати ваги як такої, що спричинює поліпшення НАСГ. Тому замість втрати ваги основним кінцевим пунктом цієї пропозиції буде зменшення внутрішньопечінкового тригліцериду.