Результати первинного огляду FDA; Значущі; Результати нового препарату для схуднення - ABC News
Дієтичні таблетки Qnexa здаються безпечними та ефективними, повідомляє FDA.
13 липня 2010 р. ? - Згідно з першим оглядом таблетки для схуднення Qnexa є безпечними та ефективними, йдеться у звіті Управління з контролю за продуктами та ліками США, опублікованому сьогодні вранці.
Однак вивчення FDA двох попередніх досліджень із участю Qnexa виявило високий рівень учасників, які кинули навчання через несприятливі наслідки. Деякі учасники, які приймали високі дози таблеток, втрачали в середньому 10 відсотків початкової маси тіла.
Згідно з доповіддю, 18 відсотків учасників, які приймали високі дози, відмовились від випробувань після переживання легких побічних ефектів, таких як поколювання рук і ніг, головний біль та запор. І близько 40 відсотків усіх учасників, які приймали високі або низькі дози Qnexa, не завершили дослідження з різних причин.
"Поки ви не зрозумієте, чому ці люди вживали препарат цілий рік, я переживаю, що у цієї групи були деякі побічні ефекти, які були пропущені", - сказав старший редактор медичного відділу ABC News, д-р Річард Бессер на "Добрий ранок Америка".
FDA більш детально розгляне ефективність та безпеку Qnexa, одного з трьох нових препаратів для схуднення.
Експерти сподіваються, що Qnexa та інші препарати, Lorcaserin та Contrave, забезпечать ефективне зниження ваги без небезпечних побічних ефектів, які прирекли інші препарати, такі як Fen-phen, Meridia та Alli. Фен-фен був випущений з ринку в 1997 році після того, як він був пов'язаний з потовщенням серцевого клапана. Meridia було виведено з європейського ринку наркотиків у 2009 році, і FDA нещодавно попередила споживачів про зв'язок Alli з важким ураженням печінки.
"Показано зниження ваги від 10 до 15 відсотків у пацієнтів, що дуже вражає", - сказав д-р Кен Фуджіока, директор Клінічного центру управління вагою в Скріппсі в Сан-Дієго. Він також є членом дорадчого комітету компанії Vivus, що виробляє Qnexa, а також дорадчих комітетів компаній, що виробляють Lorcascerin і Contrave.
"Цей препарат не є чимось новим", - сказав Бессер. "Це поєднання двох препаратів, які існують на ринку вже багато років".
Qnexa містить амфетамін фентермін - половину інгредієнтів популярних комбінованих таблеток для схуднення Fen-phen, зрештою витягнутих виробником Wyeth через його зв’язок із пошкодженням серця.
Фуджіока заявив, що хоча ця комбінація виявилася небезпечною, проблем з безпекою фентерміну не було.
За даними Vivus, Inc., компанії, яка виробляє Qnexa, фентермін допомагає придушити апетит людини, тоді як інший інгредієнт, протисудомний топірамат, змушує людину почуватися ситішою.