Ритуксимаб - База даних про наркотики та лактацію (LactMed) - Книжкова полиця NCBI
Книжкова полиця NCBI. Служба Національної медичної бібліотеки, Національних інститутів охорони здоров’я.
База даних про наркотики та лактацію (LactMed) [Інтернет]. Бетесда (доктор медичних наук): Національна медична бібліотека (США); 2006 рік-.
База даних про наркотики та лактацію (LactMed) [Інтернет].
Остання редакція: 21 вересня 2020 р .
Приблизний час читання: 4 хв
Рівні та ефекти наркотиків
Короткий зміст під час лактації
Ритуксимаб - це генетично спроектоване химерне моноклональне антитіло миша/людина, яке націлене на CD20, поверхневий антиген, специфічний для В-клітин. Кількість у молоці дуже низька, і засвоєння є малоймовірним, оскільки це білок з молекулярною масою 143 860 Да, він, ймовірно, руйнується в шлунково-кишковому тракті немовляти. [1,2] Хоча 2 немовляти, що перебувають на грудному вигодовуванні, мабуть, не відчували негативних наслідків під час материнського лікування використання ритуксимабу, довгострокових даних немає. Виробник рекомендує припинити грудне вигодовування під час терапії ритуксимабом та протягом 6 місяців після останньої дози. Однак Американський ревмологічний коледж вважає ритуксимаб придатним для використання під час годування груддю. [3] Поки не з’явиться більше даних, ритуксимаб слід застосовувати з обережністю під час годування груддю, особливо під час годування новонародженого або недоношеного немовляти. [4-6]
Рівні наркотиків
Материнські рівні. Пацієнтка, яка перенесла гранулематоз з поліангіїтом, отримувала ритуксимаб 1000 мг внутрішньовенно, вигодовуючи виключно грудне вигодовування свого немовляти. Зразки молока збирали щодня протягом 4 днів, починаючи з 7 днів після інфузії. Концентрація молочного ритуксимабу в середньому становила 0,5 мкг/л (діапазон від 0,4 до 0,6 мкг/л). [2]
Жінку з мікроскопічним поліангіїтом лікували ритуксимабом у дозі 500 мг внутрішньовенно. Через чотири місяці після пологів середня концентрація ритуксимабу у зразках молока, зібраних протягом 4 днів поспіль, становила 3,71 мкг/л. Середня добова доза для немовлят становила 0,001 мг/кг, що означало відносну дозу для немовлят 0,01%. Точні терміни зразків не були вказані. [7]
Немовлятські рівні. Жінка отримувала ритуксимаб 375 мг/квадратний метр один раз на тиждень протягом 4 тижнів, починаючи з 30 тижня вагітності. Її немовля народилося на 40 тижні вагітності і годувалось виключно грудним вигодовуванням без особливих проблем зі здоров’ям. У віці 4 місяців у сироватці немовляти були виявлені, але кількісно не виражені, незначні кількості важких та легких ланцюгів ритуксимабу. Чи було придбано препарат трансплацентарно або під час годування груддю, не було встановлено. [8]