Розрахунок обсягу вибірки Основні принципи
Саб'ясачі Дас
Кафедра анестезіології та критичної допомоги, Медичний коледж, Колката, Західна Бенгалія, Індія
Коель Мітра
Кафедра анестезіології та критичної допомоги, Медичний коледж, Колката, Західна Бенгалія, Індія
Моханчандра Мандал
1 кафедра анестезіології та критичної допомоги, Медичний коледж Північної Бенгалії, Сушуратанагар, Дарджилінг, Західна Бенгалія, Індія
Анотація
Вирішення питання про обсяг вибірки - це практичне питання, яке необхідно вирішити під час етапу планування та проектування дослідження. Метою будь-якого клінічного дослідження є виявлення фактичної різниці між двома групами (потужність) та надання оцінки різниці з розумною точністю (точністю). Отже, дослідники повинні провести апріорну оцінку обсягу вибірки заздалегідь, перш ніж проводити дослідження. Постійні обчислення розміру вибірки звичайно не заохочуються. Адекватний обсяг вибірки мінімізує випадкову помилку або іншими словами, зменшує щось випадкове. Занадто маленька вибірка може не дати відповіді на питання дослідження і може мати сумнівну достовірність або надати неточну відповідь, тоді як занадто велика вибірка може відповісти на запитання, але вимагає великих ресурсів, а також може бути неетичною. Потрібна більша прозорість підрахунку обсягу вибірки, щоб її можна було обґрунтувати та відтворити під час складання звітності.
ВСТУП
До кінця цієї статті читач зможе перерахувати передумову для оцінки обсягу вибірки, описати загальні пробіли обчислення обсягу вибірки та важливість апріорної оцінки обсягу вибірки. Читачі зможуть визначити загальні термінології, пов’язані з розрахунком обсягу вибірки.
ЗНАЧЕННЯ ПІЛОТИЧНОГО ВИВЧЕННЯ В ОЦІНКУВАННІ РОЗМІРУ
В опублікованій літературі відповідні дані для обчислення обсягу вибірки можна отримати з оцінок поширеності або частоти подій, стандартного відхилення (SD) безперервного результату, обсягу вибірки подібних досліджень із подібними результатами. Ідея приблизних оцінок "ефекту" може бути отримана шляхом перегляду метааналізу та клінічно значущого ефекту. Невелике пілотне дослідження, особистий досвід, думка експерта, освічена здогадка, лікарняні реєстри, неопубліковані звіти підтримують дослідника, коли ми маємо недостатньо інформації в наявній/доступній літературі. Пілотне дослідження не тільки допомагає в оцінці обсягу вибірки, але також його основною метою є перевірка доцільності дослідження.
Пілотне дослідження - це невеликий випробувальний запуск, який проводиться в якості попереднього випробування, і він пробує запропоноване велике випробування. Це дозволяє попередньо перевірити гіпотези і може запропонувати деякі зміни, відкинувши якусь частину або розробивши нові гіпотези, щоб її можна було більш точно перевірити. [8] Він може вирішити багато логістичних питань, таких як перевірка вичерпності інструкцій, а слідчі мають достатню кваліфікацію для судового розгляду. Пілотне дослідження майже завжди надає достатньо даних для того, щоб дослідник вирішив, продовжувати основне дослідження або відмовитися від нього. Багато дослідницьких ідей, які, здається, мають великі перспективи, є малопродуктивними, якщо їх фактично здійснити. З результатів пілотного дослідження, дослідник може відмовитись від основного дослідження, що включає великі логістичні ресурси, і таким чином може заощадити багато часу та грошей. [8]
МЕТОДИ РОЗРАХУНКУ РОЗМІРУ ЗРАЗКІВ
Обсяг вибірки може бути розрахований або за допомогою методу довірчого інтервалу, або методу перевірки гіпотез. У першій, основною метою є отримання вузьких інтервалів з високою надійністю. В останньому випадку гіпотеза стосується перевірки того, чи оцінка вибірки дорівнює якомусь конкретному значенню.
Нульова гіпотеза
Ця гіпотеза стверджує, що не існує різниці між контрольною та досліджуваною групами щодо рандомізованого контрольованого дослідження (RCT). Відхилення або спростування нульової гіпотези - і, таким чином, висновок про наявність підстав вважати, що між цими двома групами існує різниця, є центральним завданням у сучасній науковій практиці та дає чіткий критерій для відхилення гіпотези. [9, 10]
Альтернативна гіпотеза
Ця гіпотеза суперечить нульовій гіпотезі, тобто вона передбачає, що між групами існує різниця або існує певна зв'язок між предиктором та результатом [Рисунок 1]. [9,10] Іноді це приймається виключенням, якщо тест на значимість відкидає нульову гіпотезу. Він може бути одностороннім (визначає різницю лише в одному напрямку) або двостороннім (визначає різницю в обох напрямках).