Що FDA регулює FDA

Версія PDF: Англійська/іспанська (522 КБ)

регулює

Сфера дії регуляторних повноважень FDA дуже широка. Обов'язки FDA тісно пов'язані з обов'язками деяких інших державних установ. Часто розчарування та заплутаність для споживачів полягає у визначенні відповідного регуляторного органу для зв’язку. Далі наведено перелік традиційно визнаних категорій товарів, які підпадають під регуляторну юрисдикцію FDA; однак, це не вичерпний перелік.

Загалом, FDA регулює:

Продукти харчування, в тому числі:

  • дієтичні добавки
  • вода в пляшках
  • харчові добавки
  • дитячі суміші
  • інші харчові продукти (хоча Міністерство сільського господарства США відіграє провідну роль у регулюванні аспектів деяких видів м'яса, птиці та яєчних продуктів)

Наркотики, в тому числі:

  • ліки, що відпускаються за рецептом (як фірмові, так і загальні)
  • ліки, що відпускаються без рецепта (без рецепта)

Біопрепарати, включаючи:

  • вакцини для людини
  • кров та продукти крові
  • продукти клітинної та генної терапії
  • тканини та тканинні вироби
  • алергенів

Медичні вироби, включаючи:

  • прості предмети, такі як депресори для язика та постільна білизна
  • складні технології, такі як кардіостимулятори серця
  • стоматологічні апарати
  • хірургічні імплантати та протезування

Електронні вироби, що видають випромінювання, включаючи:

  • мікрохвильові печі
  • рентгенівське обладнання
  • лазерні вироби
  • обладнання для ультразвукової терапії
  • ртутні лампи
  • сонячні світильники

Косметика, включаючи:

  • кольорові добавки, що містяться в макіяжі та інших засобах особистої гігієни
  • зволожувачі та миючі засоби для шкіри
  • лак для нігтів і парфуми

Ветеринарні продукти, включаючи:

  • корми для худоби
  • корми для домашніх тварин
  • ветеринарні препарати та прилади

Тютюнові вироби, включаючи:

  • сигарети
  • сигаретний тютюн
  • тютюн у свою чергу
  • бездимний тютюн

Наступна контактна інформація стосується державних установ, які виконують функції, пов'язані з функціями FDA. (Контактна інформація надається для офісів штаб-квартир агентств, які знаходяться в районі Вашингтона, округ Колумбія. Місцеві відділення, зазначені в телефонній книзі при уряді США, можуть також надавати допомогу.)