Що таке пристрій EndoBarrier і чи може він допомогти контролювати повсякденне здоров’я від діабету

Виробник медичних виробів GI Dynamics більше не пропонує EndoBarrier ніде в світі. Пристрій пов’язано з бактеріальною інфекцією печінки серед пацієнтів.

пристрій

Влітку 2016 року 62-річний Джеральд Оггелсбі жив із діабетом 2 типу протягом п’яти років і, маючи індекс маси тіла (ІМТ) 35, страждав ожирінням. Хоча житель міста Бірмінгем, Англія, приймав глюкофаж (метформін) та інсулін, він намагався контролювати рівень цукру в крові, і чим більше інсуліну приймав, тим більше ваги він набирав. Він переживав, що якщо він не зробить чогось найближчим часом, він опиниться таким, як його мати, яка жила з діабетом більше 45 років і зазнала настільки важкого ураження нирок, що лікарі поставили її на діаліз. "Я справді боявся йти цим шляхом, тому справді відчував, що повинен щось зробити", - каже Оггелсбі.

У жовтні того ж року Оґельсбі було імплантовано тонкий гнучкий рукав у верхню частину кишечника за допомогою ендоскопії в надії повернути контроль над своїм здоров'ям. "Я відчував, ніби мені нічого не втратити, провівши це", - говорить Оггелсбі. За його словами, пристрій під назвою EndoBarrier допоміг йому схуднути на 68 фунтів і знизити рівень A1C з 7,3 до 6,6. За даними Американської діабетичної асоціації, А1С є середнім показником рівня цукру в крові за два-три місяці. Зниження рівня A1C Оггелсбі припустило, що він наближається до 6,4, верхнього порогу переддіабету, але все ще знаходиться в діапазоні діабету.

Незважаючи на постійне поліпшення стану здоров'я Оггельсбі на початку 2019 року, експерти кажуть, що EndoBarrier потребує вдосконалення та ще далеко не готовий до прайм-тайму. У листопаді 2017 року його виробник GI Dynamics вилучив EndoBarrier з ринку в Європі через проблеми безпеки. Зараз експерти припускають, що пристрій, швидше за все, не повернеться на ринок, якщо компанія не внесе кардинальних змін.

Чому EndoBarrier було знято з ринку по всьому світу

EndoBarrier ніколи не потрапляв на ринок США, але він був доступний в Європі, на Близькому Сході та в Південній Америці з 2010 по 2017 рік, говорить Скотт Шорер, президент і головний виконавчий директор GI Dynamics у Бостоні. Шорер каже, що EndoBarrier був доступний в Австралії з 2011 по 2016 рік.

У 2015 році компанія GI Dynamics припинила своє клінічне випробування в США - ENDO Trial, після того, як лікарі виявили, що близько 3,5 відсотків учасників цього пристрою в США мали абсцес печінки, тоді як показник GI Dynamics у всьому світі становив 0,73 відсотка. Абсцес печінки - це бактеріальна інфекція печінки, яка є смертельною, якщо її не лікувати, згідно з Johns Hopkins Medicine.

"Поки ці [проблеми безпеки] не будуть виправлені, важко знати, наскільки це дійсно буде корисним", - каже доктор медичних наук Ерік Дж. ДеМарія, президент Американського товариства метаболічної та баріатричної хірургії (ASMBS), професор та начальник відділу загальної/баріатричної хірургії кафедри хірургії Університету Східної Кароліни в Грінвілі, штат Північна Кароліна.

Як працює пристрій EndoBarrier?

Подібно до шунтування шлунка, EndoBarrier відокремлює їжу від травних соків у кишечнику. Процедура оборотна, і EndoBarrier був розроблений, щоб залишатися на місці протягом 12 місяців.

"Це має на меті імітувати ту частину шлункового шунтування, яка, на нашу думку, є важливою частиною поліпшення глюкози після операції", - говорить Стейсі Бретауер, доктор медичних наук, колишній президент Американського товариства метаболічної та баріатричної хірургії (ASMBS) та хірург клініки Клівленда в Огайо. "Ми не знаємо точно, що це за механізм, але ми знаємо, що харчова взаємодія в тій частині кишечника може сприяти діабету, і коли ви припиняєте таку взаємодію, діабет покращується", - говорить він.

Шлункове шунтування зменшує всмоктування калорій і вуглеводів, що призводить до втрати ваги та кращого контролю рівня цукру в крові, згідно зі статтею, опублікованою в жовтні 2012 року в Gastroenterology.

Хоча EndoBarrier не знижує кількість калорій, які поглинає організм, він, здається, допомагає регулювати гормони. "Це створює метаболічний сигнал, який змінює рівень ваших ключових гормонів, які регулюють ситість, голод, чутливість до інсуліну та вироблення інсуліну", - говорить Шорер.

Доктор Бретауер каже, що необхідні додаткові дослідження механізму, що стоїть за EndoBarrier. "Цей пристрій потенційно може впливати на гормони кишечника, але ми поки не знаємо точно, які саме і яким чином", - говорить він.

Загалом, дослідження EndoBarrier обмежені, але ранні дослідження показують, що це може запропонувати користь для здоров’я людям з діабетом 2 типу.

Згідно з мета-аналізом, опублікованим у травні 2017 року в журналі "Шлунково-кишкова ендоскопія", учасники ожиріння та діабету 2 типу, яким ЕндоБар'єр видаляли через вісім місяців, знизили рівень А1С (середній рівень цукру в крові за два-три місяці) на 1,3 відсотків і знизили свою вагу на 14,2 відсотка. Більше того, п’ять досліджень цього аналізу показали значне зниження рівня глюкозозалежного інсулінотропного пептиду (GIP), гормону, який стимулює секрецію інсуліну, через сім місяців після вилучення пристрою. (Довгострокових досліджень щодо того, чи може пристрій допомогти зберегти ці результати після видалення, немає).

У людей з діабетом 2 типу гіперглікемія (високий рівень цукру в крові) змушує підшлункову залозу перепродувати інсулін, намагаючись регулювати рівень цукру в крові. У короткостроковому дослідженні виявилося, що EndoBarrier знизив вироблення інсуліну разом із зниженням рівня цукру та ваги в крові.