Софасбувір рибавірин протягом 12 тижнів у пацієнтів із хронічною інфекцією гепатиту С генотипу 2 або 3
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Хронічний гепатит С | Наркотик: SOF Наркотик: RBV Наркотик: Плацебо на відповідність SOF Наркотик: Плацебо на відповідність RBV | Фаза 3 |
Учасники, які були рандомізовані до групи плацебо та пройшли всі заплановані процедури дослідження, мали право на отримання активного SOF + RBV у відкритому дослідженні GS-US-334-0109.
Учасники, які не досягли стійкої вірусологічної відповіді (SVR), мали право на участь у дослідженні реєстру послідовностей GS-US-248-0123. Метою дослідження реєстру послідовностей є моніторинг стійкості стійких мутацій до 3 років.
Учасники, які досягли SVR, мали право на участь у дослідженні реєстру SVR GS-US-248-0122. Метою дослідження реєстру SVR є оцінка стійкості SVR до 3 років після лікування.
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 278 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, слідчий, оцінювач результатів) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Фаза 3, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження для дослідження ефективності та безпеки GS-7977 + рибавірину протягом 12 тижнів у пацієнтів із хронічною інфекцією генотипу 2 або 3, які не переносять інтерферон, не піддаються інтерферону або не бажають приймати інтерферон |
| Дата початку дослідження: | Березень 2012 р |
| Фактична дата первинного завершення: | Листопад 2012 р |
| Фактична дата завершення навчання: | Лютий 2013 р |