Сподіваючись на блокбастер - The New York Times
Коли GlaxoSmithKline почав розмову з Рош три роки тому про комерціалізацію рецептурного дієтичного препарату Xenical, час не міг бути кращим для Стівена Л. Бертона.
Керівник підрозділу охорони здоров’я споживачів Glaxo, містер Бертон мав надмірну вагу протягом багатьох років, несучи від 270 до 275 фунтів на своїй рамі вагою 6 футів. Ці виміри ввели його в категорію "ожиріння", і це стан поділяють 30 відсотків дорослих американців. А його лікар щойно видав суворе попередження містеру Бертону.
"Я серйозно не замислювався про серйозну програму схуднення, поки у мене не було пари дітей, і у мене був лікар, який досить прямо говорив мені, що настав час зробити щось щодо мого кров'яного тиску, високого рівня холестерину та ваги. заради моїх дітей ", - сказав він нещодавно. "Це досить спонукає".
Зараз містер Бертон (47) має посаду головного мотиватора, коли Glaxo готується випустити на ринок безрецептурну версію Xenical. Протягом останніх трьох років, нарощуючи маркетингові плани, він сам вживав препарат. І хоча він не замислюється, щоб позувати для до та після знімків у дієті, він може особисто засвідчити потенційні переваги препарату. За три роки роботи на Xenical, пан Бертон сказав, що він знизився до 210 фунтів з 270, і не тримав цього.
Він застерігає, що ці результати є кращими, ніж типовий споживач наркотику, оскільки він був особливо вірний своєму режиму фізичних вправ та дієти. Але він може сподіватися, що його дієтичний успіх і удача перетворяться на проблему перетворення препарату на успішний безрецептурний продукт для схуднення.
Xenical, що продається компанією Roche в США з 1999 року, мав лише помірний успіх як препарат, що відпускається за рецептом, у цій країні.
Частковою проблемою було те, що пан Бертон називає фактором "упс" - потенційно незручними побічними ефектами препарату. Вони можуть включати діарею, метеоризм та епізоди нетримання.
Популярності препарату також заважає єдине помірне, а іноді і швидкоплинне зниження ваги, яке зазвичай приносить - і той факт, що багато страхових компаній не покривають його використання.
Але Glaxo, який заплатив Roche 100 мільйонів доларів і нерозкриту частку майбутніх доходів за безрецептурні права на Xenical, робить ставку на те, що пан Бертон та його команда можуть зробити споживчу версію привабливою опцією для багатьох з двох третин Американці з надмірною вагою. На кону шматок ринку ринку ліків та продуктів для схуднення, який, за оцінками, складає 15 мільярдів доларів на рік.
"Навіть невеликий відсоток цього ринку стане значною комерційною можливістю", - сказав пан Бертон, віце-президент з питань контролю ваги у відділі охорони здоров'я споживачів.
Містер Бертон вже має досвід таких зусиль. Хоча він ніколи не курив, він керував успішним безрецептурним введенням Glaxo продуктів для відмови від куріння пластиру NicoDerm та гумки Nicorette, які продавались лише за рецептом до 1996 р.
Щодо Xenical Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів нещодавно видала так званий "схвальний" лист про продаж безрецептурного препарату, який Glaxo планує продавати під торговою назвою Alli (вимовляється al-EYE).
Ф.Д.А. лист означає, що агентство хоче отримати більше інформації до того, як товар отримає остаточне оформлення. Інколи можуть знадобитися тижні, місяці або - в деяких випадках - роки, щоб відповісти на запитання F.D.A. питання. Тим не менш, пан Бертон сказав, що з оптимізмом очікує, що Аллі буде цього року на полицях аптек за ціною, доступною для більшості американців: від 2 до 3 доларів на день.
Лікарські компанії все частіше звертаються до безрецептурних версій своїх торгових марок, щоб продовжити термін служби та забезпечити стабільний грошовий потік. Але щоб лікарський засіб, що відпускається за рецептом, можна було придбати без рецепта, він повинен бути безпечним, навіть якщо зловживання недбалими споживачами. Нерідко занурювати мільйони в комутатор, лише відкинутий F.D.A.
Merck and Johnson & Johnson переживають той минулий рік, коли Ф.Д.А. консультативна комісія проголосувала проти їхнього плану продажу без рецепта препарату Mevacor, що знижує рівень холестерину. Нещодавно Glaxo відмовився від ідеї приймати назальний спрей Flonase без рецепта, після припущень, що F.D.A. не хотів би схвалювати комерційний продаж синтетичного спрею на основі стероїдів.