Сульфат магнію 10% -ний розчин для інфузій - короткий опис характеристик препарату (SmPC) - (emc)

Контактні дані компанії Synchrony Pharma Ltd

Активний інгредієнт

Юридична категорія

POM: Ліки лише за рецептом

короткий

  • Повідомте про побічний ефект
  • Супутні ліки
    • Ті самі активні інгредієнти
    • Та сама компанія
  • Закладка
  • Електронна пошта

Останнє оновлення emc: 24 липня 2019 р

Показати зміст

Сховати зміст

  • 1. Назва лікарського засобу
  • 2. Якісний та кількісний склад
  • 3. Фармацевтична форма
  • 4. Клінічні дані
  • 4.1 Терапевтичні показання
  • 4.2 Дозування та спосіб введення
  • 4.3 Протипоказання
  • 4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
  • 4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
  • 4.6 Фертильність, вагітність та лактація
  • 4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
  • 4.8 Небажані ефекти
  • 4.9 Передозування
  • 5. Фармакологічні властивості
  • 5.1 Фармакодинамічні властивості
  • 5.2 Фармакокінетичні властивості
  • 5.3 Доклінічні дані про безпеку
  • 6. Фармацевтичні дані
  • 6.1 Перелік допоміжних речовин
  • 6.2 Несумісність
  • 6.3 Термін зберігання
  • 6.4 Особливі заходи щодо зберігання
  • 6.5 Вид та вміст контейнера
  • 6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та іншого поводження
  • 7. Власник дозволу на продаж
  • 8. Номер (и) реєстраційного дозволу
  • 9. Дата першого дозволу/поновлення дозволу
  • 10. Дата перегляду тексту

Ця інформація призначена для використання медичними працівниками

Сульфат магнію 10% в/в розчин для інфузій

Сульфат магнію гептагідрат 100 мг/мл (приблизно 0,4 ммоль Mg 2+/мл)

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

Розчин для інфузій.

Прозорий і безбарвний розчин, рН 5,5 - 7,0.

Лікування дефіциту магнію при гіпомагніємії.

Профілактика повторних судом при еклампсії.

Дозування слід адаптувати відповідно до потреб та реакції пацієнта. Для визначення швидкості та тривалості інфузії слід вимірювати концентрацію магнію у плазмі крові та контролювати її протягом усієї терапії.

Лікування дефіциту магнію при гіпомагніємії

Для заповнення дефіциту (з урахуванням втрат сечі) може знадобитися до 40 г або 160 ммоль іонів магнію (400 мл 10% розчину) шляхом повільної внутрішньовенної інфузії (у глюкозі 5%) протягом 5 днів.

Особливої ​​рекомендації немає. Застосовувати з обережністю через ризик порушення функції нирок у цій віковій групі, див. Нижче.

Порушення функції нирок

При порушенні функції нирок дози повинні бути зменшені. Слід дотримуватися обережності, щоб не допустити перевищення екскреторної здатності нирок. Дозування не повинна перевищувати 20 г за 48 годин (200 мл 10% розчину або 80 моль іонів магнію).

Профілактика повторних нападів при еклампсії

Навантажувальна доза 4 г (16 ммоль) іонів магнію IV (40 мл 10% розчину) або в деяких випадках 5 г (20 ммоль) іонів магнію IV (50 мл 10% розчину), дана протягом 5-15 хвилин, супроводжується інфузією 1 г (4 моль)/год (10 мл 10% розчину), яка продовжується протягом 24 годин після останнього припасування.

Повторні судоми: Якщо судоми повторюються, додатково дають 2-4 г (8-16 ммоль) іонів магнію (20-40 мл 10% розчину, залежно від ваги жінки, 2 г (8 ммоль), якщо менше 70 кг). IV протягом 5 хв.

Пацієнтам із нирковою недостатністю слід доцільно зменшити дозування; рекомендоване зниження дози при тяжкій нирковій недостатності становить максимум 20 г (80 ммоль іонів магнію) протягом 48 годин.

Інструкції щодо розведення препарату перед введенням див. У розділі 6.6.

Педіатричне населення

Особливої ​​рекомендації немає.

Спосіб введення

Підвищена чутливість до магнію та його солей.

Печінкова енцефалопатія, печінкова недостатність.

Як правило, слід уникати парентеральних солей магнію у пацієнтів із серцевою блокадою.

Солі магнію слід вводити з обережністю пацієнтам із порушеннями функції нирок і слід зробити відповідне зменшення дози. Див. Розділ 4.2.

Сульфат магнію не слід застосовувати при печінковій комі, якщо існує ризик ниркової недостатності.

Може виникнути депресія дихання, і пацієнтам із респіраторними захворюваннями потрібна обережність.

Парентеральний магній слід застосовувати з обережністю особам з міастенією, щоб запобігти загостренню стану або опадам міастенічного кризу. Оцінку ризику та вигоди слід проводити в окремих випадках до початку лікування.

У пацієнтів, які отримують сульфат магнію, слід регулярно контролювати рівень кальцію в сироватці крові.

М'язові релаксанти: недеполяризуючі міорелаксанти, такі як тубокурарин, посилюються парентеральними солями магнію.

Ніфедипін: глибока гіпотензія була у двох жінок, яким перорально вводили ніфедипін.