Таблетки левоноргестрелу - короткий опис характеристик препарату (SmPC) - (emc)

Контактні дані Lupine Healthcare (UK) Ltd

Активний інгредієнт

Юридична категорія

POM: Ліки лише за рецептом

левоноргестрелу

  • Повідомте про побічний ефект
  • Супутні ліки
    • Ті самі активні інгредієнти
    • Та сама компанія
  • Закладка
  • Електронна пошта

Востаннє оновлено emc: 03 лютого 2020 р

Показати зміст

Сховати зміст

  • 1. Назва лікарського засобу
  • 2. Якісний та кількісний склад
  • 3. Фармацевтична форма
  • 4. Клінічні дані
  • 4.1 Терапевтичні показання
  • 4.2 Дозування та спосіб введення
  • 4.3 Протипоказання
  • 4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
  • 4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
  • 4.6 Фертильність, вагітність та лактація
  • 4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
  • 4.8 Небажані ефекти
  • 4.9 Передозування
  • 5. Фармакологічні властивості
  • 5.1 Фармакодинамічні властивості
  • 5.2 Фармакокінетичні властивості
  • 5.3 Доклінічні дані про безпеку
  • 6. Фармацевтичні дані
  • 6.1 Перелік допоміжних речовин
  • 6.2 Несумісність
  • 6.3 Термін зберігання
  • 6.4 Особливі заходи щодо зберігання
  • 6.5 Вид та вміст контейнера
  • 6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та іншого поводження
  • 7. Власник дозволу на продаж
  • 8. Номер (и) реєстраційного дозволу
  • 9. Дата першого дозволу/поновлення дозволу
  • 10. Дата перегляду тексту

Ця інформація призначена для використання медичними працівниками

Левоноргестрел 1,5 мг таблетки

Кожна таблетка містить 1,5 мг левоноргестрелу

Допоміжні речовини з відомим ефектом:

Кожна таблетка містить 140,10 мг моногідрату лактози.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

Білі до біло-білих таблеток круглої форми, з тисненням «LV1» на одній стороні та однотонними на іншій стороні.

Екстрена контрацепція протягом 72 годин після незахищеного статевого акту або відмови від методу контрацепції.

Спосіб введення

Для прийому всередину.

Одну таблетку слід випити якомога швидше, бажано протягом 12 годин і не пізніше 72 годин після незахищеного статевого акту (див. Розділ 5.1).

Якщо блювота виникає протягом трьох годин після прийому таблетки, слід негайно прийняти іншу таблетку.

Жінкам, які протягом останніх 4 тижнів застосовували ферментно-індукуючі препарати та потребують екстреної контрацепції, рекомендується використовувати негормональну ЕК (екстрену контрацепцію), тобто Cu-ВМС, або приймати подвійну дозу левоноргестрелу (тобто 2 таблетки, взяті разом) ті жінки, які не можуть або не хочуть застосовувати Cu-ВМС (див. розділ 4.5).

Левоноргестрел 1,5 мг таблетки можна використовувати в будь-який час протягом менструального циклу, якщо менструальна кровотеча не прострочена.

Після використання екстреної контрацепції рекомендується застосовувати місцевий бар’єрний метод (наприклад, презерватив, діафрагма, сперміцид, шийний ковпачок) до початку наступної менструації. Застосування левоноргестрелу не протипоказано продовжувати регулярну гормональну контрацепцію.

Педіатричне населення

Не застосовується левоноргестрел для дітей допубертатного віку за показаннями до екстреної контрацепції.

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.

Екстрена контрацепція - випадковий метод. Він ні в якому разі не повинен замінювати звичайний метод контрацепції.

Екстрена контрацепція не запобігає вагітності у всіх випадках. Якщо існує невизначеність щодо термінів незахищеного статевого акту або якщо жінка мала незахищений статевий акт більш ніж за 72 години до того самого менструального циклу, зачаття могло статися. Тому лікування левоноргестрелом після другого акту статевого акту може бути неефективним у запобіганні вагітності. Якщо місячні затримуються більше ніж на 5 днів або виникає аномальна кровотеча в очікувану дату менструацій або підозра на вагітність з будь-якої іншої причини, слід виключити вагітність.