У жінок з ВІЛ профілактична терапія туберкульозу становить більший ризик під час вагітності, ніж перенос після пологів
Відкласти прийом препарату до закінчення пологів безпечніше
Опубліковані сьогодні результати дослідження допомагають пояснити, як безпечно запобігти туберкульозу (ТБ) у жінок, які живуть з ВІЛ, які вагітні або нещодавно народили, приймають антиретровірусну терапію та живуть там, де туберкульоз є дуже поширеним.
Клінічне випробування, яке фінансується Національним інститутом охорони здоров’я, показало, що для цих жінок лікування антибіотиком ізоніазидом для запобігання туберкульозу було настільки ж безпечним, якщо воно розпочалося під час вагітності або через 12 тижнів після пологів. Однак існував значно більший ризик поганих наслідків для здоров'я та смерті для плодів та новонароджених цих жінок, якщо профілактична терапія ізоніазидом розпочалася під час вагітності, ніж якщо вона розпочалася через 12 тижнів після пологів. Цей висновок стосується і заслуговує на дослідження альтернативних підходів до профілактичної терапії туберкульозу у вагітних, згідно з даними дослідників дослідження. Про їх висновки повідомляється у випуску журналу The New England Journal of Medicine від 3 жовтня.
"Вагітні жінки часто виключаються з клінічних досліджень, що призводить до інформаційного розриву, який може становити небезпеку для здоров'я матері та немовляти", - сказав доктор медичних наук Ентоні С. Фауці. "Результати, про які повідомляється сьогодні, дають жінкам, медичним працівникам та політикам високоякісні дані для зважування ризиків та переваг профілактичної терапії туберкульозу для вагітних жінок, які живуть з ВІЛ та які приймають антиретровірусну терапію ". Доктор Фаучі є директором Національного інституту алергії та інфекційних хвороб, компонента NIH, який співфінансував судовий процес.
Туберкульоз є головним вбивством інфекційних захворювань у всьому світі та основною причиною смерті людей, які живуть з ВІЛ. Серед жінок на туберкульоз страждають переважно жінки репродуктивного віку. Коли активна хвороба на туберкульоз розвивається під час вагітності або в тижні після народження, це пов'язано з поганими наслідками для здоров'я як матері, так і дитини.
Опубліковане сьогодні дослідження показало, що один або кілька із набору поганих наслідків для здоров'я плодів та новонароджених мали місце у 24% вагітностей жінок, які почали приймати ізоніазид під час вагітності, та у 17% вагітностей жінок, які розпочали після пологів, статистично значущих різниця. Цей набір поганих наслідків для здоров’я включав мертвонародження, спонтанні аборти, низьку вагу при народженні, передчасні пологи та вроджені аномалії. Однак, коли ці результати оцінювались індивідуально, між двома групами не було статистично значущої різниці. Тим не менш, більша частота набору поганих результатів вагітності у жінок, які почали приймати ізоніазид під час вагітності, без будь-якого зменшення ризику туберкульозу або поліпшення виживання матері та дитини викликає занепокоєння, роблять висновок слідчі.
Медичні експерти погодились з тим, що в цілому лікування активного туберкульозу під час вагітності та надання ізоніазиду для профілактики активного туберкульозу у людей, які живуть з ВІЛ, є чистим. На сьогодні керівництво Всесвітньої організації охорони здоров’я рекомендує розпочати профілактичну терапію ізоніазидом у вагітних жінок з ВІЛ на основі даних дорослих, що не вагітні. Однак, оскільки вагітні жінки раніше були виключені з клінічних випробувань профілактичної терапії ізоніазидом, відсутня інформація про безпеку, ефективність та належні терміни такого підходу для запобігання ТБ вагітним жінкам, які живуть з ВІЛ та приймають антиретровірусну терапію (АРТ).