Управління даними для клінічних досліджень ожиріння - Einbinder - 2002 - Дослідження ожиріння - Wiley

Управління даними про якість клінічної інформатики Дослідження та розробка, Партнери HealthCare System, Велслі, штат Массачусетс

Корпоративний менеджер, Управління даними про якість, Клінічна інформатика Дослідження та розробка, Партнери HealthCare System, Вустер Вул. 93, Велслі, Массачусетс 02481. Електронна пошта: [email protected] Шукати більше статей цього автора

Вступ

Інформація є важливим ресурсом для досліджень у будь-якій клінічній галузі, включаючи ожиріння. Своєчасний доступ до точних, відповідних даних визначає, наскільки корисними, дорогими та доцільними будуть дослідження в кінцевому підсумку. Цей звіт описує підходи до управління даними для дослідження ожиріння, розгляд обмежень поточних джерел даних та вивчення того, як проблеми управління даними повинні впливати на вибір міри.

Майбутній стан управління даними: бачення

Клінічні дослідження можна розглядати як такі, що складаються з чотирьох завдань, що потребують великих даних (рис. 1). У майбутньому дані будуть широко доступні для розуміння та управління здоров’ям населення. Постачальники медичних послуг використовуватимуть стандартні заходи та результати. Дані кодуватимуться за допомогою стандартних контрольованих словників і не менш важливо, стандартних визначень та методів збору даних та призначення кодів. Дані, зібрані в рамках рутинних процедур догляду за хворими та самообслуговування, будуть зберігатися в електронних записах пацієнтів та особистих медичних документах. Ці дані будуть доступні для досліджень та управління охороною здоров’я населення, з відповідним захистом конфіденційності, шляхом зв’язку даних між установами та практиками.

Кроки для типового дослідження результатів.

Сучасний стан управління даними

На жаль, сучасні методи та системи збору, зберігання та використання даних мало нагадують це бачення майбутнього. Більшість медичних відомостей збираються в кабінетах лікарів та медичних закладах та зберігаються у паперових документах. Дані, що зберігаються в інформаційних системах, орієнтовані на установи, з адміністративним акцентом та акцентом на лікарняній допомозі. Інтегрувати дані між установами (або часто в межах однієї установи) важко через непослідовність визначення та використання стандартів даних та протоколів зв'язку ((1)). Збір та зберігання даних рідко зумовлюється клінічними або дослідницькими потребами; швидше, питання відшкодування та регулювання мають тенденцію домінувати. Результат: заходи, яких бажає дослідник-клініцист, часто недоступні в точній, повній електронній формі.

Сьогоднішнє/найближче майбутнє: програми управління хворобами

Програми лікування захворювань, які націлені на конкретні діагнози або групи населення, часто в межах однієї установи або групи платників, представляють спробу обійти сучасні обмеження даних ((2)). Їх цілями є зменшення використання та поліпшення результатів лікування пацієнтів (наприклад, зменшення екстрених відвідувань або прийому пацієнтів із застійною серцевою недостатністю). Програми лікування захворювань покладаються на дані для відстеження стану пацієнтів і можуть служити зразком для дослідників. Вони мають обмежений обсяг, орієнтовані на конкретні умови, визначають обмежений набір показників та показників якості та збирають лише дані, необхідні для цих заходів. Для досягнення своїх цілей програми боротьби з хворобами надають значні ресурси для збору та управління даними - витрати, які повинні бути виправдані з урахуванням потенційного зменшення використання.

Які результати ми б хотіли виміряти (і чи можемо виміряти)?

Існує багато потенційних заходів, що представляють інтерес для клінічних досліджень - на клітинному, функціональному, захворюваному та людському рівнях (рис. 2). Однак не всі вони будуть доступні в більшості налаштувань. Заклади охорони здоров’я можуть розглядатися як такі, що мають різний рівень досконалості інформаційних технологій ((3)). Більшість з них мають певну інформацію в режимі он-лайн - як правило, демографічні показники, результати діагностичних тестів та адміністративну інформацію, що стосується витрат, витрат, діагнозів та процедур. Менше закладів мають додаткову інформацію про пацієнтів в режимі он-лайн, таку як результати лабораторних та амбулаторних стаціонарів, ліки, замовлення лікаря та клінічну документацію (наприклад, життєві показники, вага, алергія). І лише деякі установи регулярно збирають клінічну інформацію, таку як автоматизовані списки проблем та примітки (у закодованому вигляді). Таким чином, залежно від рівня досконалості інформаційних технологій, для досліджень будуть доступні різні обсяги та типи даних.

Приклади можливих показників результатів. HbA1c, гемоглобін A1c; ХСН, ішемічна серцева недостатність; PVD, захворювання легеневих судин; WBC, лейкоцити. Джерело: доктор Альфред Коннорс (Університет Case Western Reserve, Клівленд, Огайо).

Обмеження загальнодоступних даних: приклад

У більшості обставин, з обмеженою досконалістю інформаційних технологій, клініцисти та дослідники можуть мати можливість використовувати загальнодоступні (часто адміністративні) дані, але повинні розуміти їх обмеження. Щоб проілюструвати ці обмеження, розгляньте це, здавалося б, пряме запитання: