Валсартан, Лозартан та інші ліки від артеріального тиску нагадує 2018-19

У цій статті

Які препарати від артеріального тиску згадували?
Чому відкликають ліки?
Який ризик захворіти на рак одним із цих препаратів?
Згадує те, що викликає стрибок?
Що робиться з продуктами, виробленими в інших країнах?
Що робити людям, які покладаються на ці ліки?

Примітка: Ця історія була оновлена 23 вересня 2019 року з додатковим відкликанням лозартану від Torrent Pharmaceuticals.

Протягом останніх кількох місяців було відкликано десятки ліків, що використовувались для лікування високого кров’яного тиску, коли федеральні слідчі виявляли в них потенційно домішки, що викликають рак. Коли American Health Packaging відкликала одну партію таблеток валсартану 7 березня, дослідницька група громадських інтересів заявила, що це було 75-е відкликання ліків від артеріального тиску з моменту появи проблеми.

Ці загальні ліки, що відпускаються за рецептом, включають валсартан, лозартан та ірбесартан у різних комбінаціях та різних виробників.

Проблеми набули настільки широкого поширення, що 12 березня FDA надала пріоритет затвердженню нового генерику валсартану, щоб допомогти полегшити дефіцит препарату. У квітні агентство оприлюднило список із 40 препаратів від артеріального тиску, які, за його словами, не забруднюють. Список ви можете знайти тут.

"Наша мета полягає в тому, щоб ця інформація допомогла медичним працівникам, оскільки вони розглядають прийнятні варіанти лікування для своїх пацієнтів", - йдеться у повідомленні агентства.

FDA також працює над визначенням того, що саме спричинило домішки та які зміни необхідно внести у виробничий процес, щоб запобігти цьому. У березні Група досліджень громадських інтересів заявила, що FDA повинна активізувати темпи.

"Після 75 відкликань стає очевидно, що потрібні більш агресивні дії", - зазначив у своєму звіті споживчий нагляд PIRG Адам Гарбер. "Американці очікують, що їх ліки від артеріального тиску лікують їх стан, а не викликають рак. FDA має закінчити розслідування та розробити план запобігання подальшому забрудненню".

У 2016 році було написано майже 60 мільйонів рецептів для препаратів лозартану та 14 мільйонів для валсартану або препарату, який його включає. Того року було написано додаткові 3,6 мільйона рецептів для ірбесартану. Ось що вам потрібно знати.

Які препарати від артеріального тиску згадували?

Валсартан. Цього року було відкликано стільки видів валсартану, що FDA створила веб-сайт, призначений саме для них. Останнє - таблетки валсартану 160 мг American Health Packaging, номер партії 179791, термін дії яких закінчується 31 березня 2020 року. Таблетки поставляються у блістерній упаковці із 100 штук з номером NDC 60687-139-01.

Агентство також створило сторінку, на якій перелічені ліки, про які не відкликали.

Лозартан. У грудні FDA оголосила про добровільний відкликання таблеток лозартану калію USP. До попереднього відкликання в січні було додано ще вісім партій таблеток лозартану Torrent Pharmaceuticals. Подивіться, на які товари вплинув відкликання.

У листопаді FDA оголосила про добровільне відкликання лозартану калію/гідрохлоротіазиду, таблетки по 100 мг/25 мг у пластикових пляшках на 1000 штук, NDC 0781-5207-10, номер партії JB8912, опис. Дата 06/2020.

Відкликання Торрента було розширено 22 січня, включивши 10 додаткових партій таблеток лозартану калію та шість партій таблеток лозартану калію та гідрохлоротіазиду. У квітні Торрент ще більше розширив відкликання ще 36 партій таблеток лозартану калію та 68 партій таблеток лозартану калію/гідрохлоротіазиду. У вересні Torrent оголосив, що також відкликаються додаткові три партії таблеток лозартану калію у дозах 100 мг та 50 мг та дві партії таблеток лозартану калію/гідрохлоротіазиду 50 мг/12,5 мг та 100 мг/25 мг. Повний список дивіться тут.