ВИЗНАЧЕННЯ ПОТЕНЦІАЛЬНО НЕБЕЗПЕЧНИХ ПОЖИВНИХ ДОДАТКІВ З ОГЛЯДІВ КОРИСТУВАЧІВ З МОДЕЛЮванням ТЕМ
Анотація
1. Вступ
Відповідно до Закону про дієтичні добавки та медичну освіту (DSHEA), 1 дієтичні добавки (які часто називають харчовими продуктами) призначені для доповнення дієти, призначеної для перорального вживання, містять один або кілька дієтичних інгредієнтів або їх складових, і позначені на упаковка як дієтичні добавки. Від 50% до 70% загальної популяції в США використовують дієтичну добавку або для передбачуваних переваг у підтримці здоров’я, або для лікування різних захворювань. 2–5 Дані багаторазових опитувань свідчать про те, що споживачі дієтичних добавок частіше, ніж не споживачі, приймають низку позитивних звичок, пов’язаних зі здоров’ям. 6 Таким чином, дієтичні добавки стали невід'ємною частиною здоров'я та самопочуття, і багато медичних працівників та дієтологів використовують і рекомендують їх використовувати. 4
Незважаючи на корисність дієтичних добавок, їх широке використання та уявлення про те, що вони безпечні для використання, вони були визначені збудниками різних побічних реакцій. Наприклад, повідомляється, що споживання китайських трав, що містять аристолохієву кислоту (Му Тонг), пов’язане з підвищеним ризиком раку сечовивідних шляхів, 7 і нещодавно, продукт OxyElite Pro ® був відкликаний Управлінням з контролю за продуктами та ліками США ( FDA) у листопаді 2013 р. Після виявлення можливих зв'язків між продуктом та печінковою недостатністю та невірусним гепатитом.
В даний час у США FDA регулює як готові дієтичні добавки, так і дієтичні інгредієнти згідно з іншим набором норм, ніж ті, що стосуються звичайних харчових та лікарських продуктів (рецептурні та безрецептурні). 8 Відповідно до DSHEA 1, виробник несе відповідальність за забезпечення того, щоб дієтична добавка або інгредієнт були безпечними перед продажем. FDA несе відповідальність за вжиття заходів проти будь-яких небезпечних харчових добавок після надходження їх на ринок та за втручання, якщо існує інформація, що вводить в оману. Як правило, виробникам не потрібно реєструвати свою продукцію у FDA, а також не потрібно отримувати схвалення FDA перед тим, як виробляти або продавати дієтичні добавки. Відповідальність виробника полягає в тому, щоб гарантувати, що інформація на етикетці товару є правдивою та не вводить в оману, що продукт відповідає діючим нормам виробничої практики (cGMPS) для контролю якості, а також подавати до FDA всі звіти про серйозні несприятливі події b. з використанням дієтичної добавки в США.