Вплив хронічної попереково-крижової радикулопатії знеболюючого дієтичного втручання на біль; Функція -
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Метою цього запропонованого дослідження є оцінка попередньої ефективності дієтичних втручань, які змінюють жири в їжі для покращення клінічних результатів, пов’язаних з поперековим корінцевим болем. Після двотижневого базового рівня згодних учасників рандомізують на одну з двох дієт. Основні продукти, що відповідають дієті, надаються протягом 12 тижнів, а також великі дієтичні консультації та підтримка матеріалів, наданих дослідженням. Учасникам рекомендується дотримуватися призначеної дієти ще 6 тижнів без забезпечення їжею.
Учасники заповнюють анкети на початковому етапі, рандомізації та після 6 тижнів, 12 тижнів та 18 тижнів дієти. Вони беруть зразки крові при рандомізації (2 тижні) та після 12 та 18 тижнів дієти.
| Біль | Інше: Дієта A Інше: Дієта B | Не застосовується |
Поперекова радикулопатія - досить поширений больовий синдром, який може призвести до хронічної важкої інвалідності. Існує небагато успішних варіантів лікування пацієнтів із постійним попереково-крижовим корінцевим болем (LRP), який не відповідає загальноприйнятим підходам. Основний біологічний механізм хронічного LRP, як і інших хронічних больових синдромів, може включати збій у вирішенні запалення - активний процес, що рухається ліпідними медіаторами, отриманими з жирних кислот (резольвіни, протектини, марезини). Попередні дослідження дослідників вказують на те, що модифікація дієти, зокрема збільшення деяких дієтичних жирних кислот при одночасному зменшенні інших, призводить до значних, статистично значущих і клінічно значущих поліпшень частоти, інтенсивності та інших клінічних результатів у людей, що мешкають у громаді з хронічними головними болями.
Запропоноване дослідження представляє перспективний підхід до лікування інвалідного стану, поперекової радикулопатії. Попереднє випробування головного болю, проведене міждисциплінарною групою дослідників UNC/NIH, продемонструвало, що конкретні дієтичні маніпуляції можуть спричинити помітні біохімічні зміни та мати великий позитивний клінічний вплив. Цей проект обіцяє посилити узагальненість підходу слідчих шляхом переходу від хронічного головного болю до іншого поширеного хронічного болю, а також за допомогою більш економічного втручання. Оскільки модифікація дієти є відносно безпечною та недорогою стратегією оздоровлення, довгостроковим результатом цього дослідження може стати надання людям можливості брати більш активну роль у власному здоров’ї за допомогою змін у харчуванні, що зменшують залежність від медичних процедур, тоді як забезпечуючи значні клінічні переваги.
Базова фаза. Будуть отримані медичні картки для анамнезу та фізичного обстеження учасника (проводиться направляючим лікарем Центру хребта). Базовий візит буде складатися з перегляду критеріїв включення/виключення та компонентів дослідження до згоди. Ті, хто бажає підписати згоду, заповнять базові інструменти оцінки, які вимірюють характеристики попереково-крижової радикулопатії та їх вплив на якість життя. За допомогою електронних щоденників учасники будуть надавати щоденні дані про інтенсивність болю, тривалість, функції, якість сну та вживання ліків протягом 2-тижневої базової фази. Учасники, які відповідають всім аспектам збору даних і які щодня відчувають корінцевий біль, матимуть право брати участь у дослідженні.
Рандомізація. По закінченні 2-тижневого етапу базового етапу учасники, які претендують на участь, будуть рандомізовані (комп’ютерно-генерований змінний переставлений блок) на: 1) дієту з високим вмістом n-3, низьким вмістом n-6 (знеболююча дієта); або 2) контрольна дієта. Кров збиратимуть для базової оцінки біомаркерів до початку дієти дослідження.