Вплив орлістату на поведінку у харчуванні серед учасників трирічного випробування на підтримку ваги -

Кафедра превентивної кардіології, Університетська лікарня Уллевол, Осло, Норвегія

Група досліджень ожиріння, Центральна лікарня Університету Гельсінкі, Гельсінкі, Фінляндія

Кафедра ендокринології та обміну речовин, Університетська лікарня Орхуса, Орхус, Данія

Університетська клініка ожиріння, лікарня Хаддінге, Стокгольм, Швеція

Commitum AB, Лунд, Швеція

Кафедра превентивної кардіології, Університетська лікарня Уллевол, Осло, Норвегія

Група досліджень ожиріння, Центральна лікарня Університету Гельсінкі, Гельсінкі, Фінляндія

Кафедра ендокринології та обміну речовин, Університетська лікарня Орхуса, Орхус, Данія

Університетська клініка ожиріння, лікарня Хаддінге, Стокгольм, Швеція

Commitum AB, Лунд, Швеція

Кафедра превентивної кардіології, Університетська лікарня Уллевол, Осло, Норвегія

Анотація

Завдання: Вивчити вплив орлістату на обмеження в харчуванні, дезінгібацію, голод та непотріб, а також зрозуміти взаємозв'язок між зміною харчової поведінки та підтримкою ваги.

Методи та процедури: Випробовуваними були 306 жінок та чоловіків (вік: 19–45 років; ІМТ: 37,5 ± 4,1 кг/м 2), які були включені в Скандинавське багатоцентрове дослідження пацієнтів із ожирінням з метаболічним синдромом, 3-річне клінічне випробування орлістату або плацебо після 8-тижнева дієта з дуже низьким енергоспоживанням (VLED). Результатами були зміни у вазі та в опитувальнику за трьома факторами харчування (TFEQ) та шкалою запою (BES) між скринінгом та 17 та 33 місяцями після рандомізації. Як повідомлялося раніше, збільшення ваги після ВЛЕД було нижчим у пацієнтів, які отримували орлістат, ніж при плацебо.

Результати: Порівняно з результатами скринінгу, обмеження у харчуванні було збільшено, а знецінення, відчуття голоду та запої в обох групах зменшено. Ці зміни були подібними в обох групах, за винятком показника голоду на 33-му місяці, який був зменшений більше у плацебо, ніж у групі орлістатів (різниця між групами -1,1 (95% ДІ (-2,0; -0,2)) = 0,014). У багатофакторному аналізі оцінки стриманості, дезінгібації та запою є пов’язаними із втратою ваги після корекції ІМТ, статі, віку та лікування (всі ≤ 0,002, модель Р. 2 = 0,12–0,17).

Обговорення: Орлістат не впливав на харчову поведінку по-різному суттєво, ніж плацебо у цьому довготривалому дослідженні щодо підтримки ваги. Результати вказують на те, що підвищена стриманість та зниження дезінгібіції та непомірного вживання їжі важливі для стійкого підтримання ваги у осіб із ожирінням з метаболічним синдромом.

Вступ

Зв'язок між ожирінням та кількома супутніми захворюваннями, такими як діабет 2 типу та передчасний атеросклероз, як видається, опосередковується факторами ризику, що характеризуються метаболічним синдромом ((1), (2)). Метаболічний синдром тісно пов'язаний з абдомінальним ожирінням ((3), (4)). Втрата ваги, досягнута зміною харчової поведінки, дієти та фізичної активності, є наріжними каменями у лікуванні метаболічного синдрому. Однак методи контролю ваги часто дають короткочасний успіх, тоді як стійкого підтримання ваги важко досягти ((5), (6)). Таким чином, фармакологічна терапія була запропонована як доповнення до дієти та змін способу життя для поліпшення збереження ваги. Орлістат - це інгібітор панкреатичної ліпази, який зменшує всмоктування жиру в кишечнику ((7), (8)). Оскільки шлунково-кишкові симптоми можуть виникати після прийому жирної їжі, вважається, що орлістат діє як поліцейський вплив при щоденному виборі їжі.

Психологічні та поведінкові фактори, включаючи обмеження у харчуванні, розлад, голод та непомірне харчування, також можуть впливати на споживання їжі та масу тіла. Обмеженість у харчуванні визначається як тенденція до свідомого обмеження споживання їжі або для запобігання набору ваги, або для сприяння зниженню ваги, контролюючи споживання енергії та типи з'їденої їжі ((9)). Дезінгібіція - це схильність до переїдання в присутності смачних страв або інших дезінгібіторів, таких як емоційний дистрес ((10)). Голод визначали як сприйнятливість до сприйманих симптомів організму, які сигналізують про потребу в їжі ((10)). Анкета з трьох факторів харчування (TFEQ) ((11)) та шкала запою (BES) ((12)) є визнаними інструментами для оцінки такої поведінки в їжі.

Збільшення обмеженості в харчуванні, зменшення дезінгібіції та відчуття голоду важливі для поліпшення підтримки ваги ((13), (14), (15), (16), (17)). Краще розуміння того, як харчова поведінка впливає на підтримку ваги під час лікування орлістатом, препаратом, який може впливати на щоденний вибір їжі, може бути корисним при клінічному лікуванні ожиріння.

Нещодавно ми повідомляли результати скандинавського багатоцентрового дослідження осіб із ожирінням із метаболічним синдромом, плацебо-контрольованого клінічного дослідження, спрямованого на дослідження ефективності орлістату у підтримці схуднення після дієти з дуже низькою енергією (VLED) у 309 людей з ожирінням. жінок і чоловіків. VLED ініціював схуднення на 14,4 кг. Через 18 місяців підтримана втрата ваги становила 11,7 кг у групі орлістату та 9,6 кг у групі плацебо, а через 3 роки підтримана втрата ваги становила 9,4 кг та 7,2 кг відповідно у групах орлістату та плацебо (всі (18)).

Завданням цього дослідження було вивчити вплив орлістату на обмеження дієти, дезінгібіцію, відчуття голоду та запою в 17 і 33 місяці після початкової втрати ваги та зрозуміти взаємозв'язок між харчовою поведінкою та підтримкою ваги у суб'єктів, які беруть участь у скандинавській Багатоцентрове дослідження хворих на ожиріння з дослідженням метаболічного синдрому.

Методи та процедури

Предмети

Вивчати дизайн

Перед рандомізацією учасники спостерігали за VLED протягом 8 тижнів з метою досягнення втрати ваги на ≥5%. VLED забезпечував 2,5–3,3 МДж (600–800 ккал) на день. В дослідженні використовували один із двох рідких білкових препаратів залежно від комерційної доступності (Modifast; Novartis, Базель, Швейцарія або Nutrilett; Nycomed Pharma, Осло, Норвегія), який надавали безкоштовно. З 383 учасників 309 досягли ≥5% втрати ваги і були випадковим чином призначені на 36 місяців лікування капсулами орлістату (120 мг тричі на день) або відповідними капсулами плацебо. З них 306 пройшли скринінгові оцінки харчової поведінки та мали право на це дослідження, тоді як троє суб’єктів відмовились заповнювати анкети.

Оцінки

Вага тіла, окружність талії та артеріальний тиск вимірювались стандартизованими методами ((18)). Зразки крові натще (10 годин на ніч) відбирали відповідно до протоколу дослідження, а лабораторні параметри аналізували централізовано (Medilab, Копенгаген, Данія).

Харчову поведінку оцінювали за допомогою TFEQ та BES під час скринінгу (тобто до лікування VLED) та у 1 місяць, 8 місяць, 17 місяць, 21 місяць та 33 місяць після рандомізації. TFEQ - це прилад із 51 елемента, який містить три підмасштаби, що вимірюють обмеження в харчуванні, знецінення та відчуття голоду. Він складається з 36 закритих запитань із форсованою формою неправдивих/істинних відповідей та 15 із 4-бальною шкалою “Лікерта” ((11)). Обмеження у харчуванні вимірюється такими питаннями, як:

Як часто ви уникаєте «запасатися» спокусливими продуктами? За допомогою шкали Лікерта учасникам пропонується відповісти на найбільш підходящу альтернативу майже ніколи, рідко, зазвичай або майже завжди.

Розбігання вимірюється за допомогою хибного/істинного формату, включаючи такі елементи, як:

Коли я відчуваю занепокоєння, я відчуваю, як їжу.

Голод вимірюється за допомогою хибного/істинного формату, включаючи такі елементи, як:

Зазвичай я настільки голодний, що харчуюся більше трьох разів на день.

BES складається з 16 наборів з 3–4 висловлювань, що стосуються поведінки при непомірному харчуванні, і суб’єкта просять схвалити по одному елементу з кожного набору, який найкраще описує харчову поведінку. Бали розраховували, а діапазони можливих балів становили 0–21 для обмеження дієти, 0–16 для дезінгібіції 0–14 для голоду та 0–46 для BES ((12)). Більш високі показники відображають більшу тенденцію проявляти певні особливості харчової поведінки.