7 ключових кроків для планування та впровадження ефективної системи коригувальних дій
Мета системи управління якістю - допомогти компаніям вдосконалити можливості постійного задоволення вимог замовника чи регуляторних вимог. Основним компонентом успішної системи є програма коригувальних дій, яка адекватно вирішує невідповідності.
Піонер якості В. Едвардс Демінг представив цикл «Плануй - Досліджуй - Дій» (PDSA) як інструмент планування, впровадження та постійного вдосконалення. У колах якості це переросло у цикл «Плануй-виконай-перевіряй-дій» (PDCA). Цей інструмент може застосовуватися до системи управління якістю в цілому або до окремих компонентів .
Використовуючи цикл, поворотні системи коригувальних дій можуть відновити стійкі основи за сім важливих етапів.
Крок 1: Зрозумійте системні вимоги (план)
Шукати порозуміння перед дією - це перший крок у створенні ефективної системи коригувальних дій. Хоча стандарти якості визначають різні вимоги, може знадобитися певна ретельність, щоб зрозуміти, що саме потрібно робити.
Потреби в документації та процедурні вимоги щодо коригувальних дій повинні бути точно оцінені, щоб мінімізувати помилки в реалізації.
Крок 2: Планування процесу (планування)
Планування - це етап проектування, на якому приймаються рішення щодо структури та механіки системи коригувальних дій, включаючи те, як інтегрувати систему в поточні операції.
Планування також повинно враховувати обов'язки персоналу для процесу коригувальних дій. Більш конкретно, процедури та трубопроводи повинні плануватися для виконання таких ключових завдань:
- Оцінка та оцінка ініціаторів невідповідності (скарги клієнтів, висновки аудиту, параметри процесу тощо)
- Виявлення законних невідповідностей та супутніх питань
- Фіксація та введення проблем у процес коригувальних дій
- Розслідування та пошук основної причини проблеми
- Визначення та впровадження рішень
- Перегляд, перевірка та перевірка ефективності вирішення проблеми
- Використання протоколів управління ризиками для забезпечення основних невідповідностей є головним пріоритетом
- Встановлення відповідальності персоналу на різних етапах процесу коригувальних дій