Адміністрування Gelesis200 підвищує насиченість та ситість у людей із надмірною вагою або ожирінням

Дані представлені на щорічному конгресі ожиріння

адміністрування

БОСТОН, штат Массачусетс, 4 листопада 2016 року:Gelesis, орієнтована на розробку першокласних продуктів для безпечного зниження ваги та поліпшення контролю глікемії, сьогодні представила нові дані для свого другого кандидата, Gelesis200, на ObesityWeek 2016, щорічному об'єднаному конгресі Американського товариства метаболічної та баріатричної хірургії та Товариство ожиріння. Дані цього першого в організмі людини дослідження продемонстрували, що введення за 10 хвилин до їжі збільшувало повноту протягом усього дня (Р = 0,012).

Метою аналізу було визначити вплив Gelesis200 на оцінки апетиту, про які повідомляли суб'єкти, після двох або трьох введень протягом одного дня. На додаток до посилення відчуття ситості, введення Gelesis200 за 10 хвилин до сніданку, обіду та вечері призвело до посилення насичення безпосередньо перед обідом (P = 0,017) та через 150 хвилин та 180 хвилин після обіду (P = 0,032 та P = 0,031 відповідно). Gelesis200 добре переносився, і його профіль безпеки був подібним до плацебо в цьому дослідженні.

"Gelesis200 - це другий продукт, що складається з нашої власної гідрогелевої платформи, і він був розроблений спеціально для управління вагою, а також контролю глікемії", - сказав Хасан Хешматі, доктор медичних наук, головний медичний директор Gelesis. "Разом із результатами безпеки та переносимості, оголошеними на початку цього року в рамках цього ж дослідження, ці нові дані підтримують прогрес Gelesis200".

Gelesis також представив фармакокінетичні дані щодо свого свинцевого, головного продукту Gelesis100, який показав, що прийом Gelesis100 з метформіном гідрохлоридом 850 мг (таблетка з негайним вивільненням) є безпечним, добре переноситься і впливає на фармакокінетику метформіну, як і на їжу. Оскільки метформін зазвичай вводять з їжею, ці результати продемонстрували, що Gelesis100 потенційно може безпечно використовуватися для контролю ваги у пацієнтів з діабетом 2 типу, які приймають метформін.

Про Gelesis100

Gelesis100 - це основний етап лікування схуднення та контролю глікемії, який продемонстрував статистично значущу втрату ваги та безпеку у своїх попередніх дослідженнях. Лікування являє собою перорально введену капсулу, що містить дрібні частинки гідрогелю, розроблену для використання різноманітних механізмів дії уздовж шлунково-кишкового тракту (ШКТ) для стимулювання втрати ваги та поліпшення глікемічного контролю. Частинки гідрогелю, які утворюють нову хімічну сутність, синтезуються за допомогою багатоступеневого патентованого процесу Gelesis із використанням вихідних матеріалів, які Американською адміністрацією з контролю за продуктами та ліками (FDA) визнані загальновизнаними як безпечні (FDA). харчова промисловість.

Капсули Gelesis100 приймають з водою перед їжею, після чого тисячі дрібних частинок гідрогелю в кожній капсулі вивільняються з капсул у шлунку і швидко вбирають воду, зволожуючи приблизно до 100 разів від їх початкового розміру. Частинки гідрогелю однорідно змішуються з їжею та рухаються по ШКТ, викликаючи втрату ваги та покращуючи глікемічний контроль. Потрапляючи в товстий кишечник, частинки виділяють більшу частину води, яка реабсорбується організмом. Потім мікроскопічні розкладені частинки безпечно виводяться організмом так само, як і їжа.