БАД Кляйнфельд Каплан; ТОО «Беккер»
Kleinfeld, Kaplan & Becker пропонує правові та нормативні вказівки, пов'язані з виробництвом, розподілом та продажем дієтичних добавок, включаючи:
- Нормативи належної виробничої практики (GMP)
- Безпека, відкликання та звітування
- Очищення інгредієнтів
- Маркування, реклама та звітування про структурно-функціональні претензії
- Виконання та виклики продукту.
Наша увага зосереджена на стратегічному плануванні з метою мінімізації регуляторних питань та максимізації конкурентоспроможності продукції на ринку дієтичних добавок. Ми працюємо з низкою торгових асоціацій дієтичних добавок, щоб допомогти галузі в курсі регуляторної політики та впливу на неї.
Положення про GMP
Наша фірма допомагає клієнтам виконувати вимоги FDA щодо дієтичних добавок GMP, а також Програму перевірки іноземних постачальників (FSVP) та відповідні норми. Ми допомагали клієнтам зрозуміти вимоги та винятки, що стосуються їх бізнесу, склали СОП, щоб допомогти виконати ці вимоги, співпрацювали з командами з якості та технічними експертами для впровадження правил, а також консультували щодо проведення державних інспекцій та реагування на інспекційні спостереження.
Безпека, дзвінки та звітування
Наша фірма допомагає клієнтам оцінити ризики, пов'язані з відхиленнями від виробництва та забрудненнями, пов'язаними з безпекою, визначити, чи потрібен відкликання, і яким має бути обсяг будь-якого відкликання. Ми консультуємо щодо вимог добровільної та обов’язкової звітності, відкликання перевірок впровадження та ефективності, а також документації щодо коригувальних та попереджувальних дій. Ми допомагаємо державним інспекціям щодо відхилень та відкликань продукції.