Чи прискорює вісцеральне остеопатичне лікування проходження меконію у немовлят з дуже низькою вагою - A

Відділення педіатрії відділення неонатології, дитячої інтенсивної медицини та нейропедіатрії Віденського медичного університету, Відень, Австрія

Відділення клінічної фармакології, Віденський медичний університет, Відень, Австрія

Надя Хайден,
Біргіт Пімпель,
Олександра Крейсль,
Бернд Джилма,
Анжеліка Бергер

Виправлення

2 листопада 2017: Haiden N, Pimpel B, Kreissl A, Jilma B, Berger A (2017) Виправлення: чи прискорює вісцеральне остеопатичне лікування проходження меконію у немовлят із дуже низькою вагою? - Проспективне рандомізоване контрольоване дослідження. PLOS ONE 12 (11): e0187784. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0187784 Виправлення перегляду

Цифри

Анотація

Передумови

Визначити, чи додатковий підхід до вісцерального маніпулятивного остеопатичного лікування прискорює повну екскрецію меконію та покращує толерантність до годування у немовлят з дуже низькою вагою при народженні.

Методи

Це дослідження було проспективним, рандомізованим, контрольованим випробуванням на недоношених новонароджених з вагою при народженні до лютого 2012 року. Подальші дослідження було завершено 31 травня 2012 року. Повна письмова інформована згода була отримана від батьків після повного пояснення процедури. Немовлята з масою тіла при народженні, час до повноцінного ентерального годування в днях та перебування в лікарні. Період спостереження піддавався цензурі, коли немовля було переведено або виписано.

Стандартизований режим годування

Щоденна кількість харчування була збільшена на 20 мл/кг/день [14]. Повне ентеральне годування визначали як 140 мл/кг [15]. При ентеральному прийомі 100 мл/кг грудне молоко доповнювали підсилювачем грудного молока (BMF), наприклад: Aptamil FMS/Milupa (Puch, Hallein Austria), FM 85/Nestle (Vevey, Швейцарія).

Збір даних

Статистичний аналіз

На підставі попереднього дослідження, що вивчало проходження меконію у немовлят з ГРН [5], оцінка обсягу вибірки [17] показала, що загалом 40 немовлят було б достатньо для виявлення 20% різниці в результатах між групами з ß-похибкою 0,08 і рівень значущості 0,05. Дані перевіряли на нормальний розподіл візуально за допомогою гістограм та за допомогою тесту Колмогорова-Смірнова. Дані виражаються у вигляді середніх 95% довірчих інтервалів або медіани та діапазону відповідно. Оскільки декілька наборів даних були ненормально розподіленими, усі порівняння проводились із використанням непараметричних тестів для підвищення надійності. Для дихотомічних (демографічних) змінних використовувались “Chi2-тест” та точний тест Фішера. Для всіх тестів значення р 0,05).

Дані про результати щодо відповідних захворювань новонароджених також розподілені порівну і наведені в таблиці 2. Ці дані вказують на те, що вісцеральне остеопатичне лікування не мало негативного впливу на основний результат наших пацієнтів. Особливо частота НЕК залишалася стабільною у групі втручання та не виявляла ніякої різниці щодо контролю.

Первинний та вторинний результат

Клінічні характеристики, включаючи змінні годування та випорожнення досліджуваних пацієнтів, наведені в таблиці 3. У групі втручання первинна кінцева точка евакуації меконію тривала середньо 7,5 днів (95% Cl: 6,4–9,4 дня) та 6 днів (95% ДІ 5,2–9,1 дня); ns) у контрольній групі. Повторний підгруповий аналіз не показав різниці в евакуації меконію між немовлятами з вагою при народженні нижче 1000 г та 1001-1500 г. У кореляційному аналізі ми перевірили кореляцію між часом для повної евакуації меконію та вагою при народженні або гестаційним віком. У контрольній групі вища вага при народженні була пов'язана з пізнішою евакуацією меконію (r = -0,56, p = 0,09). Це зв’язок не виявлено в групі втручання. Гестаційний вік не був предиктором ні для групи, ні для обох груп.

Час до повного ентерального годування був на 8 днів довшим у групі втручання (медіана 34 дні, 95% Cl: 30–48 днів), ніж у контрольній групі (медіана 26 днів, 95% Cl: 20–31 день; p = 0,02), що було значним. Це було пов’язано з 34-денним перебуванням у NICU в групі втручання, ніж у групі контролю (Таблиця 3). В обох групах ентеральне харчування починали з другого дня життя (= медіана; втручання: 95% ДІ: 1,2–2,8 дня; контроль 95% ДІ: 1,6–2,5 дня; н.с.). Всі немовлята у дослідженні отримували підтримку дихання постійним позитивним тиском у дихальних шляхах (C-PAP; Таблиця 4). Немовлята знаходились на c-PAP протягом 32 днів (= медіана, 95% ДІ: 20–51 день) у групі втручання та протягом 20 днів (= медіана, 95% ДІ: 16–32 дні) відповідно у контрольній групі. Тринадцять немовлят у втручанні та 7 немовлят у контрольній групі потребували штучної вентиляції легенів. Середні дні на респіраторі становили 12 днів (95% ДІ: 4–21 день) у групі втручання та 4 дні (95% ДІ: 0–6 днів) у контрольній групі (р = 0,09). Загалом немовлята в групі втручання були в 3 рази довше на апараті штучної вентиляції легенів, ніж у контрольній групі. Хоча це не досягло статистичної значущості, існувала тенденція, що немовлята в групі втручання були меншими та хворішими.