Дієта, що імітує голодування для метформіну плюс, для націлювання на метаболічні вразливості неактивних LKB1
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Знайте ризики та потенційні переваги клінічних досліджень та поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як брати участь. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Розширена LKB1-неактивна аденокарцинома легенів | Препарат: Метформін гідрохлорид Препарат: Цисплатин Препарат: Карбоплатин Препарат: Пеметрексед БАД: Дієта, що імітує голодування Ліки: Пембролізумаб | Фаза 2 |
Пацієнти, які вважаються придатними для участі у дослідженні, будуть включені до груп FAME, MERCY або BORN відповідно до вищезазначених критеріїв прийнятності. Пацієнти в кожній руці отримуватимуть таке лікування:
- FAME -> максимум до 4 циклів платинової солі + пеметрексед + пембролізумаб у поєднанні з метформіном та тритижневими 5-денними циклами ящуру.
- МЕРСИ -> до максимум 4 циклів платинової солі + пеметрексед + пембролізумаб у поєднанні з метформіном.
- НАРОДЖЕНИЙ -> стандартне лікування на вибір або спостереження дослідника лише у випадку клінічних станів, що протипоказані будь-якій активній терапії.
В обох групах FAME та MERCY пацієнти зі стабільним захворюванням, що реагує на захворювання, після 4 циклів хіміотерапії продовжуватимуть підтримувати пеметрексед та пембролізумаб у поєднанні з метформіном до прогресування захворювання та/або неприйнятної токсичності.
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Орієнтовний набір: | 64 учасники |
| Виділення: | Нерандомізовані |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Опис моделі втручання: | Одномісна установа, відкрита марка, потрійна група, непорівняльне дослідження фази II |
| Маскування: | Немає (відкрита мітка) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Використання Метформіну Плюс/Мінус Циклічна дієта, що імітує голодування (Ящур) для підвищення ефективності хіміо-імунотерапії першої лінії при аденокарциномі легенів, неактивній до LKB1 |
| Фактична дата початку дослідження: | 30 жовтня 2018 р |
| Розрахункова дата первинного завершення: | 10 вересня 2023 року |
| Розрахункова дата завершення дослідження: | 10 вересня 2023 року |