Дієтичні добавки та ризик смерті від конкретної причини, серцево-судинних захворювань та раку - протокол

Анотація

Передумови

У західному світі дієтичні добавки зазвичай використовують для профілактики хронічних захворювань, головним чином серцево-судинних та онкологічних захворювань. Однак існують суперечливі докази того, що дієтичні добавки насправді знижують ризик хронічних захворювань, а деякі навіть можуть збільшити ризик. Ми прагнемо оцінити порівняльну безпеку та/або ефективність дієтичних добавок для запобігання смертності (від усіх причин, серцево-судинної та ракової захворюваності) та серцево-судинної та ракової захворюваності в первинних профілактичних дослідженнях.

дієтичні

Методи/Дизайн

Ми проведемо пошук у PubMed, EMBASE, Кокранівській базі систематичних оглядів, Базі даних тестів оглядів ефектів, Центральному реєстрі контрольованих випробувань Кокрана, клінічних випробуваннях.gov та Міжнародній платформі реєстру судових досліджень Всесвітньої організації охорони здоров’я. Будуть включені рандомізовані контрольовані дослідження, якщо вони відповідають наступним критеріям: (1) мінімальний період втручання 12 місяців; (2) первинна профілактика хронічних захворювань (стосується запобігання виникненню захворювань та станів); (3) мінімальний середній вік ≥18 років (максимальний середній вік 70 років); (4) втручання включає вітаміни (бета-каротин, вітамін А, вітаміни групи В, вітамін С, вітамін D, вітамін Е та полівітамінні добавки); жирні кислоти (омега-3 жирні кислоти, омега-6 жирні кислоти, мононенасичені жири); мінерали (магній, кальцій, селен, калій, залізо, цинк, мідь, йод; мультимінерали); добавки, що містять комбінації як вітамінів, так і мінералів; білок (амінокислоти); клітковина; пребіотики; пробіотики; синбіотики; (5) добавки застосовують перорально у вигляді рідин, таблеток, капсул, таблеток, крапель, ампул або порошку; (6) повідомити результати про смертність від усіх причин (первинний результат) та/або смертність від серцево-судинних захворювань або раку, серцево-судинної та/або захворюваності на рак (вторинні результати).

Об’єднані ефекти в рамках досліджень будуть розраховані за допомогою мета-аналізу мережі Байєсових випадкових ефектів. Аналіз чутливості буде проведений для досліджень, що тривають ≥5 років, випробувань з низьким ризиком упередженості, випробувань у літніх людей (≥65 років), етнічної приналежності, географічного регіону та випробувань у чоловіків та жінок. Результати відповідних моделей фіксованих ефектів також будуть порівнюватися в аналізі чутливості.

Обговорення

Це лише презентація протоколу дослідження. Результати та висновки очікують завершення цього дослідження. Наш систематичний огляд буде мати велику цінність для споживачів добавок, постачальників медичних послуг та політиків щодо використання дієтичних добавок.

Систематична реєстрація огляду

Передумови

Використання дієтичних добавок з часом збільшилось у Сполучених Штатах. Згідно з Національним обстеженням здоров’я та харчування I, поширеність вживання дієтичних добавок становила 28% серед чоловіків та 38% серед жінок. Останні дані вказують на те, що приблизно половина населення США та 70% дорослих ≥71 року вживають дієтичні добавки. Найпоширенішими добавками є полівітамінні мультимінеральні добавки, на частку яких припадає приблизно одна третина [1]. Магній був найбільш вживаною мінеральною дієтичною добавкою [1]. Дані високої якості для порівняння серед європейських країн є скупими [2]. Найбільше на сьогоднішній день європейське когортне дослідження, Європейське дослідження перспективних досліджень раку та харчування, вказує на те, що в Європі існують суттєві відмінності у споживанні харчових добавок, які коливаються між 2% у грецьких чоловіків та 66% у датських жінок [3]. Загальне вживання дієтичних добавок було більш розповсюдженим у країнах Північної Європи порівняно з південними країнами, особливо спостерігався більший рівень споживання олії печінки тріски [3].

Є дані, що конкретні групи населення, такі як ті, що перенесли рак, споживають більше харчових добавок у порівнянні із загальнодоровою популяцією [4,5].

Попередні попарні мета-аналізи рандомізованих контрольованих досліджень показали суперечливі ефекти дієтичних добавок [6,7]. Один з найбільших метааналізів показав, що лікування бета-каротином, вітаміном А та вітаміном Е може збільшити смертність [8], тоді як добавки вітаміну D, схоже, пов'язані зі зниженням смертності [9,10]. Добавки вітаміну В мають значну захисну дію на інсульт, але не впливають на смертність від ССЗ або рак [11,12], тоді як добавки кальцію не мають значного впливу на ризик раку [13]. Омега-3 жирні кислоти - це, мабуть, найбільш вивчені дієтичні добавки, і нещодавні мета-аналізи не показали захисного впливу на серцево-судинні захворювання [14,15]. Однак, здається, існують певні відмінності між дослідженнями первинної та вторинної профілактики, між нижчими проти. більша доза омега-3 жирних кислот та між різними клінічними кінцевими точками [16,17].

На сьогодні жоден систематичний огляд та мета-аналіз не синтезував прямих та непрямих доказів впливу всіх дієтичних добавок на смертність від усіх причин, серцево-судинну смертність, смертність від раку, частоту ССЗ та рак. Тому ми прагнемо узагальнити всі наявні факти про дієтичні добавки та смертність (від усіх причин, серцево-судинна, рак) та захворюваність (серцево-судинні захворювання, рак), а також оцінити ефективність та безпеку різних дієтичних добавок у дослідженнях первинної профілактики.

Методи/Дизайн

Огляд був зареєстрований у Міжнародному перспективному реєстрі систематичних оглядів PROSPERO (www.crd.york.ac.uk/prospero/index.asp, ідентифікатор CRD42014014801). Нинішній протокол систематичного огляду планувався, проводився та повідомлявся відповідно до стандартів якості для подання протоколів систематичного огляду та метааналізу (PRISMA-P) [18,19].

Критерії прийнятності

Дослідження будуть включені в мета-аналіз, якщо вони відповідають усім наступним критеріям:

Рандомізований контрольований дизайн (ідентичне плацебо або відсутність втручання) або випробування однієї добавки проти. інший;

Мінімальний період втручання 12 місяців;

Випробування на первинній профілактиці (хронічних захворювань) (випробування, що стосуються запобігання виникненню захворювань та станів);

Мінімальний середній вік ≥18 років;

Пероральний прийом: способи прийому добавок: рідина, таблетки, капсули, таблетки, краплі, ампули, порошкоподібні;

Оцінка "первинних" результатів: смертність від усіх причин, "вторинні" результати: серцево-судинна смертність, смертність від раку; частота серцево-судинних захворювань та захворюваність на рак (дослідження повинні повідомляти про принаймні один із цих результатів).