Дієтичні надбавки від наркотиків F
Перша за 13 років нова таблетка для схуднення за рецептом отримала схвалення Управління з контролю за продуктами та ліками в середу, надавши новий варіант для приблизно третини дорослих американців, які вважаються ожирінням.
Тепер питання в тому, чи будуть люди цим користуватися. Незважаючи на, здавалося б, величезний ринок, дієтичні препарати в минулому не продавались добре, частково тому, що люди, як правило, вживають їх лише короткий час.
Новий препарат, розроблений Arena Pharmaceuticals з Сан-Дієго, відомий як лоркасерин, і буде продаватися під назвою Belviq американською філією японської фармацевтичної компанії Eisai Inc.
До затвердження Belviq для довгострокового застосування було схвалено лише одне ліки проти ожиріння - Roche’s Xenical, яке вийшло на ринок у 1999 році і рідко застосовується через скромну втрату ваги та неприємні наслідки для травної системи.
Історія таблеток для схуднення була відзначена багатьма проблемами безпеки та відмовою від продуктів, що зробило F.D.A. неохоче схвалює нові ліки. У 2010 році агентство відмовило самому Belviq, але Arena повернулася з новими даними, які заспокоїли питання безпеки агентства.
Деякі прихильники пацієнтів та лікарі, які лікують ожиріння, заявляють, що потрібні нові ліки, які допоможуть усунути "розрив у лікуванні" між дієтою та фізичними вправами, які не підходять для багатьох людей, та більш радикальним варіантом баріатричної хірургії. Кажуть, що ожиріння саме по собі є серйозною хворобою, яка спричиняє інші проблеми зі здоров’ям, такі як діабет та хвороби серця.
Оголошуючи схвалення Belviq, F.D.A. припустив, що він погоджується з цією точкою зору. "Ожиріння загрожує загальному благополуччю пацієнтів і є основною проблемою для охорони здоров'я", - зазначила доктор Джанет Вудкок, директор центру оцінки наркотиків у ФДА.
Belviq - це перший препарат, який вийшов на ринок для "Арени", яка була заснована в 1997 році. За останні два місяці ціна її акцій зросла більш ніж у чотири рази, більша частина прибутку прийшла після консультативного комітету F.D.A. рекомендував затвердити Belviq 10 травня шляхом голосування 18 проти 4. У середу акції зросли на 29 відсотків до 11,39 доларів.
Арена заявила, що поки не ясно, коли препарат буде доступний пацієнтам і скільки він коштуватиме. Оскільки F.D.A. вважаючи, що існує певний потенціал для зловживання наркотиками, Адміністрація з питань боротьби з наркотиками тепер повинна вирішити, який контроль застосовувати до тих, хто виписує рецепти, процес, який, за словами Арени, може зайняти чотири-шість місяців.
Belviq забезпечує лише помірне схуднення. У двох основних клінічних випробуваннях ті, хто приймав препарат, втратили в середньому 5,8 відсотка ваги через рік, тоді як ті, хто використовував плацебо, втратили 2,5 відсотка. Однак близько 23 відсотків пацієнтів, які застосовують Belviq, втратили щонайменше 10 відсотків маси тіла.