Дієтичні таблетки Arena отримують підтримку панелі FDA - San Diego Union-Tribune

Консультативна група при Управлінні з контролю за продуктами та ліками США в переважній більшості рекомендувала затвердити в четвер таблетки для схуднення, що базуються в Сан-Дієго, "Арена Фармасьютикалсіз", наближаючи довгоочікуваний препарат проти ожиріння до ринку.

arena

Голосування в четвер ставить Арену в глуху жару разом із Vivus Inc., що базується на Маунтін-В'ю, за те, що можливо до літа отримає схвалення FDA щодо нового препарату проти ожиріння. Востаннє FDA схвалила дієтичні таблетки Xenical в 1999 році.

Колегія незалежних експертів FDA проголосувала 18-4, що вигоди перевищують ризики для лоркасерину Арени, що свідчить про повернення препарату, який FDA відхилила в жовтні 2010 р. В очікуванні подальшого дослідження.

Arena та Vivus разом із Orexigen Therapeutics, що базуються в Ла-Хойї, намагаються випустити на ринок препарат для схуднення, який додасть нову зброю для нападу на рівень ожиріння в країні.

Понад третина дорослих в США - 78 мільйонів людей - страждають ожирінням, і, як очікується, до 2030 року їх кількість зросте до 42 відсотків, повідомляє федеральний Центр контролю за захворюваннями.

Захворювання, пов’язані з ожирінням, такі як діабет, хвороби серця та інші недуги, коштують близько 150 мільярдів доларів на рік або 9 відсотків витрат на охорону здоров’я.

Arena повторно подала заявку, отримавши результати переглянутого дослідження, яке додало хворих на цукровий діабет та оцінило пухлини у лабораторних щурів.

Голосування Консультативного комітету з питань ендокринологічних та метаболічних препаратів FDA не є обов'язковим, але FDA, як правило, виконує його рекомендації. Очікується, що агентство прийме остаточне рішення щодо лоркасерину до 27 червня.

У клінічному центрі Скриппса з управління вагою в Ла-Хойї лікарський доктор Кен Фуджіока підтримав голосування комісії.

“Ого, фантастично. Це дало б нам більше інструментів, ніж ми маємо зараз », - сказав він. "Третина або, можливо, половина моїх пацієнтів будуть потенційними кандидатами" на препарат.

Фуджіока заявив, що пацієнти з ожирінням часто можуть втратити 10 відсотків ваги за допомогою дієти та фізичних вправ, але додавання лоркасерину або іншого препарату означало б підвищення цього рівня щонайменше до 15 відсотків. Це, мабуть, було б вищим за узгодженого догляду з лікарем, дієтологом та тренером з фізичних вправ, сказав він.