Дієтичний препарат Abbott стикається з боротьбою США за збереження на ринку Article AMP Reuters

* FDA запитати панель, чи забороняти "Меридію" Еббота

препарат

* Критики стосувались невеликої втрати ваги, що не варте ризику

* Абботт каже, що препарат певний для деяких пацієнтів

* Обсяг продажів у США в 2010 році склав 30 мільйонів доларів - Abbott

* Зовнішня панель FDA проводить зустрічі в четвер на суперника Arena

Сьюзен Хіві та Ліза Річвайн

ВАШИНГТОН, 15 вересня (Reuters) - На тлі битви за переформування майже 400 мільйонів доларів сектору наркотиків від ожиріння лабораторії Abbott Laboratories (ABT.N) в середу стикаються з критичним випробуванням щодо того, чи повинні його суперечливі таблетки для схуднення залишатися на американському ринку, незважаючи на серцеві ризики.

Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів просить консультативну комісію, відкликати препарат, який називається Meridia, або дозволити продовження продажів, можливо, з новим попередженням або обмеженим розповсюдженням.

На кону для Abbott - продаж наркотиків, який, за оцінками, у 2010 році становитиме менше 100 мільйонів доларів у світі, залежно від того, чи будуть інші країни слідувати керівництву FDA. Згідно з даними Thomson Reuters, у 2008 році продажі Meridia у світі досягли $ 340 млн., А в 2009 р. - до $ 311 млн.

Референдум про "Меридію" відбувається, коли агентство зважує новий урожай таблеток-конкурентів, які, як сподіваються їх виробники та інвестори, можуть бути безпечнішими.

Хоча нинішній ринок наркотиків для ожиріння в США невеликий - згідно з даними IMS Health, таблетки для схуднення, що відпускаються за рецептом та без рецепта, зайняли 381,5 млн. Доларів, - існує дві перспективи, коли дві третини американців вважають надмірною вагою або ожирінням.

До цього часу ліки для схуднення, що відпускаються за рецептом, страждали від хиткого минулого, що призвело до відмови через проблеми безпеки та неяскравих продажів, викликаних неприємними побічними ефектами.

Препарат Ебботта, затверджений у 1997 р., Стикався з дедалі більшими закликами до його вилучення через потенційну зв’язок із інфарктами та інсультами у певних пацієнтів. [nN13176388]

Незважаючи на те, що Meridia не є основним продавцем чиказького виробника ліків, Еббот планує захистити його, сказавши, що ризики вже чітко прописані на етикетці. Компанія очікує, що таблетки зароблять лише 30 мільйонів доларів США в цьому році.