Документація про значення скипидарної олії MAK, 2017 - Хартвіг - Основні довідкові роботи - Wiley Online

Скипидарна олія [Документація щодо цінності MAK, 2017]

Інститут прикладних біологічних наук, Технологічний інститут Карлсруе (KIT), голова Постійної комісії Сенату з вивчення небезпеки для здоров'я хімічних сполук у робочій зоні, Deutsche Forschungsgemeinschaft, Департамент харчової хімії та токсикології, 76131 Карлсруе, Аденауерінг 20а, будинок 50.41, Німеччина

Постійно діюча комісія Сенату з вивчення небезпеки для здоров’я хімічних сполук у робочій зоні, Deutsche Forschungsgemeinschaft, 53175 Бонн, Kennedyallee 40, Німеччина

Анотація

Німецька комісія з вивчення небезпеки для здоров'я хімічних сполук у робочій зоні переоцінила скипидарне масло, враховуючи всі кінцеві точки токсичності.

Скипидарна олія [8006‐64‐2] являє собою суміш різних терпенів, терпеноїдів та терпенових вуглеводнів, переважно моно- і біциклічних монотерпенів, таких як пінен, камфен, дигідропінен, карен або дипентен (лімонен), основним компонентом яких є альфа-пінен з 60 до 86%. У 14-тижневих дослідженнях з альфа-піненом у щурів та мишей критичним ефектом була гіперплазія епітелію сечового міхура у мишей при 100 мл/м 3 з концентрацією побічних ефектів (NOAEC), яка не спостерігалася (50 мл/м 3) . До найвищої концентрації 400 мл/м 3 у щурів та мишей не спостерігалось подразнення. Беручи до уваги, що системний NOAEC може бути нижчим після хронічного опромінення та зі збільшеним об'ємом дихання робітників, для скипидарної олії була отримана максимальна концентрація на робочому місці (значення MAK) 5 мл/м 3. Ця концентрація значно нижча за 80 мл/м 3, при якій у добровольців спостерігалися зміни рідини бронхоальвеолярного промивання у добровольців після короткочасного впливу суміші альфа- та бета-пінену та дельта-карену, що нижче норми NOAEC для альфа-пінену 40 мл/м 3 для подразнення органів чуття у людей.

Значення MAK було отримано із системного ефекту; тому скипидарна олія класифікується до категорії обмеження піків II з коефіцієнтом екскурсії 2.

Скипидар і його основні компоненти не мають генотоксичного потенціалу. Немає доступних досліджень канцерогенності для скипидарної олії або його основних компонентів. Результати дослідження шкірного ініціювання-промоції лише з скипидарним маслом були негативними; сприяння активності спостерігалося лише після звернення ініціатора. Скипидарна олія більше не класифікується як канцерогенна для людини, на основі оцінки Комісією цього типу досліджень.

Значний внесок у системну токсичність був продемонстрований у модельному розрахунку шкірного всмоктування, а скипидарне масло позначається символом "H". Завдяки даним, описаним в оцінці 1996 року, скипидарна олія продовжує позначатися знаком "Ш".

Валідні дослідження токсичності розвитку відсутні; тому скипидарне масло відносять до групи ризику вагітності D.

Додаток 2017

Значення MAK (2016)

5 мл/м 3 (ppm) ≙ 28 мг/м 3

Обмеження піку (2016)

Категорія II, фактор екскурсії 2

Всмоктування через шкіру (2016)

Сенсибілізація (1969)

Канцерогенність

Пренатальна токсичність (2016)

Група ризику вагітності D

Мутагенність зародкових клітин

Температура кипіння при 1013 гПа

скипидарна олія: 154–170 ° C (ECHA 2016 a)

α-пінен: 155–156 ° C (ECHA 2016 c)

Щільність при 20 ° C

скипидарна олія: 0,864 г/см 3 (ECHA 2016 a)

α-пінен: 0,859 г/см 3 (ECHA 2016 c)

Тиск пари при 25 ° C

скипидарна олія: 26 гПа (розраховано) (ECHA 2016 a)

α-пінен: 8,5 гПа (ECHA 2016 c)

(-) - α-пінен: 5,3 гПа (Консорціум Терпен 2006 р.)

журнал KOW 1 1 коефіцієнт розподілу октанол/вода.

скипидарне масло: 0,8–6,3 (розраховане для окремих компонентів) (ECHA 2016 a)

(-) - α-пінен: 4.487 при 25 ° C (ECHA 2016 c)

скипидарна олія: при 20 ° C 0,048–29 000 мг/л води (розраховано) (ECHA 2016 a)

(+) - α-пінен: 0,65 мг/л води (Terpene Consortium 2006)

α-пінен: ≤ 0,04 мг/л при 20 ° C і рН близько 8 (ECHA 2016 c)

1 мл/м 3 (ppm) ≙ 5,653 мг/м 3 для піненів

1 мг/м 3 ≙ 0,177 мл/м 3 (ppm) для піненів

З 1996 року є документація щодо позначення речовини «Ш» (для речовин, що викликають сенсибілізацію шкіри) (документація «Скипидар» 2000) та доповнення з класифікацією в канцерогені категорії 3А (додаток «Скипидар» 2002).

Оскільки Комісія оцінила відповідність моделі ініціювання та просування шкіри миші щодо канцерогенності речовини для людини (Schwarz et al. 2015), тут переглянуто дані, що стосуються скипидарової олії.

Скипидарна олія - це суміш різних терпенів і терпеноїдів. Суміш, перерахована ECHA (2016 а) з номером CAS [8006‐64‐2], містить переважно біциклічні монотерпени, такі як α ‐ пінен, β ‐ пінен і δ ‐ 3 ‐ карен і менші концентрації моноциклічних монотерпенів (ECHA 2016 a). Іншими біциклічними терпенами є камфен, циспінан та дигідропінен, а моноциклічні терпени включають лімонен, терпінен, терпінолен та фелландрен. Ці моноциклічні терпени мають два подвійні зв’язки, і, утворюючи епоксиди, вони можуть мати ефекти, які дещо відрізняються від ефектів біциклічних терпенів (Sagunski and Heinzow 2003).

Склад скипидарної олії часто є навколо 59% α ‐ пінен, 24% β-пінен, 5% дипентену (лімонену), по 2% β-фелландрену, α-терпінеолу та ліналоолу та приблизно 1% метилчавіколу, цис-анетолу та трансанетолу (Terpene Consortium 2006). Склад скипидарної олії, отриманої з соснових дерев, залежить від виду сосни, географічного розташування та часу збирання врожаю. У США скипидарна олія складається з приблизно Від 75% до 85% α-пінену з різною кількістю β-пінену (до 3%), камфену (4% –15%), лімонену (5% –15%), δ ‐ 3 ‐ карену та терпіноленів (відсоток не вказано) (NIEHS 2002). У випадку D-лімонену, значення MAK становить 5 мл/м 3, L-лімонен віднесений до розділу II b.

α-Пінен є основним компонентом скипидарної олії і становить від 59% до 85% його вмісту. Він може бути у формі (+) - α-пінену та (-) - α-пінену. Європейські сосни містять більше (-) - α-пінену, який, відповідно до його значення RD50, має помітно нижчий подразнюючий ефект, ніж (+) - α-пінен, який в основному міститься в американських соснах.

Деякі компоненти скипидарної олії здатні утворювати епоксиди під час метаболізму, які, як передбачається, мають більшу реакційну здатність, але не були широко досліджені. Отже, оцінка базується на самому скипидарному маслі і не включає автоматично метаболіти його компонентів.

1 Токсичні ефекти та спосіб дії

Подразнення слизових оболонок спостерігалося у добровольців навіть при найменшому рівні скипидарне масло випробувана концентрація близько 100 мл/м 3 .

В останніх 14-тижневих інгаляційних дослідженнях з α ‐ пінен, гіперплазія перехідного епітелію сечового міхура спостерігалася у мишей при 100 мл/м 3 і збільшення маси печінки без будь-якого гістопатологічного кореляту у щурів при 400 мл/м 3. У жодного виду не спостерігалося подразнення дихальних шляхів у концентраціях до 400 мл/м 3 .